519 matches
-
alte forme de demență . În toate studiile , eficacitatea a fost măsurată prin acuratețea diagnosticului bazat pe metodele imagistice , comparativ cu diagnosticul pus de un medic specialist . Ce beneficii a prezentat DaTSCAN în timpul studiilor ? În studiul principal pentru pacienții cu boală Parkinson sau cu tremor esențial , sensibilitatea DaTSCAN a fost de 96, 5 % . Acest lucru înseamnă ca boala identificată prin interpretarea de către medic a imaginilor obținute în urma administrării de DaTSCAN a corespuns cu diagnosticul deja existent al pacienților în 96, 5 % din
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
carbidopa , informațiile privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , în tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii , responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute , potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este de 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Aceste reacții adverse au fost previzibile pe baza reacțiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente . Ca urmare , se recomandă prudență în administrarea de inhibitori potenți ai recaptării noradrenalinei , cum ar fi desipramina , maprotilina sau venlafaxina , la pacienții cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar și preparate de levodopa . În studii clinice , pacienții cărora li s- au administrat Tasmar/ produse care conțin levodopa au raportat un profil de reacții adverse similar , indiferent dacă li s- a administrat concomitent și selegilină ( un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării acesteia în 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalanină ( 3- OMD ) . Nivelurile plasmatice mari de 3- OMD s- au asociat cu un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
9 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un studiu dublu- orb a comparat Tasmar cu entacapon la pacienții cu boală Parkinson care prezentau o perioadă OFF de cel puțin 3 ore/ zi și care primeau un tratament cu levodopa optimizat . Entacaponă N=75 IÎ 95 % Număr ( proporție ) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
carbidopa , informația privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , la tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 14 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată corectă a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Aceste reacții adverse au fost previzibile pe baza reacțiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente . Ca urmare , se recomandă prudență în administrarea de inhibitori potenți ai recaptării noradrenalinei , cum ar fi desipramina , maprotilina sau venlafaxina , la pacienții cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar și preparate de levodopa . În studii clinice , pacienții cărora li s- au administrat Tasmar / produse care conțin levodopa au raportat un profil de reacții adverse similar , indiferent dacă li s- a administrat concomitent și selegilină ( un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării acesteia în 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalanină ( 3- OMD ) . Nivelurile plasmatice mari de 3- OMD s- au asociat cu un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
aproximativ 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un studiu dublu- orb a comparat Tasmar cu entacapon la pacienții cu boală Parkinson care prezentau o perioadă OFF de cel puțin 3 ore/ zi și care primeau un tratament cu levodopa optimizat . Entacaponă N=75 ÎI 95 % Număr ( proporție ) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 7 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
este cunoscut . Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic . În studiile la voluntari , a fost observată diminuarea secreției de prolactină dependent de doză . Studii clinice în boala Parkinson La pacienți , MIRAPEXIN ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 10 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocieriicu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 19 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creșterea necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
este cunoscut . Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic . În studiile la voluntari , a fost observată diminuarea secreției de prolactină dependent de doză . Studii clinice în boala Parkinson La pacienți , MIRAPEXIN ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 22 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune , în special dacă doza este crescută prea repede . 31 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]