4,985 matches
-
imunosupresivi, ... 2. Pacienți care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus), ... 3. Pacienți cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic, ... 4. Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. ... 5. Histologie de sarcom renal ... ... IV. Posologie Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeași oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
deleții) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. • existența unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. • pacienți cu vârsta de doua luni și peste. • existenta acordului informat al pacientului/ reprezentantilor lui legali SAU UNUL DINTRE • pacienți simptomatici care au fost inițiați pe tratamentul cu risdiplam în cadrul unor programe de acces precoce la tratament sau programe de tratament de ultima instanta. • pacienți care au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis sa
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la administrarea ultimei doze, din cauza potențialului de apariție a unor reacții adverse grave la copiii alăptați. Criterii de întrerupere a tratamentului Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului Tratamentul cu Avelumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – în funcție de decizia
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Criterii pentru întreruperea tratamentului : Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomanda întreruperea tratamentului. Se recomanda repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomanda întreruperea tratamentului. Se recomanda repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arata progresia bolii si numai daca exista o noua creștere obiectiva a volumul tumoral sau deteriorare simptomatica se va avea in vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – in funcție de decizia
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
diaree sau colită în asociere cu atezolizumab. Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de colită. Tratamentul cu atezolizumab trebuie amânat în cazul diareei de grad 2 sau 3 (creştere de ≥ 4 scaune/zi peste numărul iniţial) sau al colitei (simptomatică). Trebuie iniţiat tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent în cazul diareei sau colitei de grad 2, dacă simptomele persistă > 5 zile sau dacă reapar. Trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate şi funcţia tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienţei suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate şi funcţia tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienţei suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent. Dacă simptomele se
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
ce investigații complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 Criterii de întrerupere a tratamentului Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica nu obliga la întreruperea tratamentului iar medicul poate decide continuarea tratamentului pana la dispariția beneficiului clinic Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
moderată sau severă istoric de encefalopatie hepatică coinfecția cu VHB și VHC – pacienții cu antecedente de infecție cu VHC, dar care sunt negativi pentru ARN VHC prin PCR sunt considerați neinfectați cu VHC și sunt eligibili pentru tratament metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab* * După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
înainte și periodic în timpul tratamentului cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab, așa cum este indicat clinic. Criterii de întrerupere ale tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – în funcție de decizia
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sau alţi agenţi imunosupresivi, Pacienţi care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus), Pacienţi cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic, Reacţii adverse inacceptabile şi necontrolabile chiar şi după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacţiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Histologie de sarcom renal Posologie Doza recomandată şi mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeaşi oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Atenţionări
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
deleţii) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. existenţa unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. pacienţi cu vârsta de doua luni și peste. existenta acordului informat al pacientului/ reprezentantilor lui legali SAU UNUL DINTRE pacienți simptomatici care au fost inițiați pe tratamentul cu risdiplam în cadrul unor programe de acces precoce la tratament sau programe de tratament de ultima instanta. pacienți care au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis sa
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
1. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 75 cod (C09DX04): DCI SACUBITRILUM/VALSARTANUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 75 cod (C09DX04): DCI SACUBITRILUM/VALSARTANUM I. Indicații Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă simptomatică cronică cu fracție de ejecție redusă. ... II. Criterii de includere a) În caz de inițiere a terapiei în ambulator (îndeplinirea criteriilor de mai jos cumulativ): 1) pacienti simptomatici, cu simptome de insuficienta cardiaca, cu fractie de ejectie redusa, clasa NYHA
