1,587 matches
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de protează , cum este saquinavir , precum și alți inhibitori ai CYP3A4 , cum sunt eritromicina , claritromicina , itraconazolul și sucul de grapefruit trebuie făcută cu prudență , fiind de așteptat să crească valoarea concentrațiilor plasmatice ale tadalafilului ( vezi pct . 4. 4 ) . În consecință , este posibil ca
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de protează , cum este saquinavir , precum și alți inhibitori ai CYP3A4 , cum sunt eritromicina , claritromicina , itraconazolul și sucul de grapefruit trebuie făcută cu prudență , fiind de așteptat să crească valoarea concentrațiilor plasmatice ale tadalafilului ( vezi pct . 4. 4 ) . În consecință , este posibil ca
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Nu se cunoaște rolul transportorilor ( de exemplu glicoproteina- P ) în distribuția tadalafilului . Un
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Nu se cunoaște rolul transportorilor ( de exemplu glicoproteina- P ) în distribuția tadalafilului . Un
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . Nu trebuie să folosiți CIALIS în asociere cu nici un alt tratament al disfuncției erectile . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . Informații referitoare la efectul alcoolului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . Nu trebuie să folosiți CIALIS în asociere cu nici un alt tratament al disfuncției erectile . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . Informații referitoare la efectul alcoolului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . CIALIS nu este indicat pentru utilizarea de către femei și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . 76 Informații referitoare la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . CIALIS nu este indicat pentru utilizarea de către femei și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . 82 Informații referitoare la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
o intervenție chirurgicală, aflați sub tratament cu Eluquis, la aceștia se întrerupe tratamentul cu 24-48 de ore înainte și se reia după intervenție, atunci când a fost stabilită o hemostază adecvată; - tratament medicamentos cu ketoconazol, itraconazol, voriconazol și posaconazol și inhibitorii proteazei HIV (ritonavir); - asociere cu medicamente ce pot da sângerări grave: medicamente trombolitice, antagoniști ai receptorilor GPIIb/IIIa, tienopiridine (clopridogrel), dipiridamol, dextran și sulfinpirazonă; - copii și adolescenți, sub 18 ani; - sarcina și alăptare. 4. Tratament Doze: Doza recomandată este de 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează , precum și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul mai ridicat de lipodistrofie a fost associat cu factori individuali , cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo . Activitate antivirală in vitro : O activitate antivirală sinergică a fost observată la asocierea de emtricitabină cu tenofovir in vitro . În studiile care au investigat efectele asocierii cu inhibitori de protează și cu analogi inhibitori nucleozidici și non- nucleozidici de reverstranscriptază HIV s- au observat efecte aditive până la sinergice . Rezistența : Rezistența a fost observată in vitro și la unii pacienți infectați cu HIV- 1 datorită dezvoltării mutației M184V/ I la emtricitabină
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
lactoză 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat de formă ovală , de culoare albă până la aproape albă , gravat cu „ T125 ” pe o față și cu „ 100 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTELENCE , în asociere cu un inhibitor de protează potențat și alte medicamente antiretrovirale , este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul de tip 1 al imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) , la pacienții adulți tratați anterior cu antiretrovirale ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 1 ) . Această indicație are la
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
la 24 de săptămâni din 2 studii randomizate de fază III , dublu- orb , placebo- controlate , la pacienți tratați intensiv anterior , infectați cu tulpini virale ce conțineau mutații de rezistență la inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și la inhibitori de protează , în vreme ce INTELENCE a fost investigat în asociere cu o schemă de tratament de fond ( OBR ) optimizată ce a cuprins darunavir/ ritonavir ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacientul infectat cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor reacții nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) , lipoatrofie și inhibitorii de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de tratament cum sunt durata mai îndelungată a tratamentului antiretroviral și perturbările
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
