13,921 matches
-
Financiari din România în ziua de 29 aprilie 2022, prin vot la distanță. (3) Comisia de disciplină este formată din 3 membri titulari și 2 membri supleanți, aleși în cadrul conferinței, pentru o perioadă de 3 ani, cu drept de reînnoire a mandatului o singură dată, conform ROF și Regulamentului privind organizarea și funcționarea Comisiei de disciplină a Camerei Auditorilor Financiari din România, aprobat prin Hotărârea Consiliului Camerei Auditorilor Financiari din România nr. 84/2018. Articolul 2 Orice membru al Camerei, persoană
REGULAMENT din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252394]
-
ORDIN nr. 70 din 8 martie 2022 pentru reînnoirea delegării atribuției privind organizarea testului de verificare a cunoștințelor pentru accesul la stagiu EMITENT AUTORITATEA PENTRU SUPRAVEGHEREA PUBLICĂ A ACTIVITĂȚII DE AUDIT STATUTAR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 242 din 11 martie 2022 În temeiul prevederilor: – art. 11, 43, 50-53
ORDIN nr. 70 din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252534]
-
art. 76 din Legea nr. 310/2021 și al prezentului regulament. Capitolul II Organizare Articolul 3 (1) Comisia de apel este compusă dintr-un număr de 12 membri, cu o bună reputație, desemnați pentru un mandat de 3 ani, cu posibilitatea reînnoirii mandatului pentru o nouă perioadă, din rândul persoanelor cu experiență de minimum 5 ani în unul dintre următoarele domenii: juridic, medical, științele naturii și sport și care au obligatoriu experiență și/sau cunoștințe în domeniul anti-doping. (2) Comisia de apel este
REGULAMENT din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251643]
-
imobiliare și/sau mobiliare asupra activelor finanțate prin credit, în cazul creditelor de investiții. Sunt exceptate biletul la ordin, fideiusiunea, precum și orice alte garanții colaterale pentru care legea nu prevede efectuarea unor astfel de formalități. (3) Formalitățile de înscriere, modificare, reînnoire și radiere a ipotecilor legale imobiliare și/sau mobiliare se efectuează de către Finanțator în/din cartea funciară a imobilelor și/sau în/din Registrul Național de Publicitate Mobiliară, respectiv în/din registrele de evidență și publicitate asimilate. Ipotecile legale imobiliare și/sau mobiliare asupra activelor
ORDIN nr. 196 din 17 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251781]
-
de co-creditori, precum și să efectueze formalitățile legale de publicitate ale garanțiilor colaterale. Sunt exceptate biletul la ordin, fideiusiunea, precum și orice alte garanții colaterale pentru care legea nu prevede efectuarea unor astfel de formalități. (18) Formalitățile de înscriere, modificare, reînnoire și radiere a ipotecilor legale imobiliare și/sau mobiliare instituite conform prevederilor art. 8 alin. (2) și (3) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 110/2017, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 209/2018, cu modificările și completările ulterioare, se
HOTĂRÂRE nr. 206 din 14 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251667]
-
nr. 110/2017, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 209/2018, cu modificările și completările ulterioare, prin contractul de garantare se acordă reprezentanților legali ai instituției de credit un mandat special, în vederea efectuării formalităților de înscriere, modificare a înscrierii, reînnoire și radiere atât a garanțiilor colaterale, cât și a ipotecilor imobiliare și/sau mobiliare, prevăzute la art. 1 alin. (17) și (18), constituite de beneficiari și/sau de terți garanți, după caz, în favoarea instituției de credit și statului român, în cartea
HOTĂRÂRE nr. 206 din 14 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251667]
-
ulterioare. Articolul 2 Societatea are dreptul de a practica activitatea de intermediar principal - companie de brokeraj începând cu data înregistrării în Registrul intermediarilor principali. Articolul 3 Societatea DIRECT CONECT ASIG BROKER DE ASIGURARE - S.R.L. are obligația de a transmite, la reînnoire, copia scanată a poliței de asigurare de răspundere civilă profesională Serviciului supraveghere, control intermediari și canale alternative de distribuție, la următoarea adresă electronică: office@asfromania.ro, de a deschide și de a menține Registrul brokerilor în asigurări și Jurnalul asistenților pentru asistenți
DECIZIE nr. 198 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252395]
-
1) ANMDMR, în domeniul medicamentului, îndeplineşte următoarele atribuţii principale: elaborează norme şi alte reglementări cu caracter obligatoriu, privind medicamentele de uz uman, pe care le supune aprobării Ministerului Sănătăţii; eliberează autorizaţia de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz uman, reînnoirea şi orice alte modificări ale acesteia; eliberează autorizaţia de import paralel, reînnoirea şi orice alte modificări ale acesteia; informează lunar Ministerul Sănătăţii cu privire la autorizaţiile de punere pe piaţă eliberate; supraveghează şi controlează calitatea medicamentelor de uz uman în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
