626 matches
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
hormonului feminin , estrogenul , care ajută la menținerea sănătății oaselor , scad . Substanțele active din Fosavance sunt alendronatul și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Alendronatul este un bifosfonat care se utilizează în osteoporoză de la mijlocul anilor 1990 . Acesta inhibă acțiunea osteoclastelor , celulele implicate în resorbția țesutului osos . Vitamina D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente , care însă este produsă și în piele , prin expunere la lumina soarelui . Vitamina D3 , împreună cu alte forme ale vitaminei D , este necesară la absorbția calciului și
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei - lactoză anhidră - dioxid de titan ( E 171
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei - lactoză anhidră - dioxid de titan ( E 171
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei - lactoză anhidră - dioxid de titan ( E 171
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu par să suporte mai puțin efavirenzul . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
asemănătoare imaginilor observate în tumorile cartilaginoase. 2) de gradul de afectare a cortexului: La început, cortexul este doar subțiat: se vede radiologic ca fiind mai subțire și mai puțin radioopac. Ulterior, corticala poate fi observată ca o expansiune formată prin resorbție endostală asociată cu o ușoară apoziție periostală. În formele localizate și monostice de DF, leziunea este obiectivată radiologic sub forma unei arii pur osteolitice, uniciclice sau policiclice (acest din urmă caz, datorită prezenței crestelor parietale), cu margini nete sau doar
Displazie fibroasă () [Corola-website/Science/308064_a_309393]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 10 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 21 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 32 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 43 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 65 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
recente sugerează că receptorul estrogenic poate să regleze expresia genelor pe cel puțin două căi distincte , care au specificitate de ligand , țesut și/ sau genă . a ) Efecte osoase Scăderea disponibilității estrogenilor care apare la menopauză duce la creșteri marcate ale resorbției osoase , pierderi osoase și risc de fracturi . Pierderea de substanță osoasă este deosebit de rapidă în primii 10 ani după menopauză , când creșterea compensatorie a formării de os este inadecvată și nu poate compensa pierderile resorbtive . Alți factori de risc care
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
factori de risc care pot să ducă la apariția osteoporozei includ menopauza precoce ; osteopenia ( cel puțin 1 DS sub masa osoasă maximă ) ; constituția somatică gracilă ; originea etnică caucaziană sau asiatică ; istoricul familial de osteoporoză . Terapiile de substituție inhibă în general resorbția osoasă excesivă . La femeile în postmenopauză care au osteoporoză , EVISTA reduce incidența fracturilor vertebrale , păstrează masa osoasă și crește densitatea minerală osoasă ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu EVISTA este indicată la femeile care se află
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
cursul terapiei cu raloxifen a fost : pentru coloană 37 % scădere și 63 % creștere ; iar pentru șold total 29 % scădere și 71 % creștere . iii ) Cinetica calciului . EVISTA și estrogenii afectează asemănător remodelarea osoasă și metabolismul calciului . EVISTA s- a asociat cu resorbția redusă a osului și cu o deplasare medie pozitivă în balanța de calciu de 60 mg pe zi , datorată în primul rând scăderii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat EVISTA cu estrogenii
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
scădere asociată a greutății uterine și ovariene ca și o scădere a numărului de cicluri menstruale . 24 Administrat la iepuri , bevacizumab s- a dovedit embriotoxic și teratogen . Efectele observate au inclus scăderea greutății materne și fetale , un număr crescut de resorbții fetale și o incidență crescută a malformațiilor scheletale fetale și macroscopice specifice . Efectele adverse fetale au fost observate la toate dozele testate , dintre care cea mai mică doză a determinat concentrații plasmatice medii de aproximativ 3 ori mai mari decât
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]