1,465 matches
-
prezență a Ac anti VHC; 2. Sindrom citolitic: transaminaze crescute sau normale; 3. Histologic: leziuni de hepatită cronică moderat activă sau sever activă (scor Knodell sau Ishack), scor pentru necroinflamație după Ishack ≥ 4 și scor pentru fibroza ≤ 3. 4. Prezenta replicării virale: transaminaze normale/crescute și Ac anti VHC prezenți + ARN-VHC ≥ 10^5 copii/ml. C. Hepatită cronică virală cu VHD: 1. Infecție cronică cu VHD: minim 6 luni de prezență a AgHBs + Ac anti VHD sau 2. Sindrom citolitic: transaminaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
AgHBs + Ac anti VHD sau 2. Sindrom citolitic: transaminaze crescute sau normale 3. Histologic: leziuni de hepatită cronică moderat activă sau sever activă (scor Knodell sau Ishack), scor pentru necroinflamație după Ishack ≥ 4 și scor pentru fibroza ≤ 3. 4. Prezenta replicării virale: Ag HBs prezent + Ac anti VHD prezenți. ÎI. Criteriile generale de selecție ale pacienților cu hepatită cronică virală pentru tratamentul cu Interferonum constau în: 1. boală hepatică compensata, fără istoric de decompensare hepatică de tip encefalopatie, sângerare prin tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
EEIG J05AE08 ATAZANAVIRUM CAPS. 200 mg REYATAZ 200 mg 200 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 608 J05AE09 TIPRANAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200 mg ritonavir de două ori pe zi la adulți experimentați cu evidență replicării virale (încărcare virală 10.000 copii per mL) și/sau celule CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
J05AE09 TIPRANAVIRUM CAPS. MOI 250 mg APTIVUS 250 mg 250 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNAȚIONAL GMBH 609 J05AE10 DARUNAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200 mg ritonavir de două ori pe zi la adulți experimentați cu evidență replicării virale (încărcare virală 10.000 copii per mL) și/sau celule CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
150 mg/300 mg TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg 300 mg/150 mg/300 mg GLAXO GROUP LTD. 622 J05AX07 ENFUVIRTIDUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV la pacienți experimentați cu eșec la tratament caracterizat prin: evidență replicării virale în timpul terapiei antiretrovirale continue sau intolerantei la medicamentele ARV anterior administrate. Pacienții au avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1 inhibitor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
Sistemele informaționale ale instituțiilor de credit, inclusiv cele care păstrează și utilizează date în format electronic, trebuie să fie sigure, monitorizate independent și susținute de planuri alternative corespunzătoare, care să le permită continuarea activității în cazul apariției unor situații neprevăzute. Replicarea sistemelor informatice critice trebuie asigurată fie prin existența unor sisteme de rezervă situate într-o altă locație a instituției de credit - centru de back-up -, fie prin intermediul unui furnizor extern de servicii. ... (7) Funcționarea planurilor alternative prevăzute la alin. (6) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248061_a_249390]
-
cu promotorul 35S și secvența terminală din virusul mozaic al conopidei, și (b) o genă trunchiată de beta-lactamază căreia îi lipsește aproximativ 25% din terminația 5', care atunci când este completă codifică rezistența la antibioticele betalactamice și se află la originea replicării de tip Col E1 a plasmidei pUC. 2. Permisiunea se referă la orice descendent derivat din încrucișarea produsului cu orice tip de porumb tradițional. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 aprilie 1998. Pentru Comisie
jrc3559as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88718_a_89505]
-
considerare includ: originea celulelor (autologe, alogene, xenogene), capacitatea de proliferare și/sau diferențiere și de inițiere a unui răspuns imun, nivelul de manipulare celulară, combinarea celulelor cu molecule bioactive sau materiale structurale, natura medicamentelor pentru terapie genică, gradul competenței de replicare a virusurilor sau microorganismelor utilizate în vivo, nivelul de integrare a secvențelor de acizi nucleici sau a genelor în genom, funcționalitatea pe termen lung, riscul de oncogenicitate și modul de administrare sau utilizare. De asemenea, analiza riscurilor poate lua în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
tipuri de celule, dependența de ciclul celular a microorganismului sau virusului, patogenitatea și caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe toată perioada de valabilitate a medicamentului. ... e) Pentru celulele modificate genetic, trebuie testate caracteristicile celulelor înainte și după modificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
