961 matches
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Acest obiectiv final timp până la eveniment este puternic afectat de rata ridicată de tranziție de la IFN+C- Ara la Glivec . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administrat placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În studiul PROactive , un studiu care a evaluat efectele cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet tip 2 și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicației existente antidiabetice și cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani ; durata medie a bolii diabetice a fost 9
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
0 23, 5 - 4 - 7 - 10 - 16 - 0, 5235 0, 0529 0, 0008 În studiul 4 au fost înrolați 55 pacienți narcoleptici cărora li s- a administrat oxibat de sodiu ( studiu deschis ) timp de 7- 44 luni . Pacienții au fost randomizați fie să continue tratamentul cu oxibat de sodiu în doză stabilă , fie să li se administreze placebo . Studiul 4 a fost conceput special pentru a evalua eficacitatea continuă a oxibatului de sodiu , la administrarea pe termen lung . Criteriul primar de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
MSKCC . PFS a fost calculat prin evaluări radiologice independente , în orb , pe baza criteriilor RECIST . Analiza PFS a fost efectuată pe baza a 342 de evenimente la 769 de pacienți . Media PFS a fost de 167 de zile la pacienții randomizați pentru tratamentul cu Nexavar , față de 84 de zile la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 44 [ indicele de risc ] ; CI 95 % : 0, 35 - 0, 55 ; p < 0, 000001 ) . Vârsta , grupa de risc prognostic conform MSKCC , indicele de performanță
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
analiză intermediară ) asupra timpului total de supraviețuire , pe baza a 367 de decese la 903 pacienți . Valoarea alfa nominală pentru această analiză a fost egală cu 0, 0094 . Media timpului de supraviețuire a fost de 19, 3 luni la pacienții randomizați pentru tratamentul cu Nexavar , față de 15, 9 luni la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 77 ; CI 95 % : 0, 63 - 0, 95 ; p = 0, 015 ) . La momentul acestei analize , aproximativ 200 de pacienți fuseseră transferați din grupul tratat cu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
fuseseră transferați din grupul tratat cu placebo în grupul tratat cu sorafenib . Studiul 2 a fost un studiu de fază II , de întrerupere , pe pacienți cu malignități metastatice , inclusiv RCC . Pacienții cu boală stabilă sub tratament cu Nexavar au fost randomizați pentru a primi placebo sau pentru a continua terapia cu Nexavar . Timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
alăpteze . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse medicamentoase ( RAM ) obținute de la 323 de paciente cu cancer de sân metastazat , din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie și asociat cu ciclofosfamidă ( CFA ) sunt prezentate în Tabelul 1 , sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni și în 38- 56 % dintre
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni și în 38- 56 % dintre cure s- a utilizat G- CSF . Tabelul 1 : Reacțiile adverse din rezultatele grupate din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
creșterea ulterioară a activității dopaminergice pare a media efectele benefice ale rasagilinei observate pe modele de disfuncții motorii dopaminergice . 1- Aminoindan este un metabolit activ , principal , care nu este un inhibitor al MAO- B . Monoterapie : În studiul I , au fost randomizați 404 pacienți pentru a li se administra placebo ( 138 pacienți ) , rasagilină 1 mg pe zi ( 134 pacienți ) sau rasagilină 2 mg pe zi ( 132 pacienți ) și au fost tratați timp de 26 săptămâni , fără să existe un comparator activ . În
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară . S- a observat un efect benefic și semnificativ în ceea ce privește calitatea vieții ( așa cum s- a evaluat conform scalei PD- QUALIF ) . Terapie adjuvantă : În studiul II pacienții au fost randomizați pentru a li se administra placebo ( 229 pacienți ) sau rasagilină 1 mg pe zi ( 231 pacienți ) sau inhibitor de catecol- O- metil transferază ( COMT ) , entacaponă 200 mg administrate concomitent cu schema pentru dozele de levodopa ( LD ) / inhibitor de decarboxilază ( 227
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
pacienți ) sau inhibitor de catecol- O- metil transferază ( COMT ) , entacaponă 200 mg administrate concomitent cu schema pentru dozele de levodopa ( LD ) / inhibitor de decarboxilază ( 227 pacienți ) , și au fost tratați timp de 18 săptămâni . În studiul III pacienții au fost randomizați pentru a li se administra placebo ( 159 pacienți ) , rasagilină 0, 5 mg pe zi ( 164 pacienți ) sau rasagilină 1 mg pe zi ( 149 pacienți ) , și au fost tratați timp de 26 săptămâni . În ambele studii , parametrul principal de eficacitate a
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
compară favorabil cu TTP obținut după prima cură de tratament cu MabThera ( 12, 4 luni ) . Terapie inițială , în asociere cu chimioterapie Într- un studiu clinic deschis randomizat , un număr total de 322 pacienți netratați anterior , cu limfom folicular au fost randomizați să primească fie chimioterapie cu CVP ( ciclofosfamidă 750 mg/ m , 18 vincristină 1, 4 mg/ m până la un maxim de 2 g în ziua 1 , și prednisolon 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Interferon ) , au arătat de asemenea îmbunătățiri semnificative în ratele de răspuns , parametrii dependenți de timp ca și în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3 Rezumatul rezultatelor cheie din patru studii randomizate de fază III care evaluează beneficiul MabThera cu diferite scheme de chimioterapie în limfomul folicular 33. 6 R- CVP , 162 81 41 80. 9 P < 0. 0001 p=0. 029 18- luni TTF Median : 2. 6 ani CHOP , 205
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 19 Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un total de 334 pacienți care au prezentat remisiune completă sau parțială după terapia de inducție au fost randomizați , în a doua etapă , pentru terapia de întreținere ( n=167 ) sau observatie ( n=167 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera constă în administrarea unei perfuzii de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o perioadă de maximum
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Tratamentul de întreținere cu MabThera constă în administrarea unei perfuzii de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o perioadă de maximum doi ani sau până la progresia bolii . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați în ambele etape ale studiului . Tabel 4 Etapa de inducție : profilul eficacității , rezultate pentru CHOP față de R- CHOP ( timp median de observație 31 luni ) Eficacitate primară 1 ) Estimările au fost calculate pe baza hazard ratios 2 ) Ultimul răspuns tumoral evaluat
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]