KorAP: Find »[drukola/base=sușă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...9 10 11 ...79 >

1,963 matches

Corola-website/Law/155349_a_156678

Xanthomonas campestris (toate │sușele patogene pentru Citrus) în câmpul │de producție sau în imediata să vecinătate │de la debutul ultimei perioade complete de │vegetație și │- nici unul din fructele recoltate nu a │manifestat în câmpul de productie simptome │de Xanthomonas campestris (toate sușele │patogene pentru Citrus) și │- fructele au fost supuse unui tratament │cum ar fi cel cu ortophenilphenat de sodiu, │tratamentul fiind menționat în certificatul │fitosanitar la rubrică "tratamente de │dezinfestare și/sau dezinfectare" 31. Fructe de Citrus L., │Fără a încălca

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
originare secțiunea 1 a prezentei anexe, se declară din țări care nu fac parte din │oficial că: Uniunea Europeană, cu excepția │- a) fructele sunt originare dintr-o țară fructelor de Citrus aurantium │recunoscută ca fiind liberă de Guignardia L., │citricarpa Kiely (toate sușele patogene │pentru Citrus); sau │- b) fructele sunt originare dintr-o zonă │recunoscută ca fiind liberă de Guignardia �� │citricarpa Kiely (toate sușele patogene │pentru Citrus), menționată în certificatul │fitosanitar; sau │- c) nu au fost observate simptome de │Guignardia citricarpa Kiely (toate

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
sunt originare dintr-o țară fructelor de Citrus aurantium │recunoscută ca fiind liberă de Guignardia L., │citricarpa Kiely (toate sușele patogene │pentru Citrus); sau │- b) fructele sunt originare dintr-o zonă │recunoscută ca fiind liberă de Guignardia �� │citricarpa Kiely (toate sușele patogene │pentru Citrus), menționată în certificatul │fitosanitar; sau │- c) nu au fost observate simptome de │Guignardia citricarpa Kiely (toate sușele │patogene pentru Citrus), în câmpul de │producție și în imediata să vecinătate de │la debutul ultimei perioade de vegetație și

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
patogene │pentru Citrus); sau │- b) fructele sunt originare dintr-o zonă │recunoscută ca fiind liberă de Guignardia �� │citricarpa Kiely (toate sușele patogene │pentru Citrus), menționată în certificatul │fitosanitar; sau │- c) nu au fost observate simptome de │Guignardia citricarpa Kiely (toate sușele │patogene pentru Citrus), în câmpul de │producție și în imediata să vecinătate de │la debutul ultimei perioade de vegetație și │nici unul din fructele recoltate nu a │prezentat în câmpul de producție, la │examinarea oficială corespunzătoare, │simptome ale acestui organism dăunător

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
nu a │prezentat în câmpul de producție, la │examinarea oficială corespunzătoare, │simptome ale acestui organism dăunător; sau │- d) fructele sunt originare dintr-un câmp │de productie care a făcut obiectul unor │tratamente corespunzătoare împotriva │agentului patogen Guignardia citricarpa Kiely │(toate sușele patogene pentru Citrus) și nici │unul din fructele recoltate nu a prezentat în │câmpul de producție, la examinarea oficială │corespunzătoare, simptome ale acestui │organism dăunător. 33. Fructe de Citrus L., │Fără a încălca prevederile aplicabile fructelor Fortunella Swingle, Poncirus │prevăzute

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
provin din zone cunoscute că Raf., si hibrizii lor, │fiind libere de Spiroplasma citri Saglio et. originare din Uniunea │al., Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli and Europeană, cu excepția │Gikashvili, Citrus vein enation woody gall și fructelor și semințelor. │Citrus tristeza virus (sușe europene); sau │- b) plantele sunt obținute conform unei │scheme de certificare provenind direct │dintr-un material menținut în condiții │corespunzătoare și au fost supuse unor teste │oficiale individuale privind cel putin Citrus │tristeza virus (sușe europene) și Citrus vein │enation

