305 matches
-
subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scăderea în greutate , simptome respiratorii ( respirație accelerată și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatic C aflați în tratament cu alfa interferon și ribavirină pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație accelerată și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatic C aflați în tratament cu alfa interferon și ribavirină pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) 40 Reacții la locul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) 96 Reacții la locul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în cutia de Kivexa . - Trebuie conștientizați cât este de important să scoată din cutie Cardul de Alertare și să îl Acidoză lactică : În timpul folosirii de analogi nucleozidici , s- a raportat apariția acidozei lactice , asociate de obicei cu hepatomegalie și cu steatoză hepatică . Simptomele precoce ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune musculară ) . Acidoza lactică are
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice a transaminazelor . Se recomandă precauție la administrarea analogilor nucleozidici la orice pacient ( în special în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție concomitentă cu virus hepatitic C și tratați cu alfa interferon și ribavirină pot prezenta un risc crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți atent . Cunoștințele despre mecanismul
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : oboseală , stare de rău , febră După folosirea analogilor nucleozidici s- au raportat cazuri de acidoză lactică , uneori letală , de obicei asociată cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la pacienții cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intra- abdominale , hipertrofia sânilor și acumulare de grăsime
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
pulmonar , rinită alergică , tuse Mai puțin frecvente : Cheilită , cheiloză , colită ulcerativă , disconfort gastric , disfagie , duodenită , durere Rare : bucală , esofagită , fisură anală , hernie inghinală , polip rectal , polipi gastrici , sensibilitate abdominală , spasm anal , ulcer duodenal , ulcer rectal , ulcerații bucale Tulburări hepatobiliare Colelitiază , steatoză hepatică Mai puțin frecvente : Dureri toracice , edem periferic , oboseală , senzația de căldură Mai puțin frecvente : Disconfort toracic , edem , hipertermie , inflamație , polip , senzație de beție , tumoră Rare : Alanin aminotransferază crescută , creșterea greutății corporale , frotiu cervical Mai puțin anormal , glicemie crescută , transaminaze
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . 4 Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Frecvente : amețeli Profilul reacțiilor adverse la pacienții infectați concomitent cu VHB este similar celui observat la pacienții infectați cu HIV , care
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 16 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Frecvente : amețeli Profilul reacțiilor adverse la pacienții infectați concomitent cu VHB este similar celui observat la pacienții infectați cu HIV , care
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 5 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectarea hepatică și steatoza hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
1000 ) foarte rare ( < 1/ 10000 ) incluzând cazuri izolate sau cu frecvență necunoscută ( identificate prin controlul siguranței efectuat ulterior punerii pe piață a medicamentului , iar frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
administrării regulate a Trizivir . - Fiecărui pacient trebuie să i se reamintească să citească prospectul inclus în cutia de Trizivir . Acidoza lactică : în cazul utilizării de analogi nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și cu steatoză hepatică . Simptomele precoce ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și durere abdominală ) , stare generală de rău nespecifică , scăderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau amplă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune motorie ) . Acidoza lactică
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor . Este necesară administrarea cu precauție a analogilor nucleozidici la orice pacient ( mai ales în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție asociată cu virus hepatitic C și tratați cu alfa interferon și ribavirin pot prezenta un risc crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți cu atenție . S- au
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]