741 matches
-
ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, condiții potențial letale. Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu insulină umană bifazica, NovoMix
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
care pot întârzia absorbția alimentelor, trebuie avut în vedere debutul rapid al acțiunii. Modificări ale concentrației, mărcii (producătorul), tipului, speciei și/sau metodei de fabricație) pot face necesară modificarea dozei. La pacienții tratați cu NovoMix 30 poate fi necesară modificarea posologiei folosită în cazul insulinei lor uzuale. Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament. Sarcina și alăptarea. Experiență clinică privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitată. Studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
înceapă tratamentul cu soluția injectabila Vessel Due F și, după 15-20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30-40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Posologia și frecvența administrării dozelor pot fi modificate la indicațiile medicului. Datorită toleranței deosebite și a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date publicate ce ar recomandă scăderea dozelor, față de dozele recomandate uzual. Tratamentul cu sulodexide este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
înceapă tratamentul cu soluția injectabila Vessel Due F și, după 15-20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30-40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Posologia și frecvența administrării dozelor pot fi modificate la indicațiile medicului. Datorită toleranței deosebite și a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date publicate ce ar recomandă scăderea dozelor, față de dozele recomandate uzual. Tratamentul cu sulodexide este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
ca fiind o variație minoră sau o extindere a autorizației de comercializare. 4. "Restricție urgentă privind siguranța" reprezintă o schimbare interimară cu privire la informațiile referitoare la produs referitoare la una sau mai multe din următoarele puncte din sumarul caracteristicilor produsului: indicații, posologie, contraindicații, precauții, specii țintă, perioade de valabilitate, respectarea noilor informații privitoare la siguranța utilizării produsului medicinal veterinar. Articolul 4 Procedura de notificare pentru variațiile de tip IA. 1. Referitor la variațiile minore de tip IA, deținătorul autorizației de comercializare va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165912_a_167241]
-
reevaluați în vederea terapiei chirurgicale, iar în cazul menținerii contraindicației chirurgicale se va indica o nouă cură de radioterapie, după care pot redeveni eligibili pentru tratamentul cu analogi de somatostatină. E.*) La pacienții sub 18 ani indicația, schema de tratament și posologia vor fi individualizate. ------------- Interpretare: în acromegalia activă GH seric este peste 1 ng/ml în cursul TOTG, în toate probele. Acest test nu se va efectua la pacienții cu diabet zaharat. b. Curba de GH seric în 24 ore (minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
3 luni. Rezultatele evaluării: a) ameliorarea/controlarea simptomatologiei clinice ... b) scăderea concentrațiilor plasmatice ale markerilor hormonali ... c) stabilizarea/reducerea volumului tumoral, evaluat imagistic ... justifică menținerea aceleiași doze. În caz contrar se recomandă creșterea dozei, în limitele prevăzute de protocol. IV. Posologie ● Octreotid (forme cu eliberare prelungită-LAR) 20 sau 30 mg i.m. la fiecare 4 săptămâni(28 de zile), cu posibilitatea creșterii dozei până la maxim 60 mg/lună. ● Doza inițială este 20 mg, im. la fiecare 4 săptămâni. ● Pentru efectul anti-proliferativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
recomandată în protocol, cu reevaluare după alte 3 luni VI. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatina avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 3 luni de tratament, cu doza inițială (vezi posologia și Monitorizare) a) Dacă medicul evaluator nu constată necesitatea creșterii ritmului acestei doze, reevaluările se vor face la 6 luni (rezultatele vor fi trimise imediat după evaluare comisiei CNAS care va reaviza continuarea tratamentului cu analogi de somatostatină). ... b) Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
prescrie, organismul emitent, organismul plătitor; ... b) să verifice autenticitatea prescripției medicale; ... c) în cazul în care prescripția medicală nu poate fi onorată, să ajute pacientul să rezolve problema în cauză; ... d) să identifice medicamentul, să verifice forma farmaceutică, concentrația, dozele, posologia, modul de prezentare, calea de administrare și durata tratamentului. ... 4.4.2. Evaluarea prescripției medicale de către farmacist Farmacistul trebuie să utilizeze toată experiența sa profesională pentru evaluarea prescripției medicale în ceea ce privește: a) toate aspectele terapeutice (farmaceutice și farmacologice); ... b) adaptarea sa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
numele persoanei care a executat operația de preparare și/sau divizare). Trebuie să se acorde o atenție deosebită alegerii ambalajului, în acord cu modul de utilizare a medicamentului; cantitatea de medicament preparată și/sau divizată trebuie stabilită în funcție de stabilitatea preparatului, posologia și durata tratamentului. Pentru o utilizare corectă a preparatului și pentru a asigura calitatea acestuia, eticheta preparatului trebuie să conțină data limită de utilizare și indicații în legătură cu păstrarea și utilizarea preparatului. Eticheta preparatului magistral trebuie să conțină: a) numele și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
aspect, miros). Pentru a asigura calitatea preparatelor oficinale și magistrale, farmacistul trebuie să verifice dacă: a) există toate garanțiile privind calitatea materiilor prime, cantitățile luate în lucru și respectarea tehnicii de preparare; ... b) medicamentul prezintă o calitate corespunzătoare și o posologie clară; ... c) preparatele oficinale constituie formulări verificate în practică, pentru care se cunosc elementele de calitate necesare realizării formei farmaceutice și profilul de stabilitate al constituenților și produsului finit. ... În cazul preparatelor oficinale trebuie să se păstreze, pentru siguranță, o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
