2,398 matches
-
6.1.2. Concentrațiile testate alese sunt preparate prin diluarea soluției mamă. Dacă se testează concentrații ridicate, cantitățile corespunzătoare din substanța de testare pot fi solubilizate direct în apa de diluție. Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă, sau cele cu Pow ridicat, sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase reale), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate a substanței pentru a garanta concentrația maximă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă, sau cele cu Pow ridicat, sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase reale), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate a substanței pentru a garanta concentrația maximă solubilă/stabilă. Totuși, este important ca această concentrație să nu perturbe sistemul de testare (de exemplu, o peliculă de substanță pe suprafața apei care să împiedice oxigenarea apei etc). Pentru a prepara soluțiile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
garanta concentrația maximă solubilă/stabilă. Totuși, este important ca această concentrație să nu perturbe sistemul de testare (de exemplu, o peliculă de substanță pe suprafața apei care să împiedice oxigenarea apei etc). Pentru a prepara soluțiile mamă ale substanțelor cu solubilitate scăzută în apă sau pentru a facilita dispersia acestor substanțe în mediul de test se pot folosi: dispersia cu ultrasunete, solvenți organici, emulsifianți sau agenți de dispersie. În cazul în care se folosesc astfel de substanțe auxiliare, toate concentrațiile trebuie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de limită la 100 mg/l pentru a demonstra că CE50 este mai mare decât această concentrație. Dacă natura substanței nu permite atingerea concentrației de 100 mg/l în soluția testată, testul limită se efectuează la o concentrație egală cu solubilitatea substanței (sau concentrația maximă pentru formarea unei dispersii stabile) în mediul folosit (vezi și punctul 1.6.1.1). Testul limită se efectuează folosind 20 de exemplare de Daphnia, împărțite în două sau patru loturi. Numărul organismelor dintr-un lot
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
care în condițiile de testare există probabilitatea de a rămâne în apă. Metoda poate fi folosită pentru substanțele care nu interferează direct cu măsurătorile de creștere a algelor. Este de dorit să se colecteze, pe cât este posibil, informații legate de solubilitatea în apă, presiunea de vapori, stabilitatea chimică, constanta de disociere și biodegradabilitatea substanței înainte de începerea testului. Atât la planificarea testului cât și la interpretarea rezultatelor, trebuie luate în considerare informațiile suplimentare (de exemplu, formula structurală, gradul de puritate, natura și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
prin dizolvarea substanței în apă deionizată sau în apă conform punctului 1.6.1.2. Concentrațiile alese sunt preparate prin adăugarea unor cantități alicote la preculturile de alge (vezi apendicele 1). Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă, sau cele cu Pow ridicat, sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase propriu-zise), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate a substanței, pentru a garanta concentrația maximă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă, sau cele cu Pow ridicat, sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase propriu-zise), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate a substanței, pentru a garanta concentrația maximă solubilă/stabilă. Totuși, este important ca această concentrație să nu perturbe sistemul de testare (de exemplu, o peliculă de substanță pe suprafața apei care să împiedice oxigenarea apei etc). Pentru a prepara soluțiile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
garanta concentrația maximă solubilă/stabilă. Totuși, este important ca această concentrație să nu perturbe sistemul de testare (de exemplu, o peliculă de substanță pe suprafața apei care să împiedice oxigenarea apei etc). Pentru a prepara soluțiile mamă ale substanțelor cu solubilitate scăzută în apă sau pentru a facilita dispersia acestor substanțe în mediul de test se pot folosi: dispersia cu ultrasunete, solvenți organici, emulgatori sau agenți de dispersie. În cazul în care se folosesc astfel de substanțe auxiliare, toate concentrațiile trebuie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
test limită la 100 mg/l pentru a demonstra că CE50 este mai mare decât această concentrație. Dacă natura substanței nu permite atingerea concentrației de 100 mg/l în soluția testată, testul limită se efectuează la o concentrație egală cu solubilitatea substanței (sau concentrația maximă pentru formarea unei dispersii stabile) în mediul folosit (vezi și punctul 1.6.1.1). Testul de limită se efectuează cel puțin în trei replici, cu același număr de teste martor. Cele două măsurători ale creșterii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
că metodele dau rezultate compatibile. Totuși, în funcție de caracteristicile fizice ale substanței ce urmează a fi testată, poate fi preferată o metodă sau alta. 1.2. ALEGEREA METODEI ADECVATE Pentru a alege cea mai adecvată metodă, sunt necesare informații legate de solubilitatea substanței chimice, presiunea de vapori și caracteristicile de adsorbție. Structura sau formula chimică trebuie cunoscute pentru a calcula valorile teoretice și/sau a verifica valorile determinate ale parametrilor, de exemplu, CTO, CO2T, COD, COT, CCO (vezi anexele I și II
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
g sare disodică a acidului etilendiamin-tetraacetic (EDTA) pe litru. 1.6.3. Soluții mamă ale substanțelor chimice De exemplu, 1-10 g de substanță de testare sau de referință se dizolvă în apă deionizată și se completează până la 1 litru, când solubilitatea depășește 1 g /l. În caz contrar, soluțiile mamă se prepară în mediu mineral sau se adaugă substanța de testare direct în mediul mineral. Pentru manevrarea substanțelor chimice mai puțin solubile, vezi anexa III, dar în testul MITI (Metoda C.
