15,392 matches
-
digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale indicate sau tolerate de pacient. II. Contraindicații. ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Insuficiență hepatică moderată până la severă, adică clasa B sau C Child-Pugh ● Concentrații plasmatice inițiale ale aminotransferazelor hepatice (AST și/sau ALT) de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului ● Utilizarea concomitentă a ciclosporinei ● Sarcină Administrarea la femei aflate la vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure III. Schema terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul sHAQ (scleroderma health assesment questionnaire) cu 50% (prin ameliorarea componentelor ce implică utilizarea mâinilor : îmbrăcare, îngrijire, apucare etc.) V. Monitorizarea efectelor adverse Valorile concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate înaintea începerii tratamentului și ulterior, la intervale lunare. În plus, aceste concentrații plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creștere a dozei. Hemograma - se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
health assesment questionnaire) cu 50% (prin ameliorarea componentelor ce implică utilizarea mâinilor : îmbrăcare, îngrijire, apucare etc.) V. Monitorizarea efectelor adverse Valorile concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate înaintea începerii tratamentului și ulterior, la intervale lunare. În plus, aceste concentrații plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creștere a dozei. Hemograma - se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii tratamentului, lunar în primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
astfel de tratament. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) În timpul administrării sapropterinei, este necesară monitorizarea activă a ingestiei de fenilalanină din dietă, precum și a ingestiei totale de proteine, pentru a asigura un control adecvat al concentrației plasmatice de fenilalanină și echilibrul nutrițional. Deoarece HFA determinată fie de FCU, fie de deficitul de BH4, este o afecțiune cronică, odată ce se demonstrează răspunsul la tratament, se recomandă administrarea ca tratament de lungă durată. FCU Doza de inițiere a tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
inițiere a tratamentului cu sapropterina la pacienții adulți, adolescenți și copii cu FCU este de 10 mg/kg, o dată pe zi. Doza se poate ajusta, de obicei între 5 și 20 mg/kg /zi, pentru a obține și menține concentrațiile plasmatice adecvate de fenilalanină, recomandate de medic. Deficitul de BH4 Doza de inițiere a tratamentului la pacienții adulți, adolescenți și copii cu deficit de BH4 este de 2 până la 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi. Doza poate fi ajustată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
mg trebuie rotunjită crescător până la 500 mg. Este posibil să fie necesar să se împartă doza zilnică totală în 2 sau 3 prize, repartizate de-a lungul zilei, pentru a optimiza efectul terapeutic. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Concentrațiile plasmatice ale fenilalaninei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
ale fenilalaninei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului nutrițional și a dezvoltării psihomotorii). Criterii de excludere non-responsivi Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Prescriptori: medici din specialitatea pediatrie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea programului, cu aprobarea comisiei de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
fixă sau mobilă destinată în mod specific tratamentului termic al deșeurilor, cu sau fără recuperarea căldurii produse prin ardere. Prin tratament termic se înțelege incinerarea prin oxidare sau orice alt procedeu de tratament termic, de exemplu piroliza, gazificarea sau tratamentul plasmatic, în măsura în care substanțele rezultate sunt apoi incinerate. Prezenta definiție include amplasamentul și ansamblul instalației formate din toate liniile de incinerare, instalațiile de recepție, de depozitare și de tratare prealabilă a deșeurilor pe amplasament; sistemele sale de alimentare cu deșeuri, combustibil și
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal; - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal; - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
a) criterii de includere: ... a1) infecție HIV simptomatică; ... a2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; ... b4) convulsii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
Dozări hormonale: gonadotropi + Estradiol (sex feminin) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (sex masculin). - Ecografie utero-ovarian�� cu sondă endovaginală/transabdominală (în funcție de caz) la femeile de vârstă fertilă pentru aprecierea statusului reproductiv. - În cazul macroprolactinoamelor și: o GH bazal sau IGF1, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m., fT4, TSH o Ex. oftalmologic: ex. FO, câmp vizual - În cazul sd. de compresiune optochiasmatică tratamentul de primă intenție este cel chirurgical, cu excepția modificărilor minime de câmp vizual. - Ecografie cardiacă pentru excluderea valvulopatiei. II. CRITERII DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. - Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la bărbați). - Ex oftalmologic: FO, câmp vizual - Electrocardiograma (EKG) - Ecografie colecist 2.3. Evaluări suplimentare pentru depistarea eventualelor complicații (nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
evaluare se efectuează după 3 luni de tratament, apoi la 6 luni de tratament. Orice mărire a dozei de tratament (în limitele permise de protocol) necesită reevaluare la 3 luni. Rezultatele evaluării: a) ameliorarea/controlarea simptomatologiei clinice ... b) scăderea concentrațiilor plasmatice ale markerilor hormonali ... c) stabilizarea/reducerea volumului tumoral, evaluat imagistic ... justifică menținerea aceleiași doze. În caz contrar se recomandă creșterea dozei, în limitele prevăzute de protocol. IV. Posologie ● Octreotid (forme cu eliberare prelungită-LAR) 20 sau 30 mg i.m. la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
pentru osteoporoză dacă este cazul; 6. Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă și excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcție de metodă laborator): → fosfataza alcalină; → calcemie; → PTH; → 25OH vitamina D (trebuie să fie ≥ 30 ng/ml); → cortizol plasmatic; → TSH, fT4; → osteocalcină și cross-laps. b) Reevaluare la 12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet efectuat în centrele în care s-a inițiat tratamentul, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
momentul diagnosticării. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
care trec dintr-un stadiu pubertar în următorul în mai puțin de 3 luni; - gradul dezvoltării pubertare Tanner; - talia estimată - cu cât aceasta este mai redusă, indicația de tratament este mai puternică. B. Criterii paraclinice: - nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar sau răspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil; - diferențierea endometrului la ecografia utero-ovariană - avans rapid al vârstei osoase. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ ÎN TRATAMENT CU TRIPTORELIN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
dintr-un stadiu pubertar în următorul în mai puțin de 3 luni; - gradul dezvoltării pubertare Tanner; - talia estimată - cu cât aceasta este mai redusă, indicația de tratament este mai puternică. B. Criterii paraclinice: - nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar sau răspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil; - diferențierea endometrului la ecografia utero-ovariană - avans rapid al vârstei osoase. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ ÎN TRATAMENT CU TRIPTORELIN Terapia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
La interval de 6 luni 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: [?] Simptomatologie și semne clinice controlate: încetinirea vitezei de creștere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare [?] Încetinirea procesului de maturizare osoasă [?] LH și estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Îmbunătățirea prognosticului de creștere B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: [?] Simptomatologie și semne clinice controlate [?] LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Menținerea prognosticului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
pubertare [?] Încetinirea procesului de maturizare osoasă [?] LH și estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Îmbunătățirea prognosticului de creștere B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: [?] Simptomatologie și semne clinice controlate [?] LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Menținerea prognosticului de creștere nefavorabil 3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea frecvenței de administrare): [?] Simptomatologie evolutivă [?] Avansarea vârstei osoase [?] Valori ale FSH, LH și estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare [?] Prognostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Menținerea prognosticului de creștere nefavorabil 3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea frecvenței de administrare): [?] Simptomatologie evolutivă [?] Avansarea vârstei osoase [?] Valori ale FSH, LH și estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare [?] Prognostic de creștere nefavorabil 4. Procedura de avizare a terapiei: a) La inițierea terapiei cu triptorelin avizul comisiei casei de asigurări de sănătate va fi dat pentru 6 luni de tratament. ... b) După 6 luni pacientul revine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]