9,033 matches
-
ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45ml/min (sau echivalent de creatinina serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: ● Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza de Imatinib va fi crescută la 800 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
studiile clinice (criteriile EBMT). Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT și CREST) și III (APEX). În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. Parametrii urmăriți sunt: nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistica, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulară. 5. Criterii de excludere din tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT și CREST) și III (APEX). În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. Parametrii urmăriți sunt: nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistica, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulară. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
APEX). În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. Parametrii urmăriți sunt: nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistica, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulară. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduvă prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteina C reactivă. Lacticodehidrogenaza serică, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau peste 60) Stadiul (I și II versus III și IV) Absenta sau prezenta limfoamelor localizate extraganglionar Statusul de performanță (pacient capabil să desfășoare normal activitățile zilnice sau pacient care are nevoie de ajutor ca să desfășoare activitățile zilnice) LDH (lacticodehidrogenaza) serică (nivelul LDH normal sau crescut) Pentru fiecare factor nefavorabil de prognostic este calculat un punct. Indexul clasifica pacienții cu limfoame în 4 categorii. Pacient cu risc scăzut (0 sau 1 punct) înseamnă că pacientul respectiv a cumulat în majoritate factori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prognostic favorabili (pacient tânăr, capabil să desfășoare activitățile zilnice fără ajutor, stadiul I al bolii, etc.). Pacient cu risc crescut (4 sau 5 puncte) înseamnă că pacientul respectiv a cumulat în majoritate factori de prognostic nefavorabili (pacient în vârsta, nivel seric crescut al LDH, nu este capabil să desfășoare activitățile zilnice fără ajutor, etc.). Indiferent de tipul de limfom mai bine de 75% din pacienții cu risc scăzut vor supraviețui peste 5 ani, în timp ce numai 30% din pacienții cu risc crescut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
apărea în câteva zile. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Monitorizarea tratamentului implica monitorizarea cu strictețe a numărului trombocitelor. Se recomandă efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numărarea trombocitelor și leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) și testele funcției renale (creatinina serică, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale preexistente. Orice manifestare hemoragică/trombotică constituie un semnal de alarma pentru pacient pentru a se adresa medicului curant. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ANG cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel puțin 1 ora după încheierea perfuziei. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Se recomandă instituirea unui tratament de substituție electrolitică. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse - Incidenta următoarelor reacții severe - reacții legate de perfuzie - tulburări respiratorii - reacții cutanate - tulburări electrolitice - Comorbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după încheierea perfuziei (vezi RCP secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare) Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Se recomandă instituirea unui tratament de substituție electrolitică. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse - Incidenta următoarelor reacții severe - reacții legate de perfuzie - tulburări respiratorii - reacții cutanate - tulburări electrolitice - Comorbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie - Observații: - În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată - pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, ● În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată ● pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, ● În cazul schemelor terapeutice conținând adefovir se recomandă calcularea clearance-ului la creatinină înaintea inițierii terapiei, la toți pacienții. La pacienții cu funcție renală normală, se monitorizează creatinina și fosfatul seric la fiecare 3 luni în primul an de tratament și la 6 luni ulterior. Experiența clinică la pacienții în vârstă de peste 65 de ani este limitată ● pentru pacienții cu insuficiență renală nu există studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
biochimici ai turnoverului osos. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoză prin determinarea în funcție de caz: - TSH, fT4; - Parathormon seric; - 25 (OH) vitamina D serică; - cortizol liber urinar sau teste adiționale statice și dinamice pentru diagnosticul hipercorticismului; - LH, FSH, prolactina, estradiol la femeie, testosteron la bărbat; - alte teste pentru cauze secundare de osteoporoză. II. Criterii de prioritizare pentru programul «TRATAMENTUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoză prin determinarea în funcție de caz: - TSH, fT4; - Parathormon seric; - 25 (OH) vitamina D serică; - cortizol liber urinar sau teste adiționale statice și dinamice pentru diagnosticul hipercorticismului; - LH, FSH, prolactina, estradiol la femeie, testosteron la bărbat; - alte teste pentru cauze secundare de osteoporoză. II. Criterii de prioritizare pentru programul «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» - pacientele care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