alte reglementări cu caracter obligatoriu, privind medicamentele de uz uman, pe care le supune aprobării Ministerului Sănătăţii; eliberează autorizaţia de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz uman, reînnoirea şi orice alte modificări ale acesteia; eliberează autorizaţia de import paralel, reînnoirea şi orice alte modificări ale acesteia; informează lunar Ministerul Sănătăţii cu privire la autorizaţiile de punere pe piaţă eliberate; supraveghează şi controlează calitatea medicamentelor de uz uman în procesul de fabricaţie, import, distribuţie angro şi en détail, prin inspecţii periodice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi funcţionare al consiliului ştiinţific se aprobă potrivit dispozițiilor art. 11 alin. (10) din Legea nr. 134/2019, cu modicările și completările ulterioare. Art. 13 - Componenţa nominală a consiliului ştiinţific se aprobă pentru o perioadă de 4 ani, cu posibilitatea de reînnoire a mandatului. Art. 14 - (1) Nu pot fi membri ai consiliului ştiinţific persoanele care, în mod direct sau prin soţ/soţie ori rude de până la gradul al IV-lea inclusiv, desfăşoară activităţi sau deţin interese în societăţi comerciale producătoare, distribuitoare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura "pur" naţională; validarea variaţiilor chimico-farmaceutice de tip IB şi II la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor de uz uman autorizate "prin procedură naţională" sau aflate în procedură de reînnoire a APP; evaluarea documentaţiei de susţinere a cererilor pentru variaţii la APP (tip IA, tip IB, tip II - cu excepţia variaţiilor clinice), pentru transferul APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură "pur
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a cererilor pentru variaţii la APP (tip IA, tip IB, tip II - cu excepţia variaţiilor clinice), pentru transferul APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură "pur" naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; întocmirea raportului de evaluare a variaţiilor chimico-farmaceutice de tip II, în acord cu PSO specifică; întocmirea documentelor adresate solicitantului (adrese de aprobare, adrese cu solicitări de completare a documentaţiei de susţinere, adrese de respingere, documente rectificative ale APP
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
susţinere a cererilor pentru variaţii la APP (tip IA, tip IB, tip II - cu excepţia variaţiilor clinice), pentru transferul APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; operarea documentelor rectificative în bazele de date specifice, pentru asigurarea trasabilităţii pe perioada de valabilitate a APP; înregistrarea rezultatului evaluării cererilor specifice în baza de date variaţii; întocmirea adreselor oficiale de răspuns la diferite solicitări formulate de către
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicamentului pentru a fi prezentat în comisia de aprobare a autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri europene (CAPP-PE) în vederea formulării opiniei privind autorizarea/reînnoirea acestuia, întocmirea condiţiilor de autorizare, menţionarea condiţiilor şi/sau angajamentelor post-autorizare, stabilirea DCR (datei comune de reînnoire) şi a frecvenţei prezentării RPAS (raportului periodic actualizat privind siguranţa) în conformitate cu EURD (data de referinţă europeană); organizarea şedinţelor, întocmirea agendei CAPP-PE pentru medicamentele propuse pentru autorizare/reînnoire, după încheierea procedurii de către SMR, precum şi distribuirea agendei membrilor comisiei
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
mutuală/procedura descentralizată și procedura centralizată; evaluarea documentaţiei de siguranţă - Raport periodic de evaluare beneficiu-risc (Periodic Benefit-Risk Evaluation Report - PBRER) PBRER/ Anexă la prezentarea clinică generală (Addendum to Clinical Overview), depuse de deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă în vederea reînnoirii APP prin procedura naţională, şi procedura de recunoaştere mutuală/procedura descentralizată și procedura centralizată; evaluarea documentaţiei de farmacovigilenţă (rezumatul dosarului standard al sistemului de farmacovigilenţă şi planul de management al riscului), introdusă prin variaţie la medicamentele autorizate prin procedura naţională şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ANMDMR. Compartiment lizibilitate este condus de directorul general al Direcţiei generale evaluare-autorizare şi are următoarele atribuţii: evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de reînnoire a autorizaţiei printr-o cerere ce priveşte modificarea designului şi inscripţionării ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificările prospectului şi rezumatului caracteristicilor produsului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, conform reglementărilor legale în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
precum şi modificările prospectului şi rezumatului caracteristicilor produsului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, conform reglementărilor legale în vigoare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare sau reînnoire de autorizaţie în cadrul procedurilor europene; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de birou; acreditarea operatorilor economici ce efectuează teste de lizibilitate prin evaluarea documentaţiei depusă pentru obţinerea certificatului de acreditare, în vederea efectuării inspecţiilor la sediul acestora şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
