9,139 matches
-
contaminări și deteriorări care ar putea afecta rezultatele analitice. Articolul 11 (1) Mărimea probei care se prelevează dintr-un lot este stabilită de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în funcție de scopul prelevării. ... (2) Fiecare probă este prelevată în mod aleatoriu din lot, după caz. ... Articolul 12 Persoana responsabilă de prelevare ține cont de următoarele aspecte: a) când sigiliul de siguranță este rupt pentru prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Persoana responsabilă de prelevare ține cont de următoarele aspecte: a) când sigiliul de siguranță este rupt pentru prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul în care un sac a fost perforat pentru a preleva o probă, atunci orificiul de prelevare; trebuie să fie închis corespunzător și identificat ca orificiu de prelevare; ... c) recipientul din care s-a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul în care un sac a fost perforat pentru a preleva o probă, atunci orificiul de prelevare; trebuie să fie închis corespunzător și identificat ca orificiu de prelevare; ... c) recipientul din care s-a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
perforat pentru a preleva o probă, atunci orificiul de prelevare; trebuie să fie închis corespunzător și identificat ca orificiu de prelevare; ... c) recipientul din care s-a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
fiecare produs medicinal veterinar prelevat. ... (5) Proba este însoțită și de fișa tehnică/buletinul de analiză a/al produsului medicinal veterinar, precum și de fișa de monitorizare a temperaturii, după caz. ... Articolul 15 (1) În cazul în care proba nu se prelevează în ambalajul original, prelevarea se efectuează în recipiente adecvate, care să nu interacționeze cu materialul prelevat și care să ofere protecție împotriva contaminării, deteriorării și scurgerilor în timpul transportului și al depozitării. ... (2) Recipientele respective trebuie protejate de lumină, aer și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
veterinară. Articolul 19 (1) Probele prelevate se transmit spre analiză la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, respectându-se condițiile de depozitare și transport. ... (2) Probele prelevate și transportate necorespunzător se resping și urmează să fie prelevate din nou. ... (3) În cazul în care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar consideră că este necesară efectuarea unui recontrol, se solicită o nouă prelevare din aceeași serie/același lot, în cantitate suficientă pentru efectuarea controlului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... f) toate deficiențele constatate se consemnează în procesul-verbal de prelevare; ... g) se alege un tub pentru prelevarea probelor lichide de dimensiuni și cu orificii corespunzătoare viscozității lichidului de prelevat; ... h) se prelevează produsul lichid, bine omogenizat, introducând ușor tubul de prelevare deschis, astfel încât să fie colectat materialul din fiecare strat; ... i) se închide tubul, se scoate din lichidul de prelevat și se așteaptă până când lichidul care a aderat la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... f) toate deficiențele constatate se consemnează în procesul-verbal de prelevare; ... g) se alege un tub pentru prelevarea probelor lichide de dimensiuni și cu orificii corespunzătoare viscozității lichidului de prelevat; ... h) se prelevează produsul lichid, bine omogenizat, introducând ușor tubul de prelevare deschis, astfel încât să fie colectat materialul din fiecare strat; ... i) se închide tubul, se scoate din lichidul de prelevat și se așteaptă până când lichidul care a aderat la partea exterioară a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
de dimensiuni și cu orificii corespunzătoare viscozității lichidului de prelevat; ... h) se prelevează produsul lichid, bine omogenizat, introducând ușor tubul de prelevare deschis, astfel încât să fie colectat materialul din fiecare strat; ... i) se închide tubul, se scoate din lichidul de prelevat și se așteaptă până când lichidul care a aderat la partea exterioară a tubului se usucă; ... j) conținutul tubului se transferă într-un flacon curat și etichetat corespunzător; ... k) etapele prevăzute la lit. h), i) și j) se repetă, până când se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
într-un flacon curat și etichetat corespunzător; ... k) etapele prevăzute la lit. h), i) și j) se repetă, până când se obține numărul de unități sau cantitatea de material care constituie o probă pentru efectuarea analizelor de laborator; ... l) înainte de a preleva celelalte probe selectate, tubul de prelevare se curăță corespunzător; ... m) flacoanele cu probele prelevate se închid corespunzător; ... n) recipientele din care s-a efectuat prelevarea probelor se resigilează și se etichetează cu termenul "PRELEVAT"; ... o) tubul pentru prelevat probe se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
înainte de a preleva celelalte probe selectate, tubul de prelevare se curăță corespunzător; ... m) flacoanele cu probele prelevate se închid corespunzător; ... n) recipientele din care s-a efectuat prelevarea probelor se resigilează și se etichetează cu termenul "PRELEVAT"; ... o) tubul pentru prelevat probe se curăță și se păstrează în condiții corespunzătoare. ... Articolul 21 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare, sub formă de pulbere, se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
într-un flacon pentru probă, etichetat corespunzător; ... j) etapele prevăzute la lit. g), h) și i) se repetă până când se obține numărul de unități sau cantitatea de material care constituie o probă pentru efectuarea analizelor de laborator; ... k) înainte de a preleva celelalte probe selectate, sonda de prelevare se curăță corespunzător; ... l) flacoanele cu probele prelevate se închid corespunzător; ... m) recipientele din care s-a efectuat prelevarea probelor se resigilează și se etichetează cu termenul "PRELEVAT"; ... n) sonda pentru prelevat probe se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
înainte de a preleva celelalte probe selectate, sonda de prelevare se curăță corespunzător; ... l) flacoanele cu probele prelevate se închid corespunzător; ... m) recipientele din care s-a efectuat prelevarea probelor se resigilează și se etichetează cu termenul "PRELEVAT"; ... n) sonda pentru prelevat probe se curăță și se păstrează în condiții corespunzătoare. ... Articolul 22 La prelevarea produselor medicinale veterinare în ambalajul original se respectă următoarele reguli: a) se identifică mărimea lotului existent din care se efectuează prelevarea; ... b) se stabilește numărul de ambalaje