virusului, patogenitatea și caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe toată perioada de valabilitate a medicamentului. ... e) Pentru celulele modificate genetic, trebuie testate caracteristicile celulelor înainte și după modificarea genetică, precum și înainte și după orice proceduri ulterioare de congelare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Studiile farmacodinamice la om trebuie să vizeze expresia și funcționarea secvenței de acid nucleic după administrarea medicamentului pentru terapie genică. 5.2.3. Studii de siguranță Studiile de siguranță trebuie să abordeze următoarele aspecte: a) apariția vectorului cu competență de replicare; ... b) apariția de noi tulpini; ... c) rearanjarea secvențelor genomice existente; ... d) proliferarea neoplastică determinată de mutagenitatea inserțională. ... 5.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică 5.3.1. Medicamente pentru terapie celulară somatică al căror mod de acțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
date, sisteme de suport al aplicațiilor și sisteme de operare, sisteme de rețele informatice, sisteme de securitate informatică, sisteme de testare și management IT, sisteme de gestionare a proceselor, sisteme de management al relației cu clienții, sisteme de stocare, back-up, replicare și recuperare a datelor în caz de dezastru, sisteme de analiză și raportare, și pentru dezvoltarea și actualizarea pachetelor software pentru susținerea activității de marketing prin internet și a portalului de informații în domeniul turismului. Articolul 7 Fondurile bugetare repartizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238255_a_239584]
-
genotoxicitate: a) Limitele testelor in vitro pe bacterii ... Circumstanțe în care testele pe bacterii nu relevă informații adecvate sau suficiente pentru evaluarea genotoxicitatii: - compuși cu toxicitate excesivă pentru bacterii (unele antibiotice) - compuși suspectați sau cunoscuți că interfera cu sistemul de replicare al celulelor de mamifere (de exemplu: inhibitorii topoizomerazei, analogii nucleozidelor, inhibitorii metabolismului ADN-ului) În aceste cazuri, trebuie efectuate două teste in vitro pe celule de mamifere, utilizând două tipuri diferite de celule sau se au în vedere două obiective
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
din 29 iunie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 586 din 6 iulie 2006. 42. mediu geologic - ansamblul structurilor geologice de la suprafața pământului în adâncime: sol, ape subterane, formațiuni geologice; 43. microorganism - orice entitate microbiologică, celulară sau necelulară, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii și celulele vegetale și animale în culturi; 44. monitorizarea mediului - supravegherea, prognozarea, avertizarea și intervenția în vederea evaluării sistematice a dinamicii caracteristicilor calitative ale elementelor de mediu, în scopul cunoașterii stării de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206426_a_207755]
-
animalele vaccinate Pentru prezență microorganismului, trebuie să fie testate: materiile fecale, urină, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. În plus, pot fi solicitate studii cu privire la răspândirea tulpinii vaccinale în organism, fiind acordată o atenție deosebită locurilor predilecte pentru replicarea microorganismului. Astfel de studii trebuie întreprinse în cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze bine stabilite, la animalele utilizate pentru producerea de alimente. 6.3. Revenirea la virulenta inițială a vaccinurilor atenuate Revenirea la virulenta trebuie să fie investigată pe un material
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
din 29 iunie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 586 din 6 iulie 2006. 42. mediu geologic - ansamblul structurilor geologice de la suprafața pământului în adâncime: sol, ape subterane, formațiuni geologice; 43. microorganism - orice entitate microbiologică, celulară sau necelulară, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii și celulele vegetale și animale în culturi; 44. monitorizarea mediului - supravegherea, prognozarea, avertizarea și intervenția în vederea evaluării sistematice a dinamicii caracteristicilor calitative ale elementelor de mediu, în scopul cunoașterii stării de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178957_a_180286]
-
asupra prețului și calității în toată piața Totuși, operatorii tradiționali precum Poștă Română au un avantaj crucial: rețeaua lor cu acces către toate gospodăriile. Acesta este un fapt esențial pentru gestionarea perioadei de tranziție pentru Poștă Română. Experiență arată că replicarea rețelelor de către competitori este dificilă și necesită timp. Acest avantaj al Postei Române trebuie protejat și dezvoltat în continuare! Apare acum oportunitatea pentru Poștă Română de a-si modela viitorul: - Mediul protector al piețelor reglementate nu se va menține pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184242_a_185571]