autorizate de punere pe piaţă din România: APP/ANS/Decizii CE (secţiunea Nomenclator) şi la solicitare pentru AIP (secţiunea ,Autorizații de import paralel pentru care s-a solicitat CIM/xls); întocmirea situaţiei medicamentelor cu drept de circulaţie, ca urmare a întreruperii procedurii de reînnoire, respectiv a deciziilor de retragere a APP, precum și operarea în registratura ANMDMR pentru procedurile europene; întocmirea și actualizarea în permanență, în colaborare cu Direcția economică și achiziții publice, a situaţiilor medicamentelor cu drept de circulație sau pentru care au
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Casa Naţională de Asigurări de Sănătate a listei cu modificările la APP emise de ANMDMR; întocmirea şi transmiterea, la cererea Ministerului Sănătăţii sau a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, a situaţiilor periodice referitoare la medicamentele autorizate, în curs de reînnoire a APP/ANS/Decizii CE/ AIP; prelucrarea informaţiilor primite de la Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate pentru asigurarea suportului tehnic în finalizarea anexelor la proiectul de actualizare periodică sau modificare a Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
al calităţii în direcţie, implementarea cerinţelor EDQM, ca parte a "Reţelei europene a laboratoarelor oficiale de control a medicamentului" (European network of OMCLs); evaluarea documentaţiei de calitate pentru medicamentele biologice depuse în vederea autorizării de punere pe piaţă, respectiv a reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă (APP), prin procedura naţională, aprobării de variaţii tip I şi II depuse prin procedura naţională, procedura europeana de recunoaştere mutuală, procedura descentralizată şi centralizată; aprobării modificărilor de design depuse prin procedura naţională; aprobării transferurilor de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
alin. (1) - (4) , precum și eventuale garanții colaterale se înscriu în cartea funciară a imobilelor și/sau în Registrul Național de Publicitate Mobiliară, respectiv în registrele de evidentă și publicitate asimilate, după caz, în baza contractului de garantare. Operațiunile de înscriere, reînnoire, modificare și radiere se efectuează de către instituția de credit. Sunt exceptate de la îndeplinirea formalităților legale de publicitate, garanțiile colaterale pentru care legea nu prevede efectuarea unor astfel de formalități. (7) În cazul garanțiilor de stat acordate în cadrul
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
garantare și este valabilă până la data încetării răspunderii FGCR în numele și contul statului. Articolul 28 (1) Prin contractul de garantare se acordă reprezentanților legali ai instituției de credit un mandat special, în vederea efectuării formalităților de înscriere, modificare, reînnoire și radiere a ipotecilor legale imobiliare și/sau mobiliare și a celorlalte garanții colaterale, constituite de beneficiari și/sau de terți garanți în favoarea instituției de credit și statului român, în/din Cartea funciară a imobilelor și/sau în/din Registrul Național de Publicitate Mobiliară
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
Articolul 75 (1) Inspecțiile obligatorii sunt: a) pentru navele cu tonaj brut mai mic de 500 și pentru navele care nu efectuează voiajuri internaționale: (i) inițială, efectuată la emiterea raportului de inspecție al statului de pavilion; și ... (ii) inspecție de reînnoire a raportului de inspecție al statului de pavilion; și ... (iii) inspecții suplimentare, dacă este cazul. Acestea se fac ori de câte ori sunt modificări substanțiale ale condițiilor de cazare și facilităților de recreere pentru navigatori, pe navă. ... ... b) pentru navele
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
egal cu 500 care efectuează voiajuri internaționale: (i) inspecția inițială, efectuată la emiterea certificatului de muncă în sectorul maritim; și ... (ii) inspecția intermediară, efectuată pentru a asigura continuarea respectării cerințelor interne de aplicare a MLC 2006; și ... (iii) inspecția de reînnoire, efectuată pentru reînnoirea certificatului de muncă în sectorul maritim; și ... (iv) inspecții suplimentare, dacă este cazul. Acestea se fac ori de câte ori sunt modificări substanțiale ale condițiilor de cazare și ale facilităților de recreere pentru navigatori, pe navă. ... ... (2
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
care efectuează voiajuri internaționale: (i) inspecția inițială, efectuată la emiterea certificatului de muncă în sectorul maritim; și ... (ii) inspecția intermediară, efectuată pentru a asigura continuarea respectării cerințelor interne de aplicare a MLC 2006; și ... (iii) inspecția de reînnoire, efectuată pentru reînnoirea certificatului de muncă în sectorul maritim; și ... (iv) inspecții suplimentare, dacă este cazul. Acestea se fac ori de câte ori sunt modificări substanțiale ale condițiilor de cazare și ale facilităților de recreere pentru navigatori, pe navă. ... ... (2) Verificările aleatorii sunt
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]