994 matches
-
sale, cauza actualizării acestei potențe fiind un alt lucru, aflat deja în act, care îl animă pe cel dintâi. Căci este imposibil ca un lucru să fie propriul său principiu activ, adică să se afle simultan în act și în potență. Dacă orice lucru aflat în mișcare trebuie să aibă ca principiu al mișcării sale un alt lucru, înseamnă că și acest al doilea lucru trebuie să își aibă cauza sa de mișcare, etc. Această serie nu poate continua la infinit
Toma de Aquino () [Corola-website/Science/298960_a_300289]
-
și integrității combinației. ... 3.3.2.3. Caracterizare și strategie de control a) Trebuie furnizate informații relevante cu privire la caracterizarea populației de celule sau a combinației de celule sub aspectul identității, purității (de exemplu, agenți microbieni și contaminanți celulari accidentali), viabilității, potenței, cariologiei, oncogenicității și conformității pentru utilizarea medicală specifică. Trebuie să se demonstreze stabilitatea genetică a celulelor. ... b) Trebuie furnizate informații calitative și, dacă este posibil, cantitative despre impuritățile aferente produsului și procesului, precum și despre orice material care poate introduce produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
prime de origine biologică 2.2. Materii prime de origine nonbiologică D. TESTELE DE CONTROL PE PARCURSUL PROCESULUI DE FABRICAȚIE E. TESTELE DE CONTROL AL PRODUSULUI FINIT 1. Caracteristicile generale ale produsului finit 2. Identificarea substanței/substanțelor active 3. Titrul sau potența lotului 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților 6. Teste de siguranță 7. Testul de sterilitate și puritate 8. Umiditatea reziduală 9. Inactivarea F. CONSTANȚA LOTURILOR G. TESTE DE STABILITATE H. ALTE INFORMAȚII PARTEA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
-ul, vâscozitatea etc. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul trebuie să stabilească specificățiile și limitele de încredere adecvate. 2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potență sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților În măsura în care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
încredere adecvate. 2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potență sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților În măsura în care sunt disponibile metode de testare, cantitatea și natura adjuvantului și a componentelor acestuia se verifică pe produsul finit. 5. Identificarea și analiza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
măsura posibilităților, condițiile în care este efectuată infecția de control reproduc condițiile naturale ale infectării. Se furnizează detalii privind tulpina utilizată pentru infecția de control, precum și privind relevanța acesteia. În cazul vaccinurilor vii, se utilizează loturile care conțin titrul sau potența minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
sistemică În studiile de toxicitate acută , dozele unice de iloprost administrate pe cale intravenoasă și orală au determinat simptome severe de intoxicație și deces ( i . v . ) la doze de aproximativ două ori mai mari decât doza terapeutică intravenoasă . Având în vedere potența farmacologică crescută a iloprost și dozele absolute necesare în scop terapeutic , rezultatele obținute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacții adverse acute la om . Așa cum era de așteptat la o prostaciclină , iloprost a determinat efecte hemodinamice
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
doze unice intravenoase de 25 mg temsirolimus , valoarea medie a volumului de distribuție , la starea de echilibru , în sângele integral al pacienților cu cancer , a fost de 172 litri . Metabolizare S- a constatat că sirolimus , un metabolit al temsirolimus de potență egală , constituie principalul metabolit la om , în urma tratamentului intravenos . În cadrul studiilor in vitro privind metabolizarea temsirolimus au fost observate sirolimus , seco- temsirolimus și seco- sirolimus ; căile metabolice suplimentare au fost hidroxilarea , reducerea și demetilarea . În urma administrării unei doze unice intravenoase
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Metalyse 6000 unități 1 flacon conține tenecteplază 6000 unități ( 30 mg ) . 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 6 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Metalyse 8000 unități 1 flacon conține tenecteplază 8. 000 unități ( 40 mg ) . 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 8 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
U ( unități ) . Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Metalyse 10000 unități 1 flacon conține tenecteplază 10000 unități ( 50 mg ) . 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
complicații hemoragice . În asemenea cazuri , administrarea desirudinului trebuie oprită . Dacă este necesar , pot fi folosiți înlocuitori de plasmă și/ sau transfuzii sanguine . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Anticoagulant , codul ATC : B01AE01 Desirudinul este un inhibitor selectiv , cu potență ridicată , al trombinei libere circulante și al celei de la nivelul trombusului . În urma administrării unei doze de 15 mg desirudin , de două ori pe zi , prin injecție subcutanată ( s . c . ) , s- a observat o prelungire medie a valorii maxime a aPTT
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
proteinele plasmatice a fost de aproximativ 95 % , în principal de albumină și alfa- acid- glicoproteină , în timp ce proporția de legare de lipoproteine a fost mică . Metabolizare La om , principalul metabolit circulant este derivatul piperazinic N- demetilat care , in vitro , prezintă o potență similară cu medicamentul nemodificat . ASC a acestui metabolit reprezintă numai 16 % din ASC a imatinibului . Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului N- demetilat este similară cu cea a medicamentului nemodificat . Imatinib și metabolitul său N- demetilat au reprezentat în total
