2,984 matches
-
nr. 250 cod (L01XC21): DCI RAMUCIRUMABUM Indicații: Cancer gastric În asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină. Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină. Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat Cancer hepatocelular In monoterapie pentru tratamentul pacientilor adulti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR Criterii de includere: Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică , avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină Pacienti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratati anterior cu Sorafenib Pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici in stadiul metastatic care prezinta mutatii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
L01XX46): DCI OLAPARIBUM Indicația terapeutică - Carcinom ovarian in monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina ( indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina ( indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
indicatia 1) obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina ( indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță Criterii de excludere/întrerupere: persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
asociate 667 Perle, pietre prețioase și semiprețioase, neprelucrate sau prelucrate 718 718.7 Reactoare nucleare și părți ale acestora, elemente de combustibil (cartușe), neiradiate, pentru reactoarele nucleare 728 728.43 Echipamente de procesare a tutunului 897 897.3 Bijuterii din aur, argint sau platină (cu excepția ceasurilor și cutiilor ceasurilor), articole bijutier de aur și argint (inclusiv pietre prețioase montate) 971 Aur, nemonetar (excluzând minereul de aur și concentrate) ... (c) pentru bunuri dedicate unor scopuri militare sau paramilitare ori pentru consumul de lux; ... (d
ACORD din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261563]
-
CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă > 18 ani Diagnostic de neoplasm gastric in stadiu metastatic (mGC) Tratament anterior cu următoarele produse / clase de medicamente (*) incluzând chimioterapie pe bază de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan și terapia țintită anti HER2, dacă pacientul este HER2 pozitiv și /sau terapiile anti VEGF, imunoterapie anti PD1 sau anti PDL 1, dacă terapiile sunt disponibile și pacienții eligibili (dacă nu există contraindicații pentru oricare dintre terapiile
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), fără mutații BRCA 1 și 2, cu răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab. * Pentru un bolnav se efectuează panelul nr. 1 de testare, la recomandarea medicului în specialitatea oncologie medicală. În situația în care testarea BRCA 1 și 2 pe panelul nr. 1 este neconcludentă (fără mutații BRCA somatice
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
apărut în mai puţin de 12 luni de finalizarea acestuia. Pentru indicația prevăzută la pct. B Diagnostic de neoplasm gastric in stadiu metastatic (mGC) Tratament anterior cu următoarele produse / clase de medicamente(*) incluzand chimioterapie pe baza de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan si terapia țintită asupra (HER2 ) daca pacientul este HER2 pozitiv si /sau terapiile anti VEGF, imunoterapie anti PD1 sau anti PDL 1 daca terapiile sunt disponibile si pacientii eligibili (daca nu exista contraindicatii pentru oricare dintre terapiile
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sau ALK pozitive (nu este necesară testarea EGFR si ALK la pacienți diagnosticați cu carcinom epidermoid, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). In asociere cu pemetrexed si chimioterapie pe baza de săruri de platina , pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), non-epidermoid, metastatic, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. In asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma ), confirmat histopatologic, metastatic si PD-L1 pozitiv cu un scor tumoral proporţional (STP) ≥ 50% confirmat , efectuat printr-o testare validată In asociere cu Pemetrexed si chimioterapie pe baza de săruri de platina (Cisplatin sau Carboplatin), pentru carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non- small cell lung carcinoma ), non epidermoid metastatic, in absenta mutațiilor EGFR sau ALK si independent de scorul PD-L1 . Pacienții aflați in prima linie de tratament pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
interval de 6 săptămâni , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute , atat in monoterapie, cat si in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul de prima linie al carcinomului pulmonar. Protocoalele de chimioterapie asociate (pemetrexed + sare de platina sau paclitaxel / nab- paclitaxel + carboplatin) sunt cele standard (ca doze si ritm de administrare) Pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicităţii inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Decizia medicului sau a pacientului Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. CARCINOAME UROTELIALE Indicaţie Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulţi cărora li s-a administrat anterior chimioterapie care conţine săruri de platină. Această indicaţie se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Observatie : se va utiliza acest cod inclusiv pentru localizarile la nivelul bazinetului renal sau ureterului (nu numai
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la nivelul vezicii urinare). Criterii de includere: Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani Carcinom urotelial avansat local si/sau regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic si tratat anterior pentru aceasta indicație, cu un regim pe baza de săruri de platina Sunt eligibili pacienţi care beneficiază / au beneficiat de chimioterapie adjuvantă / neoadjuvantă cu un regim pe baza de săruri de platina si care prezinta progresia bolii in timpul acestui tratament sau in primele 12 luni de la finalizarea acestuia. Evaluarea extensiei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic si tratat anterior pentru aceasta indicație, cu un regim pe baza de săruri de platina Sunt eligibili pacienţi care beneficiază / au beneficiat de chimioterapie adjuvantă / neoadjuvantă cu un regim pe baza de săruri de platina si care prezinta progresia bolii in timpul acestui tratament sau in primele 12 luni de la finalizarea acestuia. Evaluarea extensiei reale a bolii la nivel local, regional si la distanta (imagistica standard) pentru a certifica încadrarea in stadiile avansate de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
raportat apariţia amețelii și fatigabilității după administrarea Pembrolizumab. Prescriptori: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE AL CAPULUI SI GATULUI Indicaţie Pembrolizumab este indicat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia pe bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) pentru tratamentul de primă linie al carcinomului cu celule scuamoase al capului şi gâtului, metastatic sau recurent nerezecabil, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, Combined positive score ) ≥ 1. Exclusiv în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
este fie de 200 mg la interval de 3 săptămâni , fie de 400 mg la interval de 6 săptămâni , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute . Protocoalele de chimioterapie asociate - chimioterapia pe bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) sunt cele standard (ca doze şi ritm de administrare). Pembrolizumab va fi administrat până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
șos. Vitan Bârzești nr. 11 Denumire = 10°... 360° pentru poligoane optice, cu pas de min. 10° ± 4’’ pentru unghiuri mici 533.410 610.944 77.534 Ministerul Economiei, CUI - 24931499; Biroul Român de Metrologie Legală, CUI - 4283376 3 120681 8.30._ Kilogram prototip din platină iridiată România; județul: municipiul București; sectorul 4; șos. Vitan Bârzești nr. 11 Denumire = valoare nominală: 1 kg 187.314 477.391 290.077 Ministerul Economiei, CUI - 24931499; Biroul Român de Metrologie Legală, CUI - 4283376 4 120682 8.30._ Manometru cu piston și greutăți România
HOTĂRÂRE nr. 58 din 18 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264358]
-
sau omologi Nichel și compuși Nitro- și aminoderivați ai benzenului sau ai omologilor acestuia Nitroderivați ai glicolilor și ai glicerolului Nitroderivați alifatici Nitrofenoli și omologi Nitroglicerină Osmiu și compuși Oxizi alchilarilici halogenați Oxizi de azot Oxizi de sulf Parafină Pesticide Platină Plumb și compuși Produse petroliere Produși de distilare a cărbunelui Seleniu și compuși Smoală Solvenți organici Staniu Sulfonați alchilarilici halogenați Taliu și compuși Uleiuri minerale Vanadiu și compuși Vinilbenzen (=stiren) și divinilbenzen Zinc Alți agenți nemenționați anterior (conform Hotărârii Guvernului
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]