4,978 matches
-
poziției cu nr. 317 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 318 cod (B06AC05): DCI LANADELUMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 318 cod (B06AC05): DCI LANADELUMABUM Indicații terapeutice Lanadelumabum este indicat pentru prevenirea de rutină a episoadelor recurente de angioedem ereditar (AEE) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste. Definiție AEE este o boală genetică, rară, debilitantă și cu potențial letal. Este cauzat, în marea majoritate a cazurilor (AEE tipul 1 și 2) de deficiența de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
și 2, este determinat de mutații survenite la nivelul genei factorului de coagulare FXII, a angiopoietinei1, a plasminogenului, a kininogenului1, a mioferlinei sau a genei HS3OST6. În unele cazuri de AEE-nC1-INH cauza rămâne necunoscută. Clinic, AEE se manifestă prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale recurente și obstrucție a căilor respiratorii superioare. Atacurile cutanate sunt cele mai frecvente. De obicei disconfortul și durerea impiedică pacientul să- şi poate continua viaţa în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
suspicionează pe baza anamnezei familiale, a simptomelor caracteristice bolii și este confirmat prin modificările specifice de laborator. Anamneza familială: este pozitivă în 75% din cazuri. În 25% din cazuri apar mutații de novo (spontane). Simptomele caracteristice bolii sunt: a) episoade recurente de angioedem fără urticarie și/sau b) dureri abdominale colicative asociate cu greață, vărsături și/sau diaree și/sau c) edem de căi respiratorii superioare. Scăderea nivelului seric de C4 și C1-INH (dozare proteică și/sau activitate) confirmă diagnosticul de AEE tip 1și 2
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM A. Carcinom cu celule Merkel I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al statusului de performanță ECOG 0
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 • Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. • Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). ... III. Criterii de excludere • Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți • Insuficiență renală severă • Insuficiență hepatică severă *) Pacienții
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații terapeutice la inițierea terapiei 1. Tratamentul pacienților adulți cu forme recurente de scleroză multiplă (SMR) cu boala activă definită prin caracteristici clinice sau imagistice care vizează* pacienți adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Ihtioză/hiperlinearitate palmară, keratoză pilară Reacție imediată (de tip I) la testele cutanate IgE seric crescut Vârsta precoce a debutului Tendința spre infecții cutanate (în special Staph. aureus și herpes simplex) Dermatită nespecifică a mâinii sau piciorului Eczema mamelonară Cheilită Conjunctivită recurentă Pliul infraorbitar Dennie -Morgan Keratoconus Cataractă subcapsulară anterioară Pigmentare periorbitară Paloare facială, eritem facial Pitiriazis alb Pliuri anterioare ale gâtului Prurit indus de hipersudoratie Intoleranță la lâna și solvenți lipidici Dermatita folliculară Intoleranță alimentară Leziuni influențate de mediu și factori
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu vârste între 2 şi 6 luni. De asemenea, infecţiile cu VRS - bronşiolita, traheobronşita, pneumonia, otita, sinuzita, rinita şi crupul - reprezintă o cauză importantă de morbiditate şi prin complicaţiile pe termen scurt (insuficienţă cardiacă, respiratorie, apnee, SIDS) şi lung (wheezing recurent, astm bronşic, anomalii ale funcţiei pulmonare, hiperreactivitate bronşică). Există câteva categorii de copii cu risc crescut de a prezenta forme severe ale infecţiilor cu VRS, cu incidenţă crescută a complicaţiilor, frecvenţă şi durată prelungită de spitalizare: foştii prematuri (datorită transferului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau echivalent, urmată de scăderea dozei Se reia administrarea dacă pneumonita se ameliorează și se menține la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤10 mg/zi prednison sau echivalent Gradul 3 sau 4 sau Gradul 2, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 2 până la 4 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Colită Gradul 2 sau 3 Se oprește temporar administrarea . Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de scăderea dozei Se reia administrarea în cazul în care colita sau diareea se ameliorează și se menține la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤10 mg/zi prednison sau echivalent Gradul 4 sau Gradul 3, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Gradul 2 cu AST sau ALT >3 și ≤5×LSVN Se oprește temporar administrarea . Administrarea unei doze inițiale de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
