22,574 matches
-
și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene. ... Articolul 756 Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor publicate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene. ... Articolul 756 Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor publicate de Comisia Europeană referitoare la buna practică de fabricație pentru medicamente, precum și pentru substanțele active folosite că materii prime, privind formă și conținutul autorizației prevăzute la art. 748 alin. (1), ale rapoartelor prevăzute la art. 823 alin. (3), forma și conținutul certificatului de bună practică de fabricație prevăzut la art. 823 alin. (5). ----------- Art. 756 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. Agenția Națională a Medicamentului poate efectua inspecții la fabricanții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. Agenția Națională a Medicamentului poate efectua inspecții la fabricanții de materii prime și la cererea specială a acestora. Astfel de inspecții sunt efectuate de inspectori ai Agenției Naționale a Medicamentului, care sunt împuterniciți: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente ori de substanțe active folosite că materii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
și la cererea specială a acestora. Astfel de inspecții sunt efectuate de inspectori ai Agenției Naționale a Medicamentului, care sunt împuterniciți: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente ori de substanțe active folosite că materii prime și orice laboratoare folosite de deținătorul autorizației de fabricație, pentru a efectua verificări conform art. 725; ... b) să ia probe inclusiv în scopul unor teste independente efectuate de un laborator al Agenției Naționale a Medicamentului sau de un laborator certificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
permită persoanei calificate prevăzute la art. 757 să își exercite sarcinile sale, de exemplu prin punerea la dispoziția să a mijloacelor necesare; ... f) să respecte principiile și ghidurile de bună practică de fabricație pentru medicamente și să folosească că materii prime numai substanțe active care au fost fabricate conform ghidurilor detaliate de bună practică de fabricație pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
să a mijloacelor necesare; ... f) să respecte principiile și ghidurile de bună practică de fabricație pentru medicamente și să folosească că materii prime numai substanțe active care au fost fabricate conform ghidurilor detaliate de bună practică de fabricație pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene. ... Articolul 756 Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor publicate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. Agenția Națională a Medicamentului poate efectua inspecții la fabricanții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. Agenția Națională a Medicamentului poate efectua inspecții la fabricanții de materii prime și la cererea specială a acestora. Astfel de inspecții sunt efectuate de inspectori ai Agenției Naționale a Medicamentului, care sunt împuterniciți: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente ori de substanțe active folosite că materii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
și la cererea specială a acestora. Astfel de inspecții sunt efectuate de inspectori ai Agenției Naționale a Medicamentului, care sunt împuterniciți: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente ori de substanțe active folosite că materii prime și orice laboratoare folosite de deținătorul autorizației de fabricație, pentru a efectua verificări conform art. 725; ... b) să ia probe inclusiv în scopul unor teste independente efectuate de un laborator al Agenției Naționale a Medicamentului sau de un laborator certificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Chișinăul și Bucureștiul ca făcând parte din sfera ei de interese. Occidentul nu este interesat într-o Rusie slabă, neputincioasă la granița cu Islamul și China. Oricum Rusia nu este în stare să producă nici un produs de marcă, în afară de materii prime și arme. Bunăvoința vestului față de ruși s-a văzut la sfârșitul Războiului Crimeii, a celor două războaie mondiale și la implozia URSS-ului. Țelul final este refacerea unității creștine cu fratele ortodox. Asta explică generozitate occidentului față de pravoslavnici și nu
