1,431 matches
-
Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecții sănătoși . Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliți inactivi , în principal în materiile fecale ( aproximativ 61 % din doză ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o doză de 10 mg . Există date clinice
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecții sănătoși . Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliți inactivi , în principal în materiile fecale ( aproximativ 61 % din doză ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o doză de 10 mg . 21 insuficiență hepatică
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecții sănătoși . Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliți inactivi , în principal în materiile fecale ( aproximativ 61 % din doză ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Hemodializa are efect neglijabil asupra eliminării tadalafilului . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecții sănătoși . Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliți inactivi , în principal în materiile fecale ( aproximativ 61 % din doză ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Hemodializa are efect neglijabil asupra eliminării tadalafilului . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța INTANZA a fost evaluată în 2 studii deschise randomizate în care la 2384 de subiecți s- a administrat o injecție cu INTANZA . 3 Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
10 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța INTANZA a fost evaluată în 2 studii deschise randomizate în care la 2974 de subiecți s- a administrat o injecție cu INTANZA . Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Majoritatea reacțiilor au dispărut
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
dozei unice ( 6 subiecți/ grup ) , ASC medii ale AMF la subiecții cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min- 1 1, 73 m- 2 ) au fost cu 28 - 75 % mai mari față de valorile medii înregistrate la subiecții sănătoși sau la subiecții cu grade mai mici de insuficiență renală . Cu toate acestea , ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3- 6 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă decât la subiecții
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
dozei unice ( 6 subiecți/ grup ) , ASC medii ale AMF la subiecții cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min- 1 1, 73 m- 2 ) au fost cu 28 - 75 % mai mari față de valorile medii înregistrate la subiecții sănătoși sau la subiecții cu grade mai mici de insuficiență renală . Cu toate acestea , ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3- 6 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă decât la subiecții
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
a funcției renale . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica Truvada nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Totuși , este puțin probabil ca ajustarea dozei de Truvada să fie necesară la pacienții cu insuficiență hepatică . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . O doză unică de tenofovir disoproxil 245
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a acestor produse noi în România este Agenția Națională a Medicamentului, în cadrul căreia își desfășoară activitatea persoane specializate atât în domeniul legislației medicamentului, cât și în domeniul medicinei și farmaciei. Studiul clinic reprezintă cercetarea experimentală asupra administrării unui medicament la subiecții umani. Aceste studii trebuie conduse în conformitate cu normele GCP și cu legislația în vigoare din statul în care se desfășoară. Obiectivele urmărite de studiile clinice sunt specificate în cele 4 faze ale acestora: după etapa preclinică "(preautorizare)" În funcție de:
Farmacologie () [Corola-website/Science/300179_a_301508]
-
au produs rezultate mixte, care s-au extins de la sprijinul entuziast până la combatere și rejectare. Deasupra nivelului "de prag" inteligența se corelează destul de slab cu creativitatea -adică o persoană foarte inteligentă poate avea slabe rezultate la testele de creativitate. Insă subiecții cu performanțe ridicate la testele de creativitate aveau la testele de inteligență cote cel puțin mijlocii, de unde rezultă necesitatea inteligenței pentru o creativitate superioară. Există diferențe specifice ale gradului de inteligență necesar: inteligența este mai importantă în creativitatea științifică, având
Creativitate () [Corola-website/Science/315230_a_316559]
-
și peste ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Un număr limitat de femei au fost incluse în aceste studii . Rasă Analiza farmacocineticii populației de pacienți infectați cu HIV nu a arătat nicio diferență aparentă în expunerea la etravirină între subiecții de rasă caucaziană , hispanici sau de culoare . Farmacocinetica medicamentului la alte rase nu a fost evaluată suficient . Insuficiență hepatică Etravirina este metabolizată și eliminată în principal prin ficat . Într- un studiu ce a comparat 8 pacienți cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
economici, furnizind informații privind activitatea comercială, de investiții, de impozite, bancară, privind serviciile financiare, de transport, inclusiv condițiile acordării de licențe pentru livrarea de marfuri și prestarea de servicii. Articolul 9 Orice dispută care apare în realizarea contractelor semnate între subiecții economici va fi soluționată în conformitate cu prevederile contractelor respective. Articolul 10 Părțile contractante vor sprijini adincirea colaborării economice, stabilirea de legături directe și cooperarea în producție, crearea de întreprinderi mixte, deschiderea de reprezentante și filiale ale subiecților economici, precum și dezvoltarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145874_a_147203]
-
fi ascultați, suspectului și inculpatului trebuie să li se pună în vedere că au dreptul de a nu face nicio declarație. ... (5) Organele judiciare au obligația de a asigura exercitarea deplină și efectivă a dreptului la apărare de către părți și subiecții procesuali principali în tot cursul procesului penal. (6) Dreptul la apărare trebuie exercitat cu bună-credință, potrivit scopului pentru care a fost recunoscut de lege. ... Articolul 11 Respectarea demnității umane și a vieții private (1) Orice persoană care se află în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279281_a_280610]
-
în condițiile legii. ---------- Art. 31 a fost modificat de pct. 18 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. Articolul 32 Părțile (1) Părțile sunt subiecții procesuali care exercită sau împotriva cărora se exercită o acțiune judiciară. (2) Părțile din procesul penal sunt inculpatul, partea civilă și partea responsabilă civilmente. ... Articolul 33 Subiecții procesuali principali (1) Subiecții procesuali principali sunt suspectul și persoana vătămată. ... (2) Subiecții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279281_a_280610]
-
a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml a fost de 97, 3 % . seronegativi ( adică , subiecți cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ ml ) sau un titru postvaccinal cel putin egal cu valorile prevaccinale la subiecții inițial seropozitivi datorită anticorpilor materni . observate în cazul schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni au fost mai mici așa cum se arătă în tabelul de mai jos , dar este puțin probabil ca aceasta observație să aibă relevanță clinică datorită
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
0 °C în primele 48 ore , nedatorata altei cauze identificabile . Pr Pot să existe circumstanțe , cum ar fi o incidență mare a tusei convulsive , în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . 10 Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece , la acesti subiecți , sângerarea poate să apară după administrarea intramusculara . Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]