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
și semințelor. │Citrus tristeza virus (sușe europene); sau │- b) plantele sunt obținute conform unei │scheme de certificare provenind direct │dintr-un material menținut în condiții │corespunzătoare și au fost supuse unor teste │oficiale individuale privind cel putin Citrus │tristeza virus (sușe europene) și Citrus vein │enation woody gall, utilizând indicatori │corespunzători sau metode echivalente și au │fost cultivate permanent într-o seră │inaccesibila insectelor ori într-un spațiu �� │izolat unde nici un simptom de Spiroplasma │citri Saglio et. al., Phoma tracheiphila │(Petri

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
gall, utilizând indicatori │corespunzători sau metode echivalente și au │fost cultivate permanent într-o seră │inaccesibila insectelor ori într-un spațiu �� │izolat unde nici un simptom de Spiroplasma │citri Saglio et. al., Phoma tracheiphila │(Petri) Khanchaveli and Gikashvili, Citrus │tristeza virus (sușe europene) și Citrus │vein enation woody gall nu a fost observat; │sau │- c) plantele: │- sunt obținute conform unei scheme de │certificare, provenind direct dintr-un │material menținut în condiții corespunzătoare, │și au fost supuse unor teste oficiale │individuale privind cel

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
enation woody gall nu a fost observat; │sau │- c) plantele: │- sunt obținute conform unei scheme de │certificare, provenind direct dintr-un │material menținut în condiții corespunzătoare, │și au fost supuse unor teste oficiale │individuale privind cel putin Citrus tristeza │virus (sușe europene) și Citrus vein enation │woody gall, utilizandu-se indicatori │corespunzători sau metode echivalente și că │în urma testelor au fost găsite libere de │Citrus tristeza virus (sușe europene) și, de │asemenea au fost certificate ca fiind libere │de acest organism

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
au fost supuse unor teste oficiale │individuale privind cel putin Citrus tristeza │virus (sușe europene) și Citrus vein enation │woody gall, utilizandu-se indicatori │corespunzători sau metode echivalente și că │în urma testelor au fost găsite libere de │Citrus tristeza virus (sușe europene) și, de │asemenea au fost certificate ca fiind libere │de acest organism; și │- au fost inspectate și nici un simptom de │Spiroplasma citri Saglio et. al., Phoma │tracheiphila (Petri) Kanchaveli and Gikashvili, │Citrus vein enation woody gall și Citrus │tristeza

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
și, de │asemenea au fost certificate ca fiind libere │de acest organism; și │- au fost inspectate și nici un simptom de │Spiroplasma citri Saglio et. al., Phoma │tracheiphila (Petri) Kanchaveli and Gikashvili, │Citrus vein enation woody gall și Citrus │tristeza virus (sușe europene) nu a fost │observat de la începutul ultimei perioade │complete de vegetație. ───────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────── 37. Plante de Araceae, │Se declară oficial că: Marantaceae, Musaceae, │- a) nici o contaminare cu Radopholus similis Persea spp., si │(Cobb) Thorne nu a fost observată la locul de

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
sunt obținute conform unei scheme de Raf., si hibrizii lor, cu │certificare, provenind direct dintr-un material excepția fructelor și │menținut în condiții corespunzătoare și că au semințelor. │fost supuse unor teste oficiale individuale │privind cel putin Citrus tristeza virus (sușe │europene) și Citrus vein enation woody gall │utilizând indicatori corespunzători sau metode │echivalente și că în urma testelor, au │(fost găsite libere de Citrus tristeza virus │(sușe europene) și, de asemenea, că au fost │certificate ca fiind libere de acest │(organism

