41,754 matches
-
sau aprobat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene conform art. 61 din Directivă 2001/83/ CE ; - detalii ale oricărei decizii de refuz al autorizării pronunțate într-un alt stat, precum și motivele acestei decizii. Această informație trebuie actualizată periodic; p) o copie a oricărei desemnări a medicamentului că medicament orfan în conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/ CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, însoțită de o copie a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Dacă nu se stabilesc alte cerințe pentru eliberarea autorizației de punere pe piată sau ulterior, conform ghidului menționat la art. 818 alin. (1), raportările tuturor reacțiilor adverse trebuie să fie depuse la Agenția Națională a Medicamentului în forma unui raport periodic actualizat referitor la siguranța, la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni după autorizare și până la punerea pe piață. Rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța sunt de asemenea depuse la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
1), raportările tuturor reacțiilor adverse trebuie să fie depuse la Agenția Națională a Medicamentului în forma unui raport periodic actualizat referitor la siguranța, la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni după autorizare și până la punerea pe piață. Rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța sunt de asemenea depuse la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni în timpul primilor 2 ani de la punerea pe piată inițială și o dată pe an în următorii 2 ani. După acest interval, rapoartele se depun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cerere sau cel puțin o dată la 6 luni în timpul primilor 2 ani de la punerea pe piată inițială și o dată pe an în următorii 2 ani. După acest interval, rapoartele se depun la intervale de 3 ani sau la cerere. ... Raportul periodic actualizat referitor la siguranța include o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului. (7) După eliberarea unei autorizații de punere pe piață, deținătorul acesteia poate cere modificarea perioadelor prevăzute la alin. (6) în acord cu procedura prevăzută de Regulamentul Comisiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu înscrierea mea că donator voluntar post-mortem pentru următoarele organe, țesuturi și celule: ......................... . Sunt de acord cu investigarea mea periodica și gratuită privind starea mea de sănătate. Potrivit legii, asupra hotărârii mele pot reveni oricând, cu condiția ca actul scris de revenire să fie semnat și de doi martori. Dată ............................. Semnătură ........................ Notar ............................ Anexă 6 Protocol de resuscitare Controlează cauzele reversibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
tehnicii de comunicație la distanta, în cazul în care acesta este calculat altfel decât conform tarifului de baza; ... h) perioada de valabilitate a ofertei sau a prețului; i) durata minima a contractului, în cazul contractelor care prevăd furnizarea curenta sau periodică a unui produs sau serviciu. ... j) termenul limita de executare a obligațiilor rezultând din contract. ... --------- Litera j) a alin. (1) al art. 3 a fost introdusă de pct. 5 al art. unic din LEGEA nr. 51 din 21 ianuarie 2003
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193940_a_195269]
-
fie cu cerneală, fie cu fierul încălzit prin ștampilare conform pct. 49, cu excepția cazului în care sunt condiționate sau ambalate și marcate conform pct. 54 și 55. 52. Bucățile tranșate în secțiile de tranșare pornind de la carcase marcate în mod periodic trebuie marcate fie cu cerneală, fie cu fierul încălzit prin intermediul unei mărci de sănătate conform pct. 49, cu excepția cazului în care sunt condiționate sau ambalate. 53. Ambalajele trebuie marcate întotdeauna conform pct. 54. 54. Bucățile tranșate și organele comestibile ambalate
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
neregulilor identificate pe parcursul execuției proiectului, în particular în ceea ce privește managementul financiar. ... 2. Pentru atingerea obiectivelor CMCF un sistem de audit corespunzător este cel care îndeplinește cerințele menționate în apendicele A. Secțiunea a 3-a 1. Țările beneficiare trebuie să organizeze controale periodice sau finale ale măsurilor și proiectelor, denumite în continuare controale, efectuate în particular pentru: a) a verifica eficiența sistemelor de management și control în vigoare; ... b) a verifica selectiv, pe baza analizei riscului, declarațiile de cheltuieli de la diferitele niveluri implicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
menajere, industriale, de grajd, de stradă, a cadavrelor de animale și a deșeurilor toxice și periculoase pe alte locuri decât cele stabilite anume de consiliile locale și prin alte sisteme decât cele admise de normele sanitare în vigoare; ... d) neefectuarea periodică, conform normelor de igienă, a dezinsecției și deratizării depozitelor de deșeuri solide menajere; ... e) neutralizarea insuficientă a apelor uzate industriale și epurarea incompletă a apelor fecaloid-menajere; ... f) evacuarea apelor uzate provenite din spitale de boli infecțioase, laboratoare care lucrează cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
