230 matches
-
și zi și a femelelor la ≥ 30 mg/ kg și zi . Examinarea histopatologică a exemplarelor decedate a evidențiat cardiomiopatie ( la ambele sexe ) , nefropatie cronică progresivă ( femele ) și papilom glandular prepuțial drept cauze principale ale decesului sau motive pentru sacrificare . 99 Papilomul/ carcinomul glandei prepuțiale/ clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 0, 5 sau 0, 3 ori expunerea zilnică umană ( pe baza ASC ) la 400 mg pe zi , respectiv 800 mg pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și de 0, 4 ori expunerea zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică umană ( pe baza ASC ) la 400 mg pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]