1,092 matches
-
analitică, cu excepția altor specificații. Cand se menționează o soluție reactiva fără alte specificații, se face referire la o soluție apoasa. 3. Prezentarea rezultatelor Rezultatul prezentat în buletinul de analiză reprezintă valoarea medie obținută din cel puțin două determinări a caror reproductibilitate este satisfăcătoare. Cu excepția unor prevederi speciale, rezultatele sunt exprimate în procente de probă originală sub forma primită de laborator. Rezultatul comportă un numar de cifre semnificative în funcție de precizia metodei. METODĂ 1 Determinarea pierderii de masă la uscare 1. Obiectul și
NORMA din 19 mai 2003 cu privire la metodele de analiza pentru testarea unor zaharuri destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150552_a_151881]
-
hotărâre, după cum este specificat de către producător, având în vedere nivelul actual de dezvoltare a tehnologiei în domeniu. Ele trebuie să realizeze, în particular, acolo unde este cazul, performanțele: sensibilitate analitica, sensibilitate de diagnostic, specificitate analitica, specificitate de diagnostic, acuratețe, repetabilitate, reproductibilitate, inclusiv controlul interferentelor cunoscute și limitele de detecție stabilite de către producător. Trasabilitatea valorilor atribuite calibratorilor și/sau materialelor de control trebuie asigurată prin proceduri de măsurare de referința și/sau materiale de referința de un ordin mai înalt. 4. Caracteristicile
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
depozitare și instrucțiuni pentru pregătirea pacientului; ... g) o descriere detaliată a procedurii de urmat în utilizarea dispozitivului; ... h) procedura de măsurare de urmat în utilizarea dispozitivului, incluzând: ... - principiul metodei; - caracteristicile de performanta analitica specifice (de exemplu: sensibilitate, specificitate, acuratețe, repetabilitate, reproductibilitate, limite de detectare și intervalul de măsurare, inclusiv informații necesare pentru controlul unor interferente importante cunoscute), limite ale metodei și informații asupra folosirii de către utilizator a unor materiale și proceduri de referința disponibile; - detalii asupra oricărei alte proceduri sau manipulări
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
de analiză ce urmează să fie evaluate pentru adoptare în cadrul prevederilor prezenței norme sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie examinate în conformitate cu următoarele criterii: (i) specificitate; (îi) acuratețe; (iii) precizie; (iv) variabilitate, referitoare la repetabilitate intra-laborator (în cadrul laboratorului) și reproductibilitate intra-laborator și interlaborator (în și între laboratoare); (v) limită de detecție; (vi) sensitivitate; (vii) practicabilitate și aplicabilitate; (viii) alte criterii ce pot fi utilizate ca fiind necesare. 2. Valorile de precizie la care se referă 1 (iii) trebuie obținute
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 noiembrie 2004 privind utilizarea în România a metodelor comunitare de prelevare de probe şi de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165868_a_167197]
-
datelor obținute dintr-o testare ce a fost realizată în conformitate cu un protocol internațional, protocol recunoscut, referitor la testări colaborative sau efectuate în colaborare - de ex. cu Organizația Internațională de Standardizare "Precizia metodelor de testare" (ISO 1981). Valorile de repetabilitate și reproductibilitate trebuie exprimate într-o formă recunoscută internațional (de ex. intervale de confidenta de 95% (după cum sunt definite de ISO 5725/1981). Rezultatele obținute din coroborarea datelor testării trebuie să fie publicate sau să fie disponibile public. 3. Metodele de analiză
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 noiembrie 2004 privind utilizarea în România a metodelor comunitare de prelevare de probe şi de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165868_a_167197]
-
de la 10 și până la 20 æg/kg - 5 æg, în valoare absolută, pentru un conținut mai mare de 20 și până la 50 æg/kg - 10% corelata cu valoarea cea mai mare pentru un conținut de aproximativ 50 æg/kg 9. Reproductibilitate A se vedea "Observații", Partea C, punctul 2 B. Metodă cromatografica bidimensionala în strat subțire 1. Domeniu și scop Metodă face posibil să se determine nivelul de aflatoxina B(1) din furaje ce nu sunt în domeniul de aplicare al