dacă reacția cutanată sau alte reacții adverse mediate imun se ameliorează și se mențin la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤10 mg/zi prednison sau echivalent Gradul 3 sau 4 (excluzând endocrinopatii) sau Gradul 2, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Se inițiază imediat tratamentul, incluzând administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Nefrită însoțită de disfuncție renală Valori crescute ale creatininei de gradul 2 Se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau 4 Se întrerupe definitiv tratamentul Gradul 3, pe baza tipului de reacție sau gradul 4 (excluzând endocrinopatii) Toxicitate neurologică de gradul 3 sau 4 Miocardită sau pericardită de gradul 3 sau 4 Reacție adversă mediată imun de gradul 3, recurentă Reacții adverse mediate imun de gradul 2 sau 3, persistente, a căror durată atinge sau depășește Incapacitate de a scădea doza de corticosteroid la 10 mg prednison sau mai puțin pe zi, sau echivalent, în decurs de 12 săptămâni Durata
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ţintite (tsDMARDs): baricitinib: doza recomandată este de 4 mg/zi per os. Doza de 2 mg/zi per os este adecvată pentru pacienţii cu vârste de ≥ 75 ani şi poate fi adecvată şi pentru pacienţii cu un istoric de infecţii cronice sau recurente, la pacienţii cu clearence al creatininei între 30 şi 60 ml/min şi la pacienţii care se află în tratament cu inhibitori ai transportorilor organici anionici 3 (OAT3), cum ar fi probenecidul. tofacitinib: doza recomandată este de 5 mg (comprimate filmate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
categoria „neexecutate“ (doar în cazul zilei când instrucțiunile de decontare sunt anulate și doar pentru acea parte a instrucțiunilor de decontare care este anulată). ... 25. Orientarea 6: Rata cazurilor de neexecutare a decontării trebuie calculată luând în considerare inclusiv cazurile recurente de neexecutare a decontării (și anume, cazurile de neexecutare a decontării cu o durată mai mare de o zi lucrătoare). ... 26. În cazul figurilor agregate incluse în rapoartele lunare conform tabelului 1 din anexa I la STR referitoare la disciplina
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]
-
procedură de judecată specială în privința cererilor evaluabile în bani alternativă la cea de drept comun, folosind drept criteriu valoarea redusă a cererii din moment ce acesta dă expresie unei necesități de judecare cu celeritate a unor cauze cotidiene/obișnuite/cu caracter recurent“. Însă reglementarea unei proceduri similare în materie contravențională trebuie să țină seama de particularitățile acestei forme de răspundere juridică, întrucât „aplicarea sancțiunilor contravenționale, respectiv sancționarea propriuzisă a subiectului de drept pentru nesocotirea normelor de drept contravențional, are loc potrivit unor
DECIZIA nr. 404 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261331]
-
puțin: a) denumirea, adresa și informațiile de contact ale furnizorului și, dacă sunt diferite, informațiile de contact pentru orice reclamație; ... b) principalele caracteristici ale fiecărui serviciu furnizat; ... c) prețurile aferente pentru activarea serviciului de comunicații electronice, precum și orice taxă recurentă sau aferentă consumului, atunci când serviciul este furnizat contra unei remunerații; ... d) durata contractului și condițiile de reînnoire și încetare a acestuia; ... e) măsura în care produsele și serviciile sunt concepute pentru utilizatorii finali cu dizabilități; ... f) în ceea ce
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
