KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...9 10 11 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291800_a_293129

urmați , consultați prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TESLASCAN ? TESLASCAN este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține ca substanță activă mangafodipir trisodic . Pentru ce este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic

Ro_1041 (2009) [Corola-website/Science/291800_a_293129]
Corola-website/Science/291049_a_292378

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Elaprase 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon de 3 ml conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Idursulfase se produce folosind o tehnologie de recombinare a ADN dintr- o linie continuă de celule umane . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Idursulfase se produce folosind o tehnologie de recombinare a ADN dintr- o linie continuă de celule umane . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție incoloră , limpede , până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Elaprase este indicat în tratamentul de lungă durată al pacienților cu sindrom Hunter ( Mucopolizaharidoza tip 2 , MPS II ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Elaprase trebuie

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon de 5 ml ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil cauciuc învelit în fluoro- rășină ) , un sigiliu și un capac albastru fără filet . Ambalaj cu 1 , 4 și 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de Elaprase este destinat exclusiv pentru unică folosință și conține 6 mg idursulfase în 3 ml soluție . Elaprase este destinat pentru perfuzie intravenoasă și înainte de utilizare trebuie diluat într - o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Stabiliți numărul de flacoane care trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient , doza recomandată fiind de 0, 5 mg/ kg . - Nu utilizați dacă soluția din flacoane este decolorată sau dacă prezintă

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
doza recomandată fiind de 0, 5 mg/ kg . - Nu utilizați dacă soluția din flacoane este decolorată sau dacă prezintă particule . - Extrageți cantitatea de Elaprase calculată din numărul adecvat de flacoane . - Diluați volumul total necesar de Elaprase în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
de exemplu , incidența evenimentelor și 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON / CUTIE CU 4 , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Elaprase 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Idursulfase 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . 3 . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
ml conține idursulfase 2 mg . 3 . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon [ 4 , 10 flacoane ] 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă De unică folosință A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . EXP : { LL/ AAAA } 15 9 . A se păstra la frigider A nu

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot ( număr ) 5 . 3 ml 6 . A se păstra la frigider A nu se congela 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Elaprase 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Idursulfase Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu se cunoaște dacă Elaprase afectează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ ELAPRASE Înainte de folosire , Elaprase trebuie diluat într- o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Doza obișnuită pentru o perfuzie este de 0, 5 mg ( o jumătate de miligram ) pentru fiecare kg ( greutate corporală ) . După diluare , Elaprase se administrează intravenos ( cu picătura ) . Perfuzia durează în

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile Cum arată Elaprase și conținutul ambalajului Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Este ambalat într- un flacon de sticlă , sub forma unei soluții incolore , ușor opalescente . Fiecare flacon conține 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Elaprase este comercializat în ambalaje cu câte 1 , 4 sau 10 flacoane Este posibil ca nu toate

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
monohidrat Apă pentru preparate injectabile Cum arată Elaprase și conținutul ambalajului Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Este ambalat într- un flacon de sticlă , sub forma unei soluții incolore , ușor opalescente . Fiecare flacon conține 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Elaprase este comercializat în ambalaje cu câte 1 , 4 sau 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de folosire , manipulare și eliminare 1 . Calculați doza totală care urmează a fi administrată și numărul de flacoane de Elaprase necesare . 2 . Diluați întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluție perfuzabilă în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . 3 . Înainte de

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
și personalului medical : Instrucțiuni de folosire , manipulare și eliminare 1 . Calculați doza totală care urmează a fi administrată și numărul de flacoane de Elaprase necesare . 2 . Diluați întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluție perfuzabilă în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . 3 . Înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual

Ro_290 (2009) [Corola-website/Science/291049_a_292378]
Corola-website/Science/290921_a_292250

EPAR ) sau adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) : Ce este Cancidas ? Cancidas este o pulbere albă din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă caspofungină . Pentru se utilizează Cancidas ? Cancidas este un medicament antifungic . Se utilizează în tratamentul pacienților adulți , adolescenți și copii cu : • candidoză invazivă ( un tip de infecție fungică cauzată de Candida ) ; • aspergiloză invazivă ( un

Ro_161 (2009) [Corola-website/Science/290921_a_292250]
Corola-website/Science/291116_a_292445

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . După reconstituire , 1 ml concentrat Fasturtec conține rasburicază 1, 5 mg . Fasturtec este o enzimă recombinantă , urat- oxidaza , produsă de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae modificată genetic . Rasburicaza este o proteină tetramerică cu subunități identice cu masă moleculară de aproximativ

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
alantoină pe minut , în condițiile de operare descrise : la +30 °C±1 °C în soluție tamponată cu TEA la pH 8, 9 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pulberea este sub formă de masă compactă sau fărâmițată , de culoare albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
cu 1 ml solvent ; flaconul cu rasburicază 7, 5 mg va fi reconstituit cu fiola cu 5 ml solvent ) . După reconstituire rezultă o soluție de rasburicază cu concentrația de 1, 5 mg/ ml , care va fi diluată suplimentar cu soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Se adaugă conținutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și se amestecă prin răsucire foarte ușoară în condiții aseptice controlate și validate . A nu se

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
de soluție reconstituită obținut dintr- unul sau mai multe flacoane trebuie diluat suplimentar cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a se ajunge la un volum total de 50 ml . Concentrația de rasburicază în soluția perfuzabilă finală depinde de greutatea pacientului . Perfuzarea : Soluția finală trebuie perfuzată pe o durată de 30 minute . Manipularea probelor de sânge : Dacă este necesară monitorizarea concentrației plasmatice de acid uric a pacientului , trebuie respectată o procedură strictă de manipulare a probelor

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
cazul . 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 3 FLACOANE CU PULBERE ȘI 3 FIOLE CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază 2 . rasburicază 1, 5 mg/ 1 ml rasburicază produsă prin tehnologie genică de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae 3 . Pulberea conține de asemenea : alanină , manitol , fosfat disodic dodecahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat . Solvent : poloxamer 188 , apă pentru

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
tulpina de Saccharomyces cerevisiae 3 . Pulberea conține de asemenea : alanină , manitol , fosfat disodic dodecahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat . Solvent : poloxamer 188 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 3 flacoane și 3 fiole 1, 5 mg/ 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 1 ml solvent . 6 . A nu se lăsa la îndemâna

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 3 FLACOANE CU PULBERE ȘI 3 FIOLE CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
6 . ALTE INFORMAȚII 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FIOLĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE rasburicază 7, 5 mg/ 5 ml rasburicază produsă prin tehnologie genică de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulberea conține de asemenea : alanină , manitol , fosfat disodic dodecahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]
Saccharomyces cerevisiae 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulberea conține de asemenea : alanină , manitol , fosfat disodic dodecahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat . Solvent : poloxamer 188 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon și 1 fiolă 7, 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 5 ml solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ

Ro_357 (2009) [Corola-website/Science/291116_a_292445]