REVENIREA RUŞILOR ŞI MODELUL ORTODOX de VIOREL ROMAN în ediţia nr. 742 din 11 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Viorel_roman_revenirea_rusilor_si_mo_viorel_roman_1357895454.html [Corola-blog/BlogPost/361174_a_362503]
-
omenirea, fiul, tatăl și mama, își petrece zilele vieții. Omul întreg = cerul întreg= Cerul Cristalin. Omul locuind sub această Cupola vede că e centrul universului, se vede pe șine nemuritor prin intelectul-activ, sursa de energie divină, sursa a intuițiilor intelectuale prime, concepute ca fiind suflet viu, parte din Sufletul lui Dumnezeu. Se vede pe sine în jocul lui serios - Jocari serio - cu cerul și cu oamenii, cu Soarele uriaș și celelalte stele, slujind drept stâlp luminos al cerului ce sprijină prelata
DESPRE COLOANA SOARELUI DE VIS SI CALATORIILE MELE ATEMPORALE de CONSTANTIN MILEA SANDU în ediţia nr. 477 din 21 aprilie 2012 by http://confluente.ro/Despre_coloana_soarelui_de_vis_si_calato_constantin_milea_sandu_1334998439.html [Corola-blog/BlogPost/357694_a_359023]
-
din carțile sacre, din Codul lui Hammurabi, din Codul lui Zamolxis, sau din Dreptul Egiptean al Oamenilor, prin care s-a descoperit că noi suntem nemuritori, așa cum sunt, de exemplu, Atlanții din Carpați, prin Intelectul activ, sursă a intuițiilor intelectuale prime conceput de Dumnezeu Creatorul nostru ca fiind Suflet viu. Și dacă ne alăturăm Dreptului egiptean al Oamenilor și aplicăm Codul lui Zamolxis, trebuie să recunoaștem puritatea genelor noastre și să spunem că spiritul nostru este nemuritor, deci trebuie să acceptăm
DESPRE ADEVĂRUL CREAŢIEI, ALTERNATIVĂ LA TOATE IDEILE ŞI CREDINŢELE RELIGIOASE de CONSTANTIN MILEA SANDU în ediţia nr. 603 din 25 august 2012 by http://confluente.ro/Despre_adevarul_creatiei_alternativa_constantin_milea_sandu_1345898430.html [Corola-blog/BlogPost/365693_a_367022]
-
Neagu și Gheorghe Cramanciuc, la Ion Chichere și Dinu Olarasu, la Ada Cruceanu, la Gheorghe Șeitan, etc. Deși timid, poetul din mine creștea cu fiecare adunare... Cu ei, cu poeții de la “Semenicul”, am facut primii pași și exigenta lor la primele mele lecturi m-a făcut să cresc cu adevarat. - Când și unde ai debutat? - Debutul meu s-a produs la “Scrisorile Cetății”, unde am câștigat premiul întâi și apoi, premiul doi, la “Cântarea României” și mențiune specială la “Festivalui tinereții
DESPRE ARMONIA APARUTA CA URMARE A CUNOASTERII DINCOLO DE APARENTE, INTR-UN DIALOG CU SCRIITORUL SLAVOMIR ALMAJAN de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 268 din 25 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Despre_armonia_aparuta_ca_urmare_a_cunoasterii_dincolo_de_aparente_intr_un_dialog_cu_scriitorul_slavomir_almajan_.html [Corola-blog/BlogPost/355900_a_357229]
-
Și-atunci, în nopțile acelea de singurătate, am compus primele versuri. O așteptam pe mama și spuneam „Vino tu, vino tu", și-mi părea că vine, apărea chipul ei și eu spuneam „Nu te du, nu te du". Acestea erau primele mele versuri pe care le-am scris în 1946, așteptând-o pe mama. Deci, poezia mea vine de-acolo, din mare singurătate și din mare suferință. Și, de altfel, tot de-acolo vine și azi poezia mea. Marea poezie românească
„POEZIA MEA VINE DIN MAREA SINGURĂTATE ŞI GREAUA SUFERINŢĂ ... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1839 din 13 ianuarie 2016 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1452675073.html [Corola-blog/BlogPost/369617_a_370946]
-
publicistice unei teme care i-a fost deosebit de scumpă, cea a românismului și Ortodoxiei. O selecție a articolelor sale pe această temă a fost publicată în anul 1939, sub titlul elocvent "Ortodoxie si Românism". În această perioadă apar însă și primele sale cărți, una în care se tratează despre " Viața și învățătura Sfântului Grigore Palama, cu trei tratate traduse (Sibiu, 1938), "Poziția Domnului Lucian Blaga față de creștinism și Ortodoxie", (Sibiu, 1942), și "Iisus Hristos sau restaurarea omului". (Sibiu, 1943). Aceste cărți