și în farmacia de comunitate. 2. Noțiuni de farmacoterapie științifică și rațională. 3. Variabilitatea interindividuală și intraindividuală a efectului terapeutic și consecințele raportate la individualizarea farmacoterapiei și farmacografiei. Tipuri de variabilitate, mecanisme, factori ce concură și manifestări clinice. 4. Individualizarea posologiei. Criteriile clinic, biochimic și farmacocinetic. 5. Supravegherea terapeutică comună și particulară. 6. Metodologia monitorizării și optimizării farmacografiei, pe criteriul farmacocinetic (pe baza concentrației medicamentului în sânge). Metoda dozei test. 7. Elaborarea dosarului farmaceutic al pacientului, care include istoricul medical, medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
tranchilizantă, hipnotică, antiinflamatoare, antihipertensivă, etc.) 6. Supravegherea medicamentelor după introducerea în terapeutică. Studiile postmarketing de farmacoeficiență. 7. Activitatea de farmacovigilență și farmacoepidemiologie. Stagiul BIOFARMACIE ȘI FARMACOCINETICĂ CLINICĂ (2 luni) Obiective: Însușirea și aplicarea principiilor biofarmaciei și farmacocineticii în scopul individualizării posologiei medicamentoase. Tematica (40 ore): 1. Conceptele de disponibilitate farmaceutică, biodisponibilitate și bioechivalenței și optimizarea biofarmaceutică a farmacoterapiei. 2. Elemente de calcul folosite în biofarmacie. 3. Dizolvarea și difuzia prin membranele biologice. 4. Modele farmacocinetice. Parametrii farmacocinetici. Formule de calcul. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
ce influențează biodisponibilitatea și profilul farmacocinetic al medicamentelor. 9. Punerea la dispoziția organismului a principiilor active. 10. Elemente de farmacocinetică fiziologică. 11. Corelări între proprietățile fizico-chimice și proprietățile farmacocinetice. 12. Utilizarea parametrilor farmacocinetici în farmacografie, la stabilirea, monitorizarea și optimizarea posologiei. Stagiul PATOLOGIE CLINICĂ II (2 luni) Obiective: Însușirea cunoștințelor privind bolile cu frecvență ridicată în populație, cunoștințe necesare în vederea instituirii și evaluării diferitelor scheme terapeutice. Tematica (40 ore): 1. Bolile respiratorii. 2. Bolile digestive. 3. Bolile cardiovasculare. 4. Bolile renale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
trebuie anunțate de urgență etc.). 11. Supravegherea și optimizarea complianței. 12. Depistarea interacțiunilor farmacologice pe parcursul unui tratament. 13. Depistarea etiologiei iatrogene, înregistrarea și rezolvarea unor cazuri de patologie iatrogenă. 14. Rezolvarea de probleme de farmacocinetică clinică și de adaptare a posologiei. 15. Introducerea schemelor de profilaxie cu antibiotice, în chirurgie. 16. Analiza raportului beneficiu/risc și beneficiu/cost al farmacoterapiei instituite. Dispoziții finale: - Practica de Farmacie Clinică din anul III de rezidențiat se va efectua în Spitalul în care rezidentul este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, condiții potențial letale. Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu insulină umană bifazica, NovoMix
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
care pot întârzia absorbția alimentelor, trebuie avut în vedere debutul rapid al acțiunii. Modificări ale concentrației, mărcii (producătorul), tipului, speciei și/sau metodei de fabricație) pot face necesară modificarea dozei. La pacienții tratați cu NovoMix 30 poate fi necesară modificarea posologiei folosită în cazul insulinei lor uzuale. Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament. Sarcina și alăptarea. Experiență clinică privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitată. Studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
pentru decelarea mutațiilor la nivelul genei alfa-glucozidazei (localizată pe 17 q; 20 exoni). Criteriul molecular nu este obligatoriu pentru diagnostic. III. Tratamentul specific al bolii Pompe, recent disponibil, este un tratament de substituție enzimatica cu aglucosidasum alfa (preparat comercial Myozyme). Posologia recomandată este de 20 mg/kg/doză, în perfuzie i.v., la 2 săptămâni interval. IV. Criteriul de includere în tratament: - pacienți simptomatici cu diagnostic confirmat specific (enzimatic); acesta nefiind posibil deocamdată în țara noastră, se stabilește prin colaborarea cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, condiții potențial letale. Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu insulină umană bifazica, NovoMix
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
care pot întârzia absorbția alimentelor, trebuie avut în vedere debutul rapid al acțiunii. Modificări ale concentrației, mărcii (producătorul), tipului, speciei și/sau metodei de fabricație) pot face necesară modificarea dozei. La pacienții tratați cu NovoMix 30 poate fi necesară modificarea posologiei folosită în cazul insulinei lor uzuale. Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament. Sarcina și alăptarea. Experiență clinică privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitată. Studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
înceapă tratamentul cu soluția injectabila Vessel Due F și, după 15-20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30-40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Posologia și frecvența administrării dozelor pot fi modificate la indicațiile medicului. Datorită toleranței deosebite și a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date publicate ce ar recomandă scăderea dozelor, față de dozele recomandate uzual. Tratamentul cu sulodexide este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
înceapă tratamentul cu soluția injectabila Vessel Due F și, după 15-20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30-40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Posologia și frecvența administrării dozelor pot fi modificate la indicațiile medicului. Datorită toleranței deosebite și a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date publicate ce ar recomandă scăderea dozelor, față de dozele recomandate uzual. Tratamentul cu sulodexide este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]