vaccinarea poate contribui la creșterea imunității persoanelor vaccinate, nu reprezintă o garanție, și nici testul RT-PCR de altfel, că persoanele respective nu sunt purtătoare ale virusului SARSCoV-2“; nu există motivarea pentru care pe fondul cauzei a înțeles să respingă argumentele recurentei că nu a existat o încălcare a prevederilor articolelor 16, 26 și art. 34 din Constituția României; ... – cuprinde motive contradictorii - a arătat că aprecierea instanței că plângerea prealabilă nu ar fi obligatorie întrucât senatul universității ar fi derogat prin regulamentul
DECIZIA nr. 50 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260397]
-
așa cum sunt prezentate în secțiunile de mai sus. În plus, activitățile de întreținere a rețelei naționale de drumuri și a STI aferente acestora trebuie să fie asigurate din bugetul național (și din veniturile bazate pe vignette). Au existat probleme recurente în asigurarea de fonduri de întreținere de la bugetul de stat, ceea ce a dus la întârzieri mari în rezolvarea problemelor tehnice. Mai mult decât atât, în cazul în care alte surse nu sunt disponibile, finanțare de la bugetul de
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258853]
-
vaccinarea poate contribui la creșterea imunității nu reprezintă o garanție, și pe alte alegații de acest sens a considerat astfel să își motiveze decizia; instanța de fond nu a motivat pe fondul cauzei de ce a înțeles să respingă argumentele recurentei că nu a existat o încălcare a prevederilor art. 16, art. 26 și art. 34 din Constituția României, aspecte pentru care recurenta a adus argumente detaliate; nu a arătat în niciun fel de ce a respins aceste argumente ale recurentei
ÎNCHEIERE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260396]
-
de zile de la acea solicitare inclusă în plângere, or, instanța, interpretând greșit legislația, a arătat că excepția prematurității introducerii acțiunii invocată de recurentă trebuie respinsă pentru faptul că prin acel răspuns explicit dat pentru un anumit punct din plângere recurenta ar fi răspuns la toată plângerea, or în cauză era vorba de plângere prealabilă pe legea contenciosului administrativ și studentul avea introdusă și o solicitare pe legea informațiilor de interes public. Referitor la motivul de recurs prevăzut de art. 488
ÎNCHEIERE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260396]
-
DCI AVELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM Carcinom cu celule Merkel Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere: Vârsta peste 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere: Vârsta peste 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Insuficiență renală severă Insuficiență hepatică severă *) Pacienții cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații terapeutice la inițierea terapiei Tratamentul pacienților adulți cu forme recurente de scleroză multiplă (SMR) cu boala activă definită prin caracteristici clinice sau imagistice care vizează* pacienți adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Decizia nr. 266 din 9 octombrie 2017. Aceasta, deoarece în considerentele hotărârii menționate, Înalta Curte de Casație și Justiție - Completul de 5 judecători s-a pronunțat în mod inechivoc asupra calității de avertizor în interes public pretinse de autoarea excepției, recurentă în acea cauză, arătând (paragraful 161 din acea decizie) că nu pot fi primite apărările acesteia referitoare la faptul că ar fi acționat în calitate de avertizor public în condițiile Legii nr. 571/2004. În acest sens, Înalta Curte de Casație
DECIZIA nr. 234 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258206]
-
indicației de transplant; ... f) evaluarea posttransplant și post CAR-T; ... g) histiocitoza la adult și alte boli rare proliferative cu celule ale sistemului imun - bilanț și monitorizare răspuns. ... ... 23. Mieloame a) evaluarea pacienților nou-diagnosticați sau în caz de boală refractară sau recurentă; ... b) pacienți cu plasmocitom solitar extramedular sau în caz de plasmocitom solitar cu localizare osoasă, dacă MRI corp întreg nu este disponibilă sau este contraindicată; ... c) diagnostic diferențial între forma activă sau inactivă; ... d) monitorizare postterapeutică. ... ... ... III. INDICAȚII PEDIATRICE 24
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]