fizice, suspecți și convalescenți de boli transmisibile, purtători sănătoși de germeni patogeni, precum și de către persoane juridice a măsurilor prevăzute de normele în vigoare, în scopul prevenirii și combaterii bolilor transmisibile, precum: vaccinări și revaccinări, examene clinice și de laborator, controale periodice ale purtătorilor de germeni patogeni, testări ale stării de imunitate, tratamente profilactice sau alte măsuri epidemiologice; ... m) modificarea circuitelor în unitățile sanitare, fără avizul autorității de sănătate publică teritoriale; ... n) neavertizarea de către personalul medico-sanitar a persoanelor cu risc epidemiologic în legătură cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
apariția sau răspândirea de boli transmisibile la persoanele care beneficiază de asistență medicală în aceste unități; ... p) neraportarea vaccinărilor și revaccinărilor efectuate de unitățile sanitare, în cadrul sistemului de supraveghere a bolilor infecțioase, la autoritatea de sănătate publică teritorială; ... q) neefectuarea periodică sau după necesitate a lucrărilor de igienizare și revizuire a instalațiilor și echipamentelor, precum și a lucrărilor de recondiționare și reparare a clădirilor unităților sanitare; ... r) refolosirea instrumentarului și a materialelor de unică folosință; ... s) neîntreținerea permanentă a stării de curățenie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
alimentație publică sau colectivă a ouălor de rață la prepararea prăjiturilor, cremelor, înghețatei sau a oricăror alte produse; ... m) neasigurarea funcționării, în permanență, a spațiilor frigorifice din unitățile alimentare, neasigurarea controlului și înregistrării temperaturii și neîntreținerea acestor spații prin efectuarea periodică a reparațiilor și igienizării; ... n) neasigurarea de ustensile adecvate (clești, linguri, furculițe etc.) pentru servirea alimentelor neambalate care se consumă fără prelucrare termică; ... o) depozitarea produselor alimentare și a ambalajelor în spațiile de vânzare, producție sau preparare, în spațiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
curente reci pentru consum uman, corespunzătoare calitativ reglementărilor în vigoare, și a apei calde menajere, distribuită în condiții igienice oriunde este necesar și în cantități suficiente pentru acoperirea nevoilor tehnologice și pentru întreținerea curățeniei utilajelor, mobilierului și dotărilor; ... j) neefectuarea periodică sau după necesitate a lucrărilor de igienizare și de revizuire a instalațiilor și utilajelor, precum și a lucrărilor de recondiționare și de reparare a clădirilor unităților alimentare; ... k) nerespectarea condițiilor stabilite de normele de igienă în vigoare privind amenajarea, dotarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
000 lei: a) nerespectarea sistemului de supraveghere a stării de sănătate a personalului expus profesional și a condițiilor de igienă în unitățile în care se desfășoară activitățile nucleare, în corelare cu nivelul expunerii la radiații ionizante; ... b) neefectuarea controlului medical periodic, conform reglementărilor Ministerului Sănătății Publice; ... c) necompletarea la zi, la toate rubricile, a carnetului individual de supraveghere dozimetrică a persoanelor expuse profesional la radiații ionizante. ... Articolul 25 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 300 lei la 1.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
și accidentelor nucleare. Capitolul X Contravenții la normele de igienă privind condițiile și procesele de muncă Articolul 27 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 200 lei la 600 lei: a) neluarea măsurilor privind programarea salariaților la controlul medical periodic, potrivit reglementărilor tehnice ale Ministerului Sănătății Publice, și neurmărirea efectuării integrale a acestuia; ... b) neprezentarea angajaților din unitățile de orice fel la examinările medicale periodice stabilite prin instrucțiunile Ministerului Sănătății Publice și programate de organele sanitare, potrivit specificului fiecărui loc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
c) nesolicitarea avizului medical la schimbarea locului de muncă al unui angajat în aceeași unitate, dacă prin această schimbare se creează risc pentru sănătatea persoanei respective; ... d) neasigurarea, de către angajatori, a condițiilor necesare efectuării examenului medical la angajare, controlului medical periodic și a examenului medical la reluarea activității; ... e) neasigurarea, de către angajatori, a supravegherii stării de sănătate și a expunerii profesionale prin servicii medicale de medicina muncii. ... Articolul 28 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 500 lei la 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
nepurtarea acestui echipament în cazul în care este corect acordat și în stare de funcționare sau utilizarea acestuia în alte scopuri sau condiții decât cele prevăzute prin lege; ... j) neefectuarea de către medic a examinărilor în vederea angajării și a controalelor medicale periodice, cu respectarea normelor în vigoare; ... k) neefectuarea de către medic la angajarea în muncă și cu ocazia controlului medical periodic a investigațiilor suplimentare față de examenul clinic general, pentru persoanele expuse la factori nocivi profesionali, în conformitate cu normele tehnice ale Ministerului Sănătății Publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