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Substanța de testare se dizolvă în soluția tampon aleasă, astfel încât concentrația să nu să depășească 0,01 M sau jumătate din concentrația de saturație, oricare este mai mică. Folosirea solvenților organici miscibili cu apa se recomandă numai pentru substanțele cu solubilitate scăzută în apă. Cantitatea de solvent trebuie să fie mai mică de 1% și nu trebuie să interfereze cu procesul de hidroliză. 1.6.2. Aparatură Se folosesc recipiente de sticlă cu dop, dar se evită grăsimea pe îmbinarea șlefuită
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile relevante despre substanță activă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanței active, necesare evaluării în vederea omologării, printre care: modul de acțiune, presiunea de vapori, volatilitatea și solubilitatea în apă. b) Această evaluare urmărește: ... i) natură, frecvență, amploarea și durata efectelor fitotoxice observate, precum și condițiile agricole, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice, care le afectează; ... îi) diferențele de sensibilitate la efecte fitotoxice ale principalelor soiuri; iii) partea din cultura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
destinul și comportamentul în sol care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte elemente de informatie relevante despre substanță activă, cum sunt: - masă moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - constantă de disociere, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - viteza reacției de hidroliza în funcție de pH și identitatea produselor de degradare; iii) toate informațiile despre produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
și comportarea în sol și în apă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - masă moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - viteza reacției de hidroliza în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - constantă de disociere; iii) toate elementele de informație despre produsul de protecție a plantelor care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
și comportarea în sol și în apă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării și rezultatele evaluării acestora, ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - masă moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - viteza reacției de hidroliza în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - constantă de disociere; iii) toate elementele de informație despre produsul de protecție a plantelor care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
sol, în apă și în aer care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării precum și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - presiunea de vapori, - solubilitatea în apă, - viteza reacției de hidroliza în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - degradarea fotochimica în apă și în aer și identitatea produselor de degradare, - coeficientul de repartiție octanol/apă; iii) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
elemente de informatie: ... i) informațiile specifice, prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, privind efectele asupra organismelor acvatice, precum și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - K(OC), - biodegradarea în sistemele acvatice, în special biodegradabilitatea rapidă a produsului, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - viteza reacției de hidroliza în funcție de pH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
elemente de informatie: ... i) informațiile specifice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, privind toxicitatea pentru albinele melifere și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - modul de acțiune (de exemplu: acțiunea de reglare a creșterii insectelor); iii) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
informațiile specifice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, privind toxicitatea pentru albinele comune și alte artropode utile și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de separație octanol/apă, - presiunea de vapori, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - modul de acțiune (de exemplu: acțiunea de reglare a creșterii insectelor); iii) toate informațiile despre produsul de protecție a plantelor care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, referitoare la toxicitatea substanței active pentru rame și alte macroorganisme netinta din sol, precum și rezultatele evaluării acestora; ... îi) celelalte informații relevante despre substanță activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de repartiție octanol/apă, - Kd de adsorbție, - presiunea de vapori, - viteza reacției de hidroliza în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - valorile DT50 și DT90 pentru degradarea în sol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172455_a_173784]
-
grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare în asocierea Lapatinibum + inhibitor de aromatază: Doza recomandată de Lapatinib este 1500 mg (de exemplu șase comprimate) o dată pe zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
în stare lichidă; sau (iii) efectul toxic prin absorbirea în piele, ținând cont de valorile pentru CL(50), DL(50) (pe cale orală) și DL(50) (pe cale cutanată). (c) Riscul de poluare a apei este definit prin toxicitatea produsului pentru om, solubilitatea sa în apă, volatilitatea sa, mirosul sau gustul său și de greutatea specifică. (d) Riscul de poluare a atmosferei este definit prin: (i) limita maximă de expunere (EEL) sau CL(50); (ii) presiunea vaporilor, (iii) solubilitatea în apă; (iv) greutatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149179_a_150508]
-
toxicitatea produsului pentru om, solubilitatea sa în apă, volatilitatea sa, mirosul sau gustul său și de greutatea specifică. (d) Riscul de poluare a atmosferei este definit prin: (i) limita maximă de expunere (EEL) sau CL(50); (ii) presiunea vaporilor, (iii) solubilitatea în apă; (iv) greutatea specifică a lichidului; (v) densitatea relativă a vaporilor; (e) Riscul de reactivitate este definit prin reactivitatea produsului cu: (i) alte produse chimice, sau (ii) apa, sau (iii) el însuși (inclusiv polimerizarea). 1.3.2 Riscurile produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149179_a_150508]
-
volum în aer), care vor arde sau vor exploda în prezența unei surse de aprindere. 1.4.6 Greutatea specifică este raportul dintre greutatea unui anumit volum al unei substanțe și greutatea unui volum egal de apă. Pentru lichidele cu solubilitate limitată, greutatea specifică va fi anticipată fie că produsul se va scufunda fie că va pluti în apă. 1.4.7 Densitatea de vapori este densitatea relativă sau raportul dintre greutatea unor vapori sau a gazelor (fără prezența aerului) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149179_a_150508]