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
proteinele plasmatice a fost de aproximativ 95 % , în principal de albumină și alfa- acid- glicoproteină , în timp ce proporția de legare de lipoproteine a fost mică . Metabolizare La om , principalul metabolit circulant este derivatul piperazinic N- demetilat care , in vitro , prezintă o potență similară cu medicamentul nemodificat . ASC a acestui metabolit reprezintă numai 16 % din ASC a imatinibului . Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului N- demetilat este similară cu cea a medicamentului nemodificat . Imatinib și metabolitul său N- demetilat au reprezentat în total
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
proteinele plasmatice a fost de aproximativ 95 % , în principal de albumină și alfa- acid- glicoproteină , în timp ce proporția de legare de lipoproteine a fost mică . Metabolizare La om , principalul metabolit circulant este derivatul piperazinic N- demetilat care , in vitro , prezintă o potență similară cu medicamentul nemodificat . ASC a acestui metabolit reprezintă numai 16 % din ASC a imatinibului . Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului N- demetilat este similară cu cea a medicamentului nemodificat . Imatinib și metabolitul său N- demetilat au reprezentat în total
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
proteinele plasmatice a fost de aproximativ 95 % , în principal de albumină și alfa- acid- glicoproteină , în timp ce proporția de legare de lipoproteine a fost mică . Metabolizare La om , principalul metabolit circulant este derivatul piperazinic N- demetilat care , in vitro , prezintă o potență similară cu medicamentul nemodificat . ASC a acestui metabolit reprezintă numai 16 % din ASC a imatinibului . Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului N- demetilat este similară cu cea a medicamentului nemodificat . Imatinib și metabolitul său N- demetilat au reprezentat în total
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Concentrația este de 10 mg/ ml , dacă se iau în calcul numai proteinele ** . * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol ( PEG ) . Concentrația este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Concentrația este de 10 mg/ ml , dacă se iau în calcul numai proteinele ** . * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol ( PEG ) . Concentrația este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
spre deosebire de lucruri nici nu se naște și nici nu moare.Este însă cauză intrinsecă prin felul în care acționează.În ceea ce privește cauza formală aceasta este rațiunea ideală care pentru a putea produce toate speciile și să poată să le treacă de la potența materiei la act trebuie să le conțină deja pe toate încă dinainte,conform unei anumite rațiuni formale.El are în vedere două feluri de forme:una,care nu este cauză eficientă,dar prin care cauza eficientă poate să acționeze și
Giordano Bruno () [Corola-website/Science/298341_a_299670]
-
Crăciun”, iar cantata „Înălțimea sa, Leopold” a devenit religioasă, înlocuind alteța sa cu Dumnezeu. Deși a dezvoltat mult dimensiunile cantatelor, Bach nu a ajuns la operă, întrucât nu i s-a oferit ocazia de a scrie în acest gen. În schimb, potențele sale dramatice le-a valorificat în muzica vocal-simfonică. Prima lucrare religioasă este „Magnificat” (1723), un oratoriu cu arii, coruri și pagini orchestrale, executat la slujba de vecernie de la Crăciun, Paști și Rusalii. Textul este latin, fiind extras din Evanghelia lui
Johann Sebastian Bach () [Corola-website/Science/297666_a_298995]
-
UGT1A9 . La concentrațiile de echilibru , sorafenibul reprezintă aproximativ 70 - 85 % dintre analiții circulanți în plasmă . Au fost identificați opt metaboliți ai sorafenibului , dintre care cinci detectați în plasmă . Principalul metabolit circulant în plasmă al sorafenibului , N- oxid piridina , demonstrează o potență in vitro similară cu a sorafenibului . La concentrațiile de echilibru , acest metabolit reprezintă aproximativ 9 - 16 % dintre analiții circulanți . În urma administrării unei doze de 100 mg de sorafenib în soluție , doza a fost recuperată în proporție de 96 % în interval
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
hiperglicemiei manifeste pe modele animale de diabet zaharat de tip 2 . Rosiglitazona nu stimulează secreția pancreatică de insulină și nu provoacă hipoglicemie la șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . 9 Date din studiile clinice Efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei se instalează treptat , cu scăderi aproape maxime ale glucozei plasmatice à jeun ( GPJ ) , după aproximativ 8 săptămâni
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
hiperglicemiei manifeste pe modele animale de diabet zaharat de tip 2 . Rosiglitazona nu stimulează secreția pancreatică de insulină și nu provoacă hipoglicemie la șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . 21 Date din studiile clinice Efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei se instalează treptat , cu scăderi aproape maxime ale glucozei plasmatice à jeun ( GPJ ) , după aproximativ 8 săptămâni
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
hiperglicemiei manifeste pe modele animale de diabet zaharat de tip 2 . Rosiglitazona nu stimulează secreția pancreatică de insulină și nu provoacă hipoglicemie la șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . 33 Date din studiile clinice Efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei se instalează treptat , cu scăderi aproape maxime ale glucozei plasmatice à jeun ( GPJ ) , după aproximativ 8 săptămâni
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Optisulin și nu sunt identice cu UI sau unitățile utilizate pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Optisulin conține insulină glargin , un
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]