evoluția este progresivă spre deces prin multiple insuficiențe de organ datorate supraîncărcării cu fier. Criterii de includere pacienți cu â-talasemie majoră cu vârste peste 2 ani; după transfuzia a aprox. 20 unități concentrat eritrocitar sau la o valoare a feritinei serice în jur de 1000 мg/l. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Dozele standard la copii 20-40 mg/Kgc (nu se depășește 40 mg/Kgc) la adult 50-60 mg/Kgc în perfuzie subcutanată lentă pe parcursul a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la copii 20-40 mg/Kgc (nu se depășește 40 mg/Kgc) la adult 50-60 mg/Kgc în perfuzie subcutanată lentă pe parcursul a 8-12 ore/zi, minim 6 nopți/săptămână prin intermediul unei pompițe portabile; în funcție de vârsta pacientului, greutate și nivelul feritinei serice cu păstrarea indexului terapeutic (doza medie zilnică de Desferal în mg/Kgc/valoarea feritinei serice în мg/l) sub 0,025; se asociază vitamina C în doză limitată la 2-3 mg/Kgc/zi (oral și numai timpul perfuziei); Chelarea intensivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Kgc în perfuzie subcutanată lentă pe parcursul a 8-12 ore/zi, minim 6 nopți/săptămână prin intermediul unei pompițe portabile; în funcție de vârsta pacientului, greutate și nivelul feritinei serice cu păstrarea indexului terapeutic (doza medie zilnică de Desferal în mg/Kgc/valoarea feritinei serice în мg/l) sub 0,025; se asociază vitamina C în doză limitată la 2-3 mg/Kgc/zi (oral și numai timpul perfuziei); Chelarea intensivă cu deferoxamină - infuzie continuă 24 ore intravenos sau subcutanat are următoarele indicații: persistența valorilor crescute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
l) sub 0,025; se asociază vitamina C în doză limitată la 2-3 mg/Kgc/zi (oral și numai timpul perfuziei); Chelarea intensivă cu deferoxamină - infuzie continuă 24 ore intravenos sau subcutanat are următoarele indicații: persistența valorilor crescute ale feritinei serice; boală cardiacă semnificativă; înaintea sarcinii sau transplantului medular. (doză 50-60 mg/Kgc/zi) Monitorizarea tratamentului la fiecare 3 luni: feritina serică; monitorizarea creșterii longitudinale și greutății corporale la pacienții pediatrici; control oftalmologic și audiologic de specialitate înaintea începerii tratamentului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Chelarea intensivă cu deferoxamină - infuzie continuă 24 ore intravenos sau subcutanat are următoarele indicații: persistența valorilor crescute ale feritinei serice; boală cardiacă semnificativă; înaintea sarcinii sau transplantului medular. (doză 50-60 mg/Kgc/zi) Monitorizarea tratamentului la fiecare 3 luni: feritina serică; monitorizarea creșterii longitudinale și greutății corporale la pacienții pediatrici; control oftalmologic și audiologic de specialitate înaintea începerii tratamentului și la 3 luni pentru pacienții cu concentrații plasmatice ale feritinei serice scăzute și anual în rest; bianual evaluarea funcției cardiace; anual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/Kgc/zi) Monitorizarea tratamentului la fiecare 3 luni: feritina serică; monitorizarea creșterii longitudinale și greutății corporale la pacienții pediatrici; control oftalmologic și audiologic de specialitate înaintea începerii tratamentului și la 3 luni pentru pacienții cu concentrații plasmatice ale feritinei serice scăzute și anual în rest; bianual evaluarea funcției cardiace; anual evaluarea funcției endocrine. Criterii de excludere din tratament Reacții adverse: sistemice cronice: oculare; auditive; displazia cartilaginoasă a oaselor lungi și coloanei vertebrale asociate cu tulburări de creștere la copiii mici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după transfuzia a aprox. 20 unități masă eritrocitară sau feritinemie în jur de 1000 ��g/l; doza inițială de 20 mg/Kgc/zi; dacă preexistă supraîncărcare cu fier doza recomandată este de 30 mg/Kgc/zi; la valori ale feritinei serice sub 1000 мg/l încărcarea cu fier este controlată cu o doză de 10-15 mg/Kgc/zi; tratament zilnic în funcție de valoarea feritinei serice, pentru obținerea unei balanțe negative a fierului. Monitorizarea tratamentului *Font 9* ┌───────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐ │Test Co-morbidități: insuficiența renală sau disfuncții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dacă preexistă supraîncărcare cu fier doza recomandată este de 30 mg/Kgc/zi; la valori ale feritinei serice sub 1000 мg/l încărcarea cu fier este controlată cu o doză de 10-15 mg/Kgc/zi; tratament zilnic în funcție de valoarea feritinei serice, pentru obținerea unei balanțe negative a fierului. Monitorizarea tratamentului *Font 9* ┌───────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐ │Test Co-morbidități: insuficiența renală sau disfuncții renale semnificative; insuficiență hepatică severă; hipersensibilitate la substanța activă a deferasirox-ului sau la oricare dintre excipienți; sarcina. Prescriptori: medicul hematolog sau oncolog ---------- Pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicații ale sărurilor de calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei totală corectată 10,2 mg/dL, calciu ionic seric 5,4 mg/dL), iPTH Tratament Ținta tratamentului Controlul concentrației fosfaților serici (3,5-5,5 mg/dL). Doze Doza de inițiere: 1. 800 mg de 3 ori pe zi, la bolnavi care nu primeau anterior săruri de calciu, dacă fosfatemia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicații ale sărurilor de calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei totală corectată 10,2 mg/dL, calciu ionic seric 5,4 mg/dL), iPTH Tratament Ținta tratamentului Controlul concentrației fosfaților serici (3,5-5,5 mg/dL). Doze Doza de inițiere: 1. 800 mg de 3 ori pe zi, la bolnavi care nu primeau anterior săruri de calciu, dacă fosfatemia este 5, 6-7,5 mg/dL și la bolnavii anterior tratați cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]