-
consistente și transparente, precum: - Compatibilitatea strategică cu Poștă Română (obiective, capabilități, obligații privind serviciul universal etc.) - Potențialul de venit (dimensiune/cota de piață care ar putea fi obținută prin acest model) - Potențialul de profit, adică nivelul profitabilității scontate - Capacitatea de replicare a modelului la nivel internațional - Ușurință cu care competitorii pot imită modelul - Intensitatea scontata a concurenței între jucătorii din acest segment - Orizontul de timp pentru realizarea modelului - Nivelul de investi��îi necesare - Atractivitatea potențială pentru un partener internațional Pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184242_a_185571]
-
a fost modificat altfel decât prin încrucișare și/sau recombinare naturală. În sensul acestei definiții modificarea genetică este o consecință a utilizării tehnicilor specificate în anexa nr. 1, partea A; ... c) microorganism - orice entitate microbiologica, celulară sau necelulara, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii și celulele vegetale și animale în culturi; ... d) biotehnologie modernă - aplicarea in vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141953_a_143282]
-
cu nivel de compensare 100% din prețul de referință" se modifică după cum urmează: "*) La indicația specialistului gastroenterolog sau infecționist, în aceleași condiții ca la G5 «Hepatitele cronice de etiologie virală (cu HBV, HCV), cu probe biologice de activitate, markeri de replicare virală, criterii histologice și vârsta sub 65 ani, fiind necesară îndeplinirea tuturor criteriilor enunțate»; se vor prescrie cu aprobarea comisiei centrale a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate." 12. Precizarea de la secțiunea G13 "Boala Parkinson" din sublista C "Medicamente cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168995_a_170324]
-
vaccinat Pentru detectarea prezenței microorganismului, se testează, după caz, fecalele, urina, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. Pe lângă aceasta, ar putea fi necesare studii cu privire la diseminarea tulpinii vaccinale în organism, acordându-se atenție deosebită zonelor de predilecție pentru replicarea microorganismului. În cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze, în sensul Normei sanitare veterinare referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 34/2006, publicat în Monitorul Oficial al României
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
serie se efectuează la animalele țintă prin intermediul a cinci grupuri de animale, cu excepția cazului în care se justifică efectuarea mai multor pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este constatată o replicare adecvată a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
Sistemele informaționale ale instituțiilor de credit, inclusiv cele care păstrează și utilizează date în format electronic, trebuie să fie sigure, monitorizate independent și susținute de planuri alternative corespunzătoare, care să le permită continuarea activității în cazul apariției unor situații neprevăzute. Replicarea sistemelor informatice critice trebuie asigurată fie prin existența unor sisteme de rezervă situate într-o altă locație a instituției de credit - centru de back-up -, fie prin intermediul unui furnizor extern de servicii. ... (7) Funcționarea planurilor alternative prevăzute la alin. (6) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228991_a_230320]
-
aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 143/2007 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Construirea de sedii pentru așezăminte culturale în localitățile unde nu există asemenea instituții, în mediul rural și mic urban, urmează să se producă prin replicarea unui număr de 3 proiecte-pilot, care vor avea fațade adaptate arhitectural celor 5 zone istorice ale României și vor fi dimensionate în funcție de numărul de locuitori ai unității administrativ-teritoriale în care vor fi amplasate. ... (3) În sensul prezentelor norme metodologice, expresiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191861_a_193190]
-
sănătate 1. Insuficiență cardiacă cronică 2. Bolnavi cu proteze valvulare și vasculare 3. Accident vascular cerebral postacut (inclusiv atacul vascular cerebral tranzitoriu) 4. Hepatită acută virală (cu HAV, HBV, HCV sau HGV), hepatitele cronice de etiologie virală (cu markeri de replicare virală pozitivi) 5. Ciroza hepatică 6. HIV/SIDA 7. Talasemie 8. Leucemii și limfoame 9. Epilepsie 10. Boală Parkinson 11. Miopatii (miopatiile inflamatorii) 12. Miastenia gravis 13. Scleroza multiplă 14. Boli psihice (schizofrenie, tulburări schizotipale și delirante, tulburări afective, psihozele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136542_a_137871]