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
au semințelor. │fost supuse unor teste oficiale individuale │privind cel putin Citrus tristeza virus (sușe │europene) și Citrus vein enation woody gall │utilizând indicatori corespunzători sau metode │echivalente și că în urma testelor, au │(fost găsite libere de Citrus tristeza virus │(sușe europene) și, de asemenea, că au fost │certificate ca fiind libere de acest │(organism; și │- au fost inspectate și nici un simptom de │Spiroplasma citri Saglio et.al., Phoma │tracheiphila (Petri) Kanchaveli and │Gikashvili, Citrus vein enation woody gall și │Citrus tristeza

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
și, de asemenea, că au fost │certificate ca fiind libere de acest │(organism; și │- au fost inspectate și nici un simptom de │Spiroplasma citri Saglio et.al., Phoma │tracheiphila (Petri) Kanchaveli and │Gikashvili, Citrus vein enation woody gall și │Citrus tristeza virus (sușe europene) nu a │fost observat de la începutul ultimei perioade │complete de vegetație. ───────────────────────────────┼───────────────────────────────────��─────────── 20. Plante de Dendranthema Se declară oficial că: (DC) Des Moul.Dianthus L. și │a) nici un simptom de Heliothis armigera Pelargonium l'Herit ex Ait │Hubner nu a

HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155349_a_156678]
Corola-website/Law/155498_a_156827

PENTRU AUTORIZAREA PRODUSELOR HOMEOPATE Partea I Rezumatul dosarului I.A. Date administrative Se aplică prevederile de la cap. I. I.B. Rezumatul caracteristicilor produsului, prospect (când este cazul), eticheta Se aplică prevederile de la cap. I. I.C. Rapoartele experților - justificarea caracterelor homeopate ale sușelor utilizate și folosirea lor tradițională în indicația revendicata (când este cazul) - inocuitatea produsului homeopat mai ales din punct de vedere al diluției fiecăreia dintre componente - calea de administrare pentru produse homeopate injectabile Partea a II-a Documentația chimico-farmaceutica și biologică

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
seriei) II. B.2. Procesul de fabricație (incluzând controlul în timpul procesului) - metodă de fabricație - prepararea diluției/diluțiilor - prepararea produsului finit - impregnarea (dacă se folosește) II.B.3. Validarea procesului tehnologic II. C. Controlul materiilor prime II.C.1. Componente active (sușe) - Componentă activă de origine vegetală II. C.1.1. Specificații și teste de rutină II.C.1.1.1. Componentă activă descrisă în farmacopee - parametri și limite conform farmacopeei - parametri suplimentari II. C.1.1.2. Componentă activă nedescrisa în

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
fabricație - metode de determinare - validarea metodelor - buletine de analiză În cazul unei materii prime de origine minerală, datele științifice vor fi prezentate după planul de mai sus, adaptând rubricile la particularitățile materiei prime. II.C.2. Excipienți folosiți la prepararea sușei II. C.2.1. Specificații și teste de rutină - Excipienți descriși în farmacopee - Excipienți nedescriși în farmacopee - monografie cu: denumire, definiție, caracteristici, identificare, alte teste, dozare/dozări, daca este cazul. II.C.2.2. Date științifice dacă este necesar - Metodă

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
1. Specificații și teste de rutină - Excipienți descriși în farmacopee - Excipienți nedescriși în farmacopee - monografie cu: denumire, definiție, caracteristici, identificare, alte teste, dozare/dozări, daca este cazul. II.C.2.2. Date științifice dacă este necesar - Metodă de preparare a sușei Nu se aplică în cazul în care sușa homeopata este identică cu componentă activă (de regulă pentru sușele de origine chimică). - Producătorul sușei - numele și adresa - certificat GMP sau autorizație de functionare pentru producătorii români - Formulă de preparare - Componentă - Cantitate

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
în farmacopee - Excipienți nedescriși în farmacopee - monografie cu: denumire, definiție, caracteristici, identificare, alte teste, dozare/dozări, daca este cazul. II.C.2.2. Date științifice dacă este necesar - Metodă de preparare a sușei Nu se aplică în cazul în care sușa homeopata este identică cu componentă activă (de regulă pentru sușele de origine chimică). - Producătorul sușei - numele și adresa - certificat GMP sau autorizație de functionare pentru producătorii români - Formulă de preparare - Componentă - Cantitate - Funcția în formulare - Referință privind calitatea (inclusiv date