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 privind metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în aflatoxina*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165869_a_167198]
-
soluția standard. 5.6. Confirmarea identității aflatoxinei B(1) A se vedea punctul 5.6 al metodei A. 6. Calcularea rezultatelor A se vedea punctul 6 al metodei A. 7. Repetabilitate A se vedea punctul 8 al metodei A 8. Reproductibilitate A se vedea "Observații", Partea C, punctul 2 C. Observații privind metodele A și B. 1. Degresare Probele ce conțin mai mult de 5% grăsimi trebuie să fie degresate cu eter de petrol (bp 40 până la 60°C) după preparările
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 privind metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în aflatoxina*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165869_a_167198]
-
conțin mai mult de 5% grăsimi trebuie să fie degresate cu eter de petrol (bp 40 până la 60°C) după preparările indicate la 5.1. În astfel de cazuri, rezultatele analitice trebuie să fie exprimate în funcție de greutatea probei nedegresate. 2. Reproductibilitatea rezultatelor pentru metodă A Reproductibilitatea rezultatelor, de ex. variația dintre rezultatele obținute în două sau mai multe laboratoare privind aceeași proba a fost estimată la: ± 50% din valoarea medie pentru valorile medii ale aflatoxinei B(1) de la 10 și până la
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 privind metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în aflatoxina*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165869_a_167198]
-
grăsimi trebuie să fie degresate cu eter de petrol (bp 40 până la 60°C) după preparările indicate la 5.1. În astfel de cazuri, rezultatele analitice trebuie să fie exprimate în funcție de greutatea probei nedegresate. 2. Reproductibilitatea rezultatelor pentru metodă A Reproductibilitatea rezultatelor, de ex. variația dintre rezultatele obținute în două sau mai multe laboratoare privind aceeași proba a fost estimată la: ± 50% din valoarea medie pentru valorile medii ale aflatoxinei B(1) de la 10 și până la 20 mg/kg; ± 10 mg
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 privind metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în aflatoxina*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165869_a_167198]
-
între valoarea medie măsurată pentru o substanță de analizat dintr-un material certificat și valoarea certificata a acestuia, exprimată că procentaj din această valoare) și precizie (precizia este, în mod obișnuit, calculată că o deviație standard ce include repetabilitatea și reproductibilitatea și indică gradul de concordanță între rezultatele obținute prin aplicarea repetată a procedurii experimentale în condiții determinate). Metodele de screening pot cuprinde bioteste și metode GC-MS. Că metode de confirmare sunt: metodele de gaz - cromatografie de înaltă rezoluție și/sau
ORDIN nr. 109 din 17 noiembrie 2004 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce stabileşte cerinţe pentru determinarea nivelurilor de dioxina şi a compusilor policlordifenili (PCB) asemanatori dioxinei din furaje. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
la prezentul ordin sunt utilizate pentru controalele oficiale sau în cazuri de litigiu. ... Articolul 2 Sunt permise alte metode analitice efectuate sub responsabilitatea persoanei nominalizate din cadrul laboratorului de analize ale băuturilor spirtoase, cu condiția ca exactitatea și precizia (repetabilitatea și reproductibilitatea) metodelor folosite să fie cel putin echivalente cu cele ale metodelor analitice de referință prevăzute în anexa la prezentul ordin. Articolul 3 (1) În cazul în care nu au fost stabilite metode comunitare de referință pentru detectarea și cuantificarea substanțelor
ORDIN nr. 112 din 14 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165412_a_166741]
-
detectarea și cuantificarea substanțelor conținute într-o anumită băutură spirtoasa, se utilizează: ... a) metode analitice validate pentru proceduri recunoscute la nivel internațional și care îndeplinesc următoarele criterii: ... (i) specificitate; (îi) acuratețe; (iii) precizie; variațiile repetabilității intralaborator (în cadrul laboratorului) și ale reproductibilității interlaboratoare (în cadrul și între laboratoare); (iv) limită de detecție; (v) sensibilitatea; (vi) practicabilitatea și aplicabilitatea; (vii) alte criterii care pot fi selectate în funcție de necesități; (viii) valorile de precizie menționate la pct. (iii) trebuie obținute în urma unui proces de colaborare organizat