PĂRINTELE PROFESOR DUMITRU STĂNILOAE – TEOLOGUL (1903-1993); 113 ANI DE LA NAŞTEREA SA PĂMÂNTEASCĂ ŞI 23 ANI DE LA NAŞTEREA SA ÎN CERURI... PARTEA I de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2029 din 21 iulie 2 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1469078417.html [Corola-blog/BlogPost/344351_a_345680]
-
-l arată chiar Părintele Dumitru Stăniloae atunci când purcede la comparația dintre teologia dialectică, pe care a cunoscut-o în perioada studiilor sale din Germania și teologia Sfântului Grigore Palama însuflețită de duhul gândirii patristice, caruia I-a consacrat unul din primele sale volume importante, asa cum am văzut mai sus. Iată ce ne spune eminentul nostru teolog, din acest punct de vedere: "dialectica am găsit o imagine a unui Dumnezeu separat și distant, în timp ce în teologia palamită am întâlnit un Dumnezeu
PĂRINTELE PROFESOR DUMITRU STĂNILOAE – TEOLOGUL (1903-1993); 113 ANI DE LA NAŞTEREA SA PĂMÂNTEASCĂ ŞI 23 ANI DE LA NAŞTEREA SA ÎN CERURI... PARTEA I de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2029 din 21 iulie 2 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1469078417.html [Corola-blog/BlogPost/344351_a_345680]
-
astfel să fiu și eu folositor cuiva în viață. De multe ori, îți pun întrebări în gând, la care se întâmplă chiar să-mi răspunzi, de parcă m-ai fi auzit vorbindu-ți. Asta nu înseamnă, oare, că am trecut la primele noastre exerciții de telepatie? Dacă ne-am propune să citim, aceeași carte, în același timp? Și fiecare din noi să o comenteze din punctul de vedere al celuilalt? Nu ți se pare o provocare demnă de luat în seamă? Dintre
NE-AM ÎNTÂLNIT PE INTERNET, 13 de ION UNTARU în ediţia nr. 277 din 04 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Ne_am_intalnit_pe_internet_13.html [Corola-blog/BlogPost/375274_a_376603]
-
de pe noi. Miruna a împrumutat de la mine o cămașă și un pantalon scurt, care îi veneau atât de bine, că o mâncam din priviri. Eram veseli și plini de o stare minunată de relaxare, cauzată de soarele cald și de primele noastre capturi. Era chiar distractiv să ne vezi, cum scoteam pe rând câte un pește mic și ne bucuram de el. Acum soarele se ridicase pe cer si ajunsese în dreptul stomacului nostru, semn că nu a fost suficientă cafeaua de
ROMAN de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1237 din 21 mai 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1400698722.html [Corola-blog/BlogPost/370233_a_371562]
-
și exusperanță ce însoțea alaiul lui Dionysos la sărbătorile sale. Oare nu ca o mărturie a acestui alai vessel ce a uimit încă de atunci omenirea au rămas în folclorul românesc unele jocuri populare? Pornind de la ideea directoare că izvoarele prime ale culturii românești se află în valori autohtone pe care s-au altoit valori ale arealului balcanic, dorim să reamintim cuvintele pline de adevăr pe care le rostea acum o jumătate de veac un profund cugetător și sublim poet român
MIRACOLUL PERENITĂŢII TRADIŢIILOR POPULARE ROMÂNEŞTI de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 1457 din 27 decembrie 2014 by http://confluente.ro/al_florin_tene_1419685401.html [Corola-blog/BlogPost/366538_a_367867]
-
dar beneficiază de apariția unuia dintre actorii momentului, Emilian Oprea, într-un rol secundar. Premiera mondială - în noua secțiune „What the ?!”, Rotterdam 2015. https://www.youtube.com/watch?v=F-S6RCbf Bg Cold in July / Iulie însângerat (SUA, regia Jim Mickle) În primele sale filme, americanul Jim Mickle s-a ocupat de șobolani, vampiri și canibali - iată-l acum atacând potul cel mare: Texasul etern surprinzător. Michael C. Hall, Sam Shepard și Don Johnson sunt pionii acestui western modern (în sensul violent-deranjant), iar
Șase filme în competiția BIFF by http://www.zilesinopti.ro/articole/8686/sase-filme-in-competitia-biff [Corola-blog/BlogPost/99069_a_100361]