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
caracteristici, identificare, alte teste, dozare/dozări, daca este cazul. II.C.2.2. Date științifice dacă este necesar - Metodă de preparare a sușei Nu se aplică în cazul în care sușa homeopata este identică cu componentă activă (de regulă pentru sușele de origine chimică). - Producătorul sușei - numele și adresa - certificat GMP sau autorizație de functionare pentru producătorii români - Formulă de preparare - Componentă - Cantitate - Funcția în formulare - Referință privind calitatea (inclusiv date despre mărimea seriei). - Procesul de fabricație (incluzând controlul în timpul procesului

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
dozări, daca este cazul. II.C.2.2. Date științifice dacă este necesar - Metodă de preparare a sușei Nu se aplică în cazul în care sușa homeopata este identică cu componentă activă (de regulă pentru sușele de origine chimică). - Producătorul sușei - numele și adresa - certificat GMP sau autorizație de functionare pentru producătorii români - Formulă de preparare - Componentă - Cantitate - Funcția în formulare - Referință privind calitatea (inclusiv date despre mărimea seriei). - Procesul de fabricație (incluzând controlul în timpul procesului) - Validarea procesului - Controlul sușei homeopate

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
Producătorul sușei - numele și adresa - certificat GMP sau autorizație de functionare pentru producătorii români - Formulă de preparare - Componentă - Cantitate - Funcția în formulare - Referință privind calitatea (inclusiv date despre mărimea seriei). - Procesul de fabricație (incluzând controlul în timpul procesului) - Validarea procesului - Controlul sușei homeopate II. C.2. Excipienți folosiți la prepararea diluțiilor II.C.2.1. Specificații și teste de rutină - Excipienți descriși în farmacopee - Excipienți nedescriși în farmacopee II.C.2.2. Date științifice - dacă este cazul Buletine de analiză II.C.

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
de ambalare (ambalaj primar) II.C.3.1. Specificații și teste de rutină - tip de material - elementele containerului - specificații de calitate și metode de analiză. II.D. Controlul produșilor Intermediari (dacă este cazul) Eventualele controale efectuate asupra diluțiilor sau triturațiilor sușelor homeopate. II.E. Controlul produsului finit II.E.1. Specificații și teste de rutină pentru produsul finit II.E.1.1. Specificațiile produsului și testele la eliberare a) Parametri de calitate ... - parametri farmaceutici - identificarea și dozarea componenței active și/sau

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
componenței active și/sau constituenților componenței active posibile la diluția respectivă - control microbiologic - identificarea și dozarea excipienților b) limite de admisibilitate ... c) metodologie de control ... d) validarea metodelor ... Buletine de analiză II.F. Testarea stabilității II. F.1. Testarea stabilității sușelor - serii testate - ambalaj - metodologia de testare - pe termen lung - alte condiții de testare - specificația de calitate - caracteristici fizice - caracteristici chimice - caracteristici microbiologice - caracteristici cromatografice - metodologia de lucru - descrierea metodelor - validarea metodelor - rezultatele testelor - concluzii - termen de valabilitate - condiții de păstrare

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]
de testare - pe termen lung - alte condiții de testare - specificația de calitate - caracteristici fizice - caracteristici chimice - caracteristici microbiologice - caracteristici cromatografice - metodologia de lucru - descrierea metodelor - validarea metodelor - rezultatele testelor - concluzii - termen de valabilitate - condiții de păstrare Dacă diluțiile sau triturațiile sușelor homeopate nu se folosesc imediat dupa preparare este necesar să se prevadă pentru ele termenul de valabilitate. II.F.2. Testarea stabilității produsului finit - loturi testate - ambalaj - metodologia de testare - pe termen lung - alte condiții de testare - specificația de calitate

REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155498_a_156827]