ORDIN nr. 112 din 14 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165412_a_166741]
-
viii) valorile de precizie menționate la pct. (iii) trebuie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional [de exemplu, Organizația Internațională de Standardizare "Precizia metodelor de testare" (ISO 5725/1981)]. Valorile repetabilității și ale reproductibilității trebuie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional (de exemplu, 95% intervale de confidenta, conform definițiilor ISO 5725/1981). Rezultatele obținute în urma procesului de colaborare trebuie publicate sau puse la dispoziție oricui; (ix) metodele de analiză care se aplică
ORDIN nr. 112 din 14 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165412_a_166741]
-
generală a Organizației Internaționale a Viei și Vinului (OIV) și publicate de Biroul OIV; ... d) în absența unei metode dintre cele menționate la lit. a), b) și c) sau în caz de neîndeplinire a condițiilor referitoare la exactitate, repetabilitate și reproductibilitate, se utilizează: ... - o metodă analitică aprobată de Asociația de Standardizare din România sub formă de standard; - acolo unde este cazul, orice altă metodă analitică adecvată. (2) Metodele comunitare de referință pentru analiză băuturilor spirtoase pot fi consultate pe site-ul
ORDIN nr. 112 din 14 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165412_a_166741]
-
valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de repetabilitate, de acelasi operator, cu aceeași aparatură, de acelasi laborator și într-un interval scurt de timp, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... b) reproductibilitate - valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de reproductibilitate, de operatori diferiți, cu aparatură diferită, de laboratoare diferite, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... c) precizie - gradul de concordanță dintre rezultatul unui
ORDIN nr. 112 din 14 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165412_a_166741]
-
de acelasi operator, cu aceeași aparatură, de acelasi laborator și într-un interval scurt de timp, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... b) reproductibilitate - valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de reproductibilitate, de operatori diferiți, cu aparatură diferită, de laboratoare diferite, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... c) precizie - gradul de concordanță dintre rezultatul unui test și valoarea de referință acceptată (ISO 3534-1). ... Articolul 5 (1) Prezentul ordin creează cadrul necesar
ORDIN nr. 112 din 14 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165412_a_166741]
-
la prezentul ordin sunt utilizate pentru controalele oficiale sau în cazuri de litigiu. ... Articolul 2 Sunt permise alte metode analitice efectuate sub responsabilitatea persoanei nominalizate din cadrul laboratorului de analize ale băuturilor spirtoase, cu condiția ca exactitatea și precizia (repetabilitatea și reproductibilitatea) metodelor folosite să fie cel putin echivalente cu cele ale metodelor analitice de referință prevăzute în anexa la prezentul ordin. Articolul 3 (1) În cazul în care nu au fost stabilite metode comunitare de referință pentru detectarea și cuantificarea substanțelor
ORDIN nr. 120 din 21 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165420_a_166749]
-
detectarea și cuantificarea substanțelor conținute într-o anumită băutură spirtoasa, se utilizează: ... a) metode analitice validate pentru proceduri recunoscute la nivel internațional și care îndeplinesc următoarele criterii: ... (i) specificitate; (îi) acuratețe; (iii) precizie; variațiile repetabilității intralaborator (în cadrul laboratorului) și ale reproductibilității interlaboratoare (în cadrul și între laboratoare); (iv) limită de detecție; (v) sensibilitatea; (vi) practicabilitatea și aplicabilitatea; (vii) alte criterii care pot fi selectate în funcție de necesități; (viii) valorile de precizie menționate la pct. (iii) trebuie obținute în urma unui proces de colaborare organizat
ORDIN nr. 120 din 21 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165420_a_166749]
-
viii) valorile de precizie menționate la pct. (iii) trebuie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional [de exemplu, Organizația Internațională de Standardizare "Precizia metodelor de testare" (ISO 5725/1981)]. Valorile repetabilității și ale reproductibilității trebuie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional (de exemplu, 95% intervale de confidenta, conform definițiilor ISO 5725/1981). Rezultatele obținute în urma procesului de colaborare trebuie publicate sau puse la dispoziție oricui; (ix) metodele de analiză care se aplică