plasmatice ale ambelor medicamente . INTELENCE și antifungicele pot fi folosite fără ajustări ale dozei . Nu au fost studiate . Se așteaptă ca rifampicina și rifapentina să scadă concentrația plasmatică a etravirinei . INTELENCE trebuie utilizat în asociere cu un inhibitor potențat al proteazei ( IP ) . Rifampicina este contraindicată în asociere cu IP potențați . 300 mg q . d . ANTIVIRALE Cmin rifabutină ↓ 0, 76 ( 0, 66- 0, 87 ) Cmax rifabutină ↓ 0, 90 ( 0, 78- 1, 03 ) ASC 25- O- dezacetil- rifabutină ↓ 0, 83 ( 0, 74- 0
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
5, 7 și 7, 2 µM , tratamentul infecției cu HIV- 2 cu etravirină nu este recomandat în absența datelor clinice . Etravirina își menține acțiunea contra tulpinilor de HIV- 1 rezistente la inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei și/ sau inhibitori de protează . În plus , etravirina demonstrează un raport între valoarea genei mutante și valoarea genei sălbatice în CE50 ≤ 3 față de 60 % din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial a fost analizată în special cu etravirina administrată în asociere cu darunavir/ ritonavir ( DUET- 1 și - 2 ) . Inhibitorii de protează potențați , cum sunt darunavir/ ritonavir , arată o limită mai mare a rezistenței în comparație cu alte clase de antiretrovirale . Punctele critice pentru reducerea eficacității etravirinei ( > 2 mutații asociate cu etravirina la momentul inițial , vezi secțiunea rezultate clinice ) se aplică atunci când etravirina
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
mai mare a rezistenței în comparație cu alte clase de antiretrovirale . Punctele critice pentru reducerea eficacității etravirinei ( > 2 mutații asociate cu etravirina la momentul inițial , vezi secțiunea rezultate clinice ) se aplică atunci când etravirina este administrată în asociere cu un inhibitor de protează potențat . Acest punct critic ar putea fi mai mic în terapia combinată antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cu etravirina la momentul inițial , vezi secțiunea rezultate clinice ) se aplică atunci când etravirina este administrată în asociere cu un inhibitor de protează potențat . Acest punct critic ar putea fi mai mic în terapia combinată antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai frecvent : L100I , E138G , V179F , V179I , Y181C și H221Y . Rezistența încrucișată După eșecul virologic al unui regim de tratament care
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
13 . Aceste subgrupuri FC de etravirină au la bază populații selecționate de pacienți în studiile DUET- 1 și DUET- 2 și nu se intenționează să reprezinte puncte critice definitive de sensibilitate clinică pentru INTELENCE . Studii exploratorii comparative cu inhibitori de protează la pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează ( studiul clinic TMC 125- C227 ) TMC125- C227 a fost un studiu clinic explorator , randomizat , controlat activ , deschis , care a investigat eficacitatea și siguranța INTELENCE într- o schemă de tratament ce nu este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
bază populații selecționate de pacienți în studiile DUET- 1 și DUET- 2 și nu se intenționează să reprezinte puncte critice definitive de sensibilitate clinică pentru INTELENCE . Studii exploratorii comparative cu inhibitori de protează la pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează ( studiul clinic TMC 125- C227 ) TMC125- C227 a fost un studiu clinic explorator , randomizat , controlat activ , deschis , care a investigat eficacitatea și siguranța INTELENCE într- o schemă de tratament ce nu este aprobată în indicația curentă . În studiul TMC125 , INTELENCE
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
pe baza datelor existente . Solicitantul se angajază că va desfășura un studiu de confirmare cu obiectivul de a întări rezultatele studiului coroborat din cele două studii pivot ( DUET- 1 și DUET- 2 ) la utilizarea asociată a etravirinei cu inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir . Pentru a îndeplini acest obiectiv va fi creat un studiu cu suficientă putere pentru a permite o comparație statistică validă între terapia combinată incluzând etravirină + inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir și terapia
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
utilizarea asociată a etravirinei cu inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir . Pentru a îndeplini acest obiectiv va fi creat un studiu cu suficientă putere pentru a permite o comparație statistică validă între terapia combinată incluzând etravirină + inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir și terapia triplă standard . Protocolul studiului va trebui să indice rezistența la INNRT ca parte a criteriilor de includere , precum și reguli de oprire individuală a tratamentului în cazul lipsei de răspuns și eșecului terapeutic . Termen
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]