890 matches
-
Uniunii Europene , la 24 octombrie 2001 . La 9 aprilie 2003 , denumirea medicamentului a fost schimbată în Cancidas . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 24 octombrie 2006 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Cancidas este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 3/ 3
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
piață pentru Telzir . Alte informații despre Telzir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Telzir , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 12 iulie 2004 . EPAR- ul complet pentru Telzir este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
informații despre NEVANAC : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru NEVANAC , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 11 decembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru NEVANAC este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_688 () [Corola-website/Science/291447_a_292776]
-
despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
3 Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A o autorizație de introducere pe piață pentru Docetaxel Winthrop , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 aprilie 2007 . EPAR- ul complet pentru Docetaxel Winthrop este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 februarie 2004 . La 18 august 2004 , denumirea medicamentului a fost schimbată în Bondenza . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 23 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Bondenza este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2009 . 2/ 2
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
pe piață pentru Exelon , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 mai 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 mai 2003 și la 12 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Exelon este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
V o autorizație de comercializare pentru Remicad , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Remicad este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Medicamentului ( EMEA ) va examina toate informațiile noi care pot deveni disponibile , iar acest rezumat va fi actualizat după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Focetria ? ©EMEA 2007 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Focetria este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 05 - 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
pentru Epivir , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 8 august 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 8 august 2001 și la 8 august 2006 . EPAR- ul complet pentru Epivir este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
o autorizație de comercializare pentru VIRAMUNE , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 5 februarie 2003 . EPAR- ul complet pentru VIRAMUNE este disponibil în versiune completă aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru InductOs , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 septembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 septembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru InductOs este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
la data de 4 august 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 4 august 2005 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer HealthCare AG . EPAR- ul complet pentru KOGENATE Bayer este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
contacteze medicul . Alte informații despre Aclasta : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Aclasta , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 aprilie 2005 . EPAR- ul complet pentru Aclasta este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
locații Ramsar, zona internațională a păsărilor, locații din rețeaua "Smarald" sau altele relevante. *4) Luându-se în considerare cerințele art. 6 (4) din Directivă 92/43/CEE cu privire la protejarea habitatelor naturale sau a faunei și florei sălbatice. 2. Efecte negative Rezumat al acestor impacturi care pot avea efecte negative asupra zonei: N.B.: acest rezumat ar trebui să se concentreze asupra efectelor negative ce pot influența valorile de conservare a zonei (habitaturi și specii), să includă hărți adecvate și să descrie măsurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251551_a_252880]
-
posibilităților financiare. După consultarea cu Beneficiarul consultanții vor propune componentele prioritare care trebuie luate în considerare în cadrul aplicației ISPA, bazându-se strict pe capacitatea Beneficiarului de a cofinanța cu minimum 25%, prin mijloace bugetare sau prin împrumut. Analiza va fi rezumata într-o formă nouă sau actualizată a proiectului planului general de investiții, care va include previziuni, aspecte tehnice și economice ale proiectelor de reabilitare în sectorul de epurare a apelor uzate. 3.2. Pregătirea studiului de fezabilitate în conformitate cu standardele Uniunii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136258_a_137587]
-
solicitării, în conformitate cu art. 4 alin. (1), Ministerul Sănătății va pune la dispoziția publicului următoarele informații: ... a) numele și adresa solicitantului; ... b) o descriere care să permită identificarea alimentului sau ingredientului alimentar; ... c) utilizarea intenționată a alimentului sau ingredientului alimentar; ... d) rezumat al dosarului, cu excepția acelor părți pentru care s-a stabilit caracterul confidențial, în conformitate cu art. 11 alin. (3); ... e) data primirii unei solicitări complete. ... (2) Ministerul Sănătății va pune la dispoziția publicului raportul inițial de evaluare, cu excepția informațiilor identificate ca fiind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160750_a_162079]
-
și vor asigura managementul riscului. Trebuie să fie explicate problemele de eficacitate și siguranță întâmpinate în dezvoltare și problemele nerezolvate. 2.6. Rezumatul nonclinic Rezultatele studiilor farmacologice, farmacocinetice și toxicologice realizate pe animale/în vitro trebuie să fie prezentate ca rezumate scrise faptice și tabelare, care trebuie să fie prezentate în următoarea ordine: - introducere; - rezumat farmacologic descriptiv; - rezumat farmacologic tabelar; - rezumat farmacocinetic descriptiv; - rezumat farmacocinetic tabelar; - rezumat toxicologic descriptiv; - rezumat toxicologic tabelar. 2.7. Rezumatul clinic Trebuie să fie prezentat rezumatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
critice privind rezultatele testelor farmaceutice - fizico-chimice, biologice sau microbiologice, ale testelor privind siguranța și reziduurile, ale testelor clinice și preclinice și ale testelor de evaluare a riscurilor potențiale pentru mediu prezentate de produsul medicinal veterinar. 2. Fiecare rezumat detaliat și rezumat al aspectelor critice este redactat în funcție de nivelul cunoștințelor științifice la momentul depunerii cererii. Aceste rezumate conțin o evaluare a diverselor teste și studii efectuate, care constituie dosarul autorizației de comercializare, și se referă la toate aspectele relevante pentru evaluarea calității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
Europene; macheta poate fi furnizată în alb și negru și pe suport electronic, în cazul în care a fost obținut în acest sens acordul prealabil din partea autorității competente. C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE 1. Fiecare rezumat detaliat sau rezumat al aspectelor critice menționate la art. 12 alin. (6) din norma sanitară veterinară se redactează prin prisma cunoștințelor științifice disponibile la momentul depunerii cererii. Aceste rezumate conțin o evaluare a diverselor teste și studii efectuate, care constituie dosarul autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
3 Alte informații despre Pandemrix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Pandemrix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Pandemrix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoita la data de 5 februarie 2003 și la data de 5 februarie 2008 . EPAR- ul complet pentru QUADRAMET este disponibil la aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
digestiv . Alte informații despre RotaTeq : Comisia Europeană a acordat societății Sanofi Pasteur MSD , SNC , o autorizație de introducere pe piață pentru RotaTeq , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru RotaTeq este disponibil Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
introducere pe piață pentru Hycamtin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 noiembrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 noiembrie 2001 și 12 noiembrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Hycamtin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]