ORDIN nr. 120 din 21 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165420_a_166749]
-
generală a Organizației Internaționale a Viei și Vinului (OIV) și publicate de Biroul OIV; ... d) în absența unei metode dintre cele menționate la lit. a), b) și c) sau în caz de neîndeplinire a condițiilor referitoare la exactitate, repetabilitate și reproductibilitate, se utilizează: ... - o metodă analitică aprobată de Asociația de Standardizare din România sub formă de standard; - acolo unde este cazul, orice altă metodă analitică adecvată. (2) Metodele comunitare de referință pentru analiză băuturilor spirtoase pot fi consultate pe site-ul
ORDIN nr. 120 din 21 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165420_a_166749]
-
valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de repetabilitate, de acelasi operator, cu aceeași aparatură, de acelasi laborator și într-un interval scurt de timp, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... b) reproductibilitate - valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de reproductibilitate, de operatori diferiți, cu aparatură diferită, de laboratoare diferite, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... c) precizie - gradul de concordanță dintre rezultatul unui
ORDIN nr. 120 din 21 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165420_a_166749]
-
de acelasi operator, cu aceeași aparatură, de acelasi laborator și într-un interval scurt de timp, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... b) reproductibilitate - valoarea mai mică sau egală cu diferența absolută dintre două rezultate obținute în condiții de reproductibilitate, de operatori diferiți, cu aparatură diferită, de laboratoare diferite, cu o probabilitate de 95% (ISO 3534-1); ... c) precizie - gradul de concordanță dintre rezultatul unui test și valoarea de referință acceptată (ISO 3534-1). ... Articolul 5 (1) Prezentul ordin creează cadrul necesar
ORDIN nr. 120 din 21 februarie 2005 privind aprobarea metodelor comunitare şi a metodelor standard de referinţă pentru analiza băuturilor spirtoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165420_a_166749]
-
între valoarea medie măsurată pentru o substanță de analizat dintr-un material certificat și valoarea certificata a acestuia, exprimată că procentaj din această valoare) și precizie (precizia este, în mod obișnuit, calculată că o deviație standard ce include repetabilitatea și reproductibilitatea și indică gradul de concordanță între rezultatele obținute prin aplicarea repetată a procedurii experimentale în condiții determinate). Metodele de screening pot cuprinde bioteste și metode GC-MS. Că metode de confirmare sunt: metodele de gaz - cromatografie de înaltă rezoluție și/sau
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 17 noiembrie 2004 ce stabileşte cerinţe pentru determinarea nivelurilor de dioxina şi a compusilor policlordifenili (PCB) asemanatori dioxinei din furaje*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
cazuri adecvate (când este probabil sau bine cunoscut că surogatul anticipează rezultatul clinic). ... Articolul 86 Metodele utilizate pentru a măsura obiectivele finale, atât obiective, cât și subiective, trebuie să fie validate și să fie conform standardelor adecvate de acuratețe, precizie, reproductibilitate, siguranța și responsivitate (sensibilitate la schimbări în timp). IV.2.2.5. Metodele pentru minimalizarea sau evaluarea erorilor sistematice Articolul 87 Protocolul trebuie să specifice metodele de repartizare în grupuri de tratament și metodele de aplicare a sistemului "orb". IV
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator 4.1. Definiții În continuare este prezentat un număr de definiții cel mai des întrebuințate și care se utilizează în laboratoare. Cel mai des citați parametri de precizie sunt repetabilitatea și reproductibilitatea. r = repetabilitatea - valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele a două teste separate, obținute în condiții de repetabilitate (de exemplu: aceeași probă, același operator, același aparat, același laborator și intervalul scurt de timp), se situează în limitele de probabilitate specifice
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]