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
75 cod (C09DX04): DCI SACUBITRILUM/VALSARTANUM I. Indicații Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă simptomatică cronică cu fracție de ejecție redusă. ... II. Criterii de includere a) În caz de inițiere a terapiei în ambulator (îndeplinirea criteriilor de mai jos cumulativ): 1) pacienti simptomatici, cu simptome de insuficienta cardiaca, cu fractie de ejectie redusa, clasa NYHA II, III sau IV: 1.1) in ciuda tratamentului optim cu ACE inhibitori sau sartani sau ... 1.2) carora nu li se administreaza in prezent inhibitori ECA sau sartani ... ... 2
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
a angioedemului la administrarea concomitentă cu un ACE inhibitor, tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat timp de 36 ore de la întreruperea administrării tratamentului cu ACE inhibitor. ... – Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică ≤95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării. ... ... IV. Administrare Inițiere: Doza inițială recomandată este de 49/51 mg b.i.d. (un comprimat de 49/51 mg de două ori pe
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
recomandă scăderea temporară a dozei sau întreruperea administrării de Sacubitril/Valsartan. Pe parcursul tratamentului este recomandată monitorizarea tenisunii arteriale și a valorilor serice ale potasiului și creatininei. Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică [TAS] ≤ 95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării de Sacubitril/Valsartan. Monitorizarea valorilor potasiului plasmatic este recomandată mai ales la pacienții care prezintă factori de risc, cum sunt insuficiență
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Consecințe posttraumatice permanente Punctaj CPP Humerus proximal fractură extraarticulară, mono-focală, de trohiter , fără 6-7 Infecții Osteonecroză cap humeral 2-3 6-7 Redoare scapulo-humerală 5-15 sau cu deplsarea Maluniune, tratată chirurgical Maluniune, tratată conservator Non-uniune, tratată consevator Non-uniune, tratată chirurgical Osteonecroză trohiter/trohin, simptomatică 6-7 2-5 7-8 6-7 8-9 Dureri intense, non-responsive la tratament, secundare unei complicații posttraumatice Afectarea funcției scapulo- humerale 10-15 Vezi tabelul de mai jos fractură extraarticulară, mono-focală, de trohiter asociat cu luxație scapulo- humerală 8-9 Fractură extraarticulară unifocală, de col
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
latero-sagitală și medio- sagitală (B1, B2) 6-8 Fractură articulară parțială, frontală (B3) 7-9 Fractură articulară totală (C1, C2, C3) 14-18 Cot Entorsă 1-2 Neurapraxie n.ulnar Neurapraxie n. median Fracturi asociate Sindrom de compartiment 4-5 4-5 Vezi barem 4-5 Osificare heterotopică simptomatică Redoare cot semnificativă reziduală Limitarea mișcărilor 3-5 10-15 Vezi barem Subluxație 1-2 Luxație incompletă 1-2 Luxație completă (cu cot stabil in valgus sau cu instabilitate în valgus) 2-3 Luxație completă (cu dezgolirea completă a humerusului distal de țesuturi moi și
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
Consecințe posttraumatice permanente Punctaj CPP Humerus proximal fractură extraarticulară, mono-focală, de trohiter , fără 6-7 Infecții Osteonecroză cap humeral 2-3 6-7 Redoare scapulo-humerală 5-15 sau cu deplsarea Maluniune, tratată chirurgical Maluniune, tratată conservator Non-uniune, tratată consevator Non-uniune, tratată chirurgical Osteonecroză trohiter/trohin, simptomatică 6-7 2-5 7-8 6-7 8-9 Dureri intense, non-responsive la tratament, secundare unei complicații posttraumatice Afectarea funcției scapulo- humerale 10-15 Vezi tabelul de mai jos fractură extraarticulară, mono-focală, de trohiter asociat cu luxație scapulo- humerală 8-9 Fractură extraarticulară unifocală, de col
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
latero-sagitală și medio- sagitală (B1, B2) 6-8 Fractură articulară parțială, frontală (B3) 7-9 Fractură articulară totală (C1, C2, C3) 14-18 Cot Entorsă 1-2 Neurapraxie n.ulnar Neurapraxie n. median Fracturi asociate Sindrom de compartiment 4-5 4-5 Vezi barem 4-5 Osificare heterotopică simptomatică Redoare cot semnificativă reziduală Limitarea mișcărilor 3-5 10-15 Vezi barem Subluxație 1-2 Luxație incompletă 1-2 Luxație completă (cu cot stabil in valgus sau cu instabilitate în valgus) 2-3 Luxație completă (cu dezgolirea completă a humerusului distal de țesuturi moi și
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
SARS-CoV-2; ... c) asigură, prin personalul medico-sanitar desemnat de direcția de sănătate publică pentru echipa mobilă de la punctele de trecere a frontierei, constituită potrivit prevederilor art. 3 lit. f) , triajul epidemiologic pentru afecțiunile acute cu scopul de a asigura tratament simptomatic la nevoie; ... d) se asigură că personalul medico-sanitar desemnat transferă copilul/copiii către unitatea sanitară care poate trata afecțiunea pe care o prezintă sau pentru care este/sunt suspectat/suspectați; ... e) asigură, prin personalul medico-sanitar desemnat, formularea de recomandări referitoare la supravegherea sănătății
REGULAMENT din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252574]