694 matches
-
de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele respective la tipul și amploarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele respective la tipul și amploarea expunerii umane la produsul medicinal, în vederea formulării unor avertismente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
fosfat de poliribozilribitol ) 2 5- 10 µg adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) ul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
cromozomi. Fiecare genă ocupă un loc pe cromozom, numit "locus". Genele stau într-o succesiune lineara. Genele de pe un cromozom se transmit în bloc, toate odată. Cromozomii pereche pot schimba reciproc între ei fragmente de mărime variabilă prin procesul de recombinare genetică ("crossing-over" în limba engleză) produs în meioza. În 1928 s-a descoperit că ADN-ul este capabil să transfere informații. Acizii nucleici, componenți esențiali ai tuturor organismelor vii, au fost descoperiți, între anii 1869-1871 de către Friedrich Meischer, în nucleii
Genetică () [Corola-website/Science/299680_a_301009]
-
multiemergență" trecerea virusului din rezervor la maimuțele mari se produce datorită unor condiții particulare ale mediului înconjurător. În afară de aceasta, existența a două linii evolutive distincte în interiorul speciei Zair, care s-au separat înainte de prima epidemie din 1976, și apariția unei recombinări genetice între virusurile acestor două linii, consolidează nu numai modelul de "multi-emergență", dar și ipoteza potrivit căreia virusul Ebola este prezent de mult timp în pădurile tropicale umede din Africa Centrală. Această recombinare a dus la geneza virusurilor Ebola recombinante
Boala virală Ebola () [Corola-website/Science/332525_a_333854]
-
prima epidemie din 1976, și apariția unei recombinări genetice între virusurile acestor două linii, consolidează nu numai modelul de "multi-emergență", dar și ipoteza potrivit căreia virusul Ebola este prezent de mult timp în pădurile tropicale umede din Africa Centrală. Această recombinare a dus la geneza virusurilor Ebola recombinante între 1996 și 2001, care au provocat epidemiile de Ebola între 2001 și 2003 în Gabon și Republica Congo. Noi dovezi demonstrează că liliecii frugivori ("Hypsignathus monstrosus", "Epomops franqueti" și "Myonycteris torquata"), care
Boala virală Ebola () [Corola-website/Science/332525_a_333854]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 2
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Deoarece au fost raportate mai puțin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib , trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/ riscurilor tratamentului cu imatinib la populația cu SHE/ LEC înainte de inițierea tratamentului . Bolile mielodisplazice/ mieloproliferative cu recombinări ale genei FCDP- R ar putea fi asociate cu valori crescute ale eozinofilelor . Prin urmare , înaintea administrării imatinib , trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog , efectuarea unei ecocardiograme și determinarea troponinei plasmatice la pacienții cu SHE/ LEC , precum și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial ( RHP ) . În momentul analizei inițiale , trei din cei patru pacienți detectați cu recombinări ale genei FCDP- R au dezvoltat un răspuns hematologic ( 2 RHC și 1 RHP ) . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 20 și 72 ani . De asemenea , alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21 pacienți au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi , în timp ce ceilalți 3 pacienți au fost tratați cu doze mai mici . La unsprezece pacienți , au fost detectate recombinări ale genei FCDP- R , 9 din aceștia obținând un RHC și 1 RHP . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 2 și 79 ani . Într- o publicație recentă , informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți acești pacienți au rămas în remisiune citogenetică ( interval 32- 38 luni ) . Aceeași publicație a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienți cu MDS/ MPD cu recombinări ale genei FCDP- R ( 5 pacienți din studiul B2225 ) . Acești pacienți au fost tratați cu Glivec un timp median de 47 luni ( interval 24 zile - 60 luni ) . Unsprezece pacienți au obținut un RHC rapid ; zece au prezentat o rezolvare completă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 27
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Deoarece au fost raportate mai puțin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib , trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/ riscurilor tratamentului cu imatinib la populația cu SHE/ LEC înainte de inițierea tratamentului . Bolile mielodisplazice/ mieloproliferative cu recombinări ale genei FCDP- R ar putea fi asociate cu valori crescute ale eozinofilelor . Prin urmare , înaintea administrării imatinib , trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog , efectuarea unei ecocardiograme și determinarea troponinei plasmatice la pacienții cu SHE/ LEC , precum și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial ( RHP ) . În momentul analizei inițiale , trei din cei patru pacienți detectați cu recombinări ale genei FCDP- R au dezvoltat un răspuns hematologic ( 2 RHC și 1 RHP ) . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 20 și 72 ani . De asemenea , alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21 pacienți au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi , în timp ce ceilalți 3 pacienți au fost tratați cu doze mai mici . La unsprezece pacienți , au fost detectate recombinări ale genei FCDP- R , 9 din aceștia obținând un RHC și 1 RHP . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 2 și 79 ani . Într- o publicație recentă , informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți acești pacienți au rămas în remisiune citogenetică ( interval 32- 38 luni ) . Aceeași publicație a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienți cu MDS/ MPD cu recombinări ale genei FCDP- R ( 5 pacienți din studiul B2225 ) . Acești pacienți au fost tratați cu Glivec un timp median de 47 luni ( interval 24 zile - 60 luni ) . La 6 din acești pacienți , urmărirea depășește acum 4 ani . Unsprezece pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 52
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]