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
și se păstrează în condiții corespunzătoare. ... Articolul 22 La prelevarea produselor medicinale veterinare în ambalajul original se respectă următoarele reguli: a) se identifică mărimea lotului existent din care se efectuează prelevarea; ... b) se stabilește numărul de ambalaje care vor fi prelevate; ... c) se verifică starea recipientului și a ambalajului privind integritatea și curățenia; ... d) se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... e) deficiențele constatate se consemnează în procesul-verbal de prelevare. ... Capitolul IV Dispoziții finale Articolul 23
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... e) deficiențele constatate se consemnează în procesul-verbal de prelevare. ... Capitolul IV Dispoziții finale Articolul 23 Costurile legate de transportul probelor, precum și costurile legate de returnarea acestora, în cazul în care sunt prelevate și transportate necorespunzător, sunt suportate de către direcția sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor din județul de pe teritoriul căruia se efectuează prelevarea. Articolul 24 Contravaloarea analizelor de laborator efectuate de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Proba de laborator este o probă pregătită în vederea expedierii la laborator și este destinată examinării sau analizării. 1.1.3.2. Probă de test Proba de test este o probă pregătită pe baza probei de laborator și din care se prelevează fragmente pentru analiză. 1.1.3.3. Fragment pentru analiză Fragmentul pentru analiză reprezintă cantitatea de material prelevată din proba de test ( sau din proba de laborator, dacă acesta coincide cu proba de test) și care este obiectul efectiv al
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
1.3.2. Probă de test Proba de test este o probă pregătită pe baza probei de laborator și din care se prelevează fragmente pentru analiză. 1.1.3.3. Fragment pentru analiză Fragmentul pentru analiză reprezintă cantitatea de material prelevată din proba de test ( sau din proba de laborator, dacă acesta coincide cu proba de test) și care este obiectul efectiv al analizei sau al examinării. 1.1.4. Analit etalon Analitul etalon este o substanță bine definită, cu un
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
și care poate fi folosit la calibrarea unui aparat sau la verificarea unei metode de măsurare. 1.1.6. Teste martor 1.1.6.1. Analiză martor a probei Aceasta este ansamblul procedurii de analiză aplicată unui fragment pentru analiză prelevat dintr-o probă care nu conține analitul. 1.1.6.2. Test martor al unui reactiv Acesta este ansamblul procedurii de analiză aplicat în absența fragmentului de analiză sau folosindu-se o cantitate echivalentă de solvent adecvat, ca înlocuitor al
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru utilizare terapeutică; ... g) primitor - subiectul care beneficiază de transplant de organe și/sau țesuturi și/sau celule. ... Articolul 143 Coordonarea, supravegherea, aprobarea și implementarea oricăror dispoziții privind activitatea de transplant revin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de laborator care să excludă orice boală infecțioasă, o posibilă contaminare sau alte afecțiuni care reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă în parte. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de această privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului de transplant din România. ... (3) În condițiile în care pe teritoriul național nu există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
pot avea acces terțe părți, vor fi comunicate sub anonimat, astfel încât nici donatorul, nici receptorul să nu poată fi identificați. ... (11) Agenția Națională de Transplant poate acorda servicii funerare și/sau transportul cadavrului, în cazul donatorilor de la care s-au prelevat organe și/sau țesuturi și/sau celule. ... (12) După fiecare prelevare de organe, țesuturi și/sau celule de la donatorii cadavru se vor completa, cu datele din momentul prelevării, Fișa de declarare a donatorului și Fișa de prelevare de organe și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
a motivelor care stau la baza acestor decizii. (8) Ministerul Sănătății Publice, prin inspectorii direcției de specialitate, inspectează și unitățile de distribuție en detail. (9) Inspectorii direcției de specialitate din Ministerul Sănătății Publice și inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului pot preleva probe de la unitățile de distribuție în vederea efectuării de analize de laborator. ... (10) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suporta conform art. 823 alin. (1) lit. b). ... Articolul 789 (1) Ministerul Sănătății Publice se asigura că timpul necesar pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
fabricație, pentru a efectua verificări conform art. 725; ... b) să ia probe inclusiv în scopul unor teste independente efectuate de un laborator al Agenției Naționale a Medicamentului sau de un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului; contravaloarea probelor prelevate în cadrul activității de supraveghere se suporta, după caz, de către fabricant sau unitatea de distribuție; costul analizelor efectuate de Agenția Națională a Medicamentului sau de laboratoare recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului se suporta din bugetul Agenției Naționale a Medicamentului, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
D1-D4 la prezentele norme). 5. Predarea către terți a țițeiului și gazolinei se face de către transportator numai la comunicarea scrisă a expeditorului și cu acordul părților. Transportatorul va transmite procesul-verbal de predare-primire expeditorului pentru facturare. 6. În vederea recepției se vor preleva probe de către expeditor în prezența transportatorului. 7. Din rezervoarele recepționate se va păstra la transportator și la expeditor o proba-martor de un 1 litru, sigilata de ambele părți, timp de .......... zile de la recepție pentru analiză în caz de reclamație. Analiza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
organoleptice ale produsului; la nici unul dintre produse nu se admit impurități, prezența de mucegaiuri, cu excepția celor tehnologice, consistență filantă, gust sau miros străin; e) în toate situațiile în care este necesară completarea examenului organoleptic prin examene de laborator se vor preleva probe în acest scop, potrivit instrucțiunilor în vigoare. ... --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164758_a_166087]