alte scopuri sau condiții decât cele prevăzute prin lege; ... j) neefectuarea de către medic a examinărilor în vederea angajării și a controalelor medicale periodice, cu respectarea normelor în vigoare; ... k) neefectuarea de către medic la angajarea în muncă și cu ocazia controlului medical periodic a investigațiilor suplimentare față de examenul clinic general, pentru persoanele expuse la factori nocivi profesionali, în conformitate cu normele tehnice ale Ministerului Sănătății Publice pentru depistarea contraindicațiilor medicale, a bolilor profesionale și a bolilor legate de profesiune; ... l) nerespectarea recomandărilor medicale ca urmare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
expuse la factori nocivi profesionali, în conformitate cu normele tehnice ale Ministerului Sănătății Publice pentru depistarea contraindicațiilor medicale, a bolilor profesionale și a bolilor legate de profesiune; ... l) nerespectarea recomandărilor medicale ca urmare a examinărilor medicale în vederea angajării și a controalelor medicale periodice; ... m) neanunțarea la autoritatea de sănătate publică teritorială a cazurilor de boli profesionale acute și a accidentelor colective de muncă de către conducerile unităților de orice fel; ... n) nerespectarea normelor metodologice privind declararea, confirmarea, înregistrarea, raportarea și evidența bolilor profesionale, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
de sănătate; ... g) neefectuarea triajului epidemiologic și a examenelor medicale de bilanț al stării de sănătate în unitățile pentru ocrotirea, educarea copiilor și tinerilor și neraportarea acestuia la autoritățile de sănătate publică teritoriale, conform instrucțiunilor Ministerului Sănătății Publice; ... h) neefectuarea, periodică sau după necesitate, a lucrărilor de igienizare și revizuire a instalațiilor, precum și a lucrărilor de recondiționare a clădirilor unităților de învățământ. ... Articolul 31 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 500 lei la 1.000 lei: a) nerespectarea de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
candidat și examinator, iar pe caseta «ȘCOALA» să fie afișată vizibil mențiunea «EXAMEN». În cazul autovehiculelor din categoriile A1, A2 și A, mențiunea «EXAMEN» va fi afișată astfel încât să fie vizibilă celorlalți participanți la trafic; ... c) să aibă inspecția tehnică periodică valabilă efectuată în condițiile legii; ... d) să fie echipate pentru condiții de iarnă, atunci când condițiile meteo o impun; ... e) să fie asigurate pentru daune cauzate terților, respectiv persoanelor aflate în interiorul autovehiculului cu ocazia desfășurării probei practice a examenului. ... --------- Alin. (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264226_a_265555]
-
media audiovizuale numai după comunicarea publică a acestor programe. ... (5) Controlul exercitat de Consiliu asupra conținutului serviciilor de programe oferite de furnizorii de servicii media audiovizuale și asupra ofertei de servicii de programe asigurate de distribuitorii de servicii se realizează periodic și ori de câte ori Consiliul consideră că este necesar sau primește o plângere cu privire la nerespectarea de către un furnizor a prevederilor legale, a normelor de reglementare în domeniu ori a obligațiilor înscrise în licența audiovizuală. ... ------------ Alin. (5) al art. 10 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
stabilit prin hotărâre a Parlamentului. ... (6) Raportul comisiilor de specialitate se referă la legalitatea activităților Consiliului, precum și la corectitudinea și transparenta operațiunilor financiare. ... (7) În îndeplinirea misiunii sale de garant al interesului public Consiliul are obligația de a publică rapoarte periodice privind modul în care își exercită atribuțiile. Capitolul III Conținutul comunicării audiovizuale Articolul 21 (1) Evenimentele de importanța majoră pot fi difuzate în exclusivitate numai dacă difuzarea nu priveaza o parte importanța a publicului din România de posibilitatea de a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
art. 160^a a fost rectificat prin RECTIFICAREA nr. 109 din 24 octombrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 756 din 29 octombrie 2003. Verificări privind arestarea inculpatului în cursul judecății Articolul 160^b (1) În cursul judecății, instanța verifica periodic, dar nu mai târziu de 60 de zile, legalitatea și temeinicia arestării preventive. (2) Dacă instanța constată că arestarea preventivă este nelegală sau că temeiurile care au determinat arestarea preventivă au încetat sau nu există temeiuri noi care să justifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252540_a_253869]
-
și o altă măsură preventivă nu este suficientă. ... (2) Durată arestării inculpatului minor între 14 și 16 ani este, în cursul urmăririi penale, de cel mult 15 zile, iar verificarea legalității și temeiniciei arestării preventive se efectuează în cursul judecății periodic, dar nu mai târziu de 30 de zile. Prelungirea acestei măsuri în cursul urmăririi penale sau menținerea ei în cursul judecății nu poate fi dispusă decât în mod excepțional. Arestarea preventivă a minorului în cursul urmăririi penale nu poate să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252540_a_253869]