295 matches
-
insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7-9) vor fi tratați cu precauție fără a depăși 5 mg o dată pe zi. Inhibitori potenți ai citocromilor P450 3A4 Doza maximă de solifenacinum succinat se limitează la 5 mg pe zi în cazul tratamentului simultan cu ketoconazol sau alți inhibitori potenți ai CYP3A4 în doze terapeutice, de exemplu ritonavir, nelfinavir, itraconazol. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Efectul maxim al solifenacinum succinat poate
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
solifenacinum succinat se limitează la 5 mg pe zi în cazul tratamentului simultan cu ketoconazol sau alți inhibitori potenți ai CYP3A4 în doze terapeutice, de exemplu ritonavir, nelfinavir, itraconazol. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat după cel puțin 4 săptămâni. Rezultatele studiilor clinice au arătat un raport favorabil de eficacitate și tolerabilitate pentru Solifenacinum atât în tratamentul pe termen scurt, cât și în tratamentul de lungă durată. (ref Con Keller, LindaCardozo, Christopher
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului. În general, complianța la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90% din pacienții tratați cu Vesicare au încheiat perioada de 12 săptămâni de tratament incluse în studiu. Tabelul de mai jos indică informațiile obținute cu solifenacinum succinat în studii clinice. ┌───────────────────┬─────────────────┬──────────────────┬───────────────────┐ │Clasificarea MedDRA│ Comune │ Neobișnuite Pe parcursul dezvoltării clinice nu au fost observate reacții alergice. Totuși, apariția reacțiilor alergice nu poate fi exclusă. ● Co-morbidități Atenționări și precauții speciale Înainte de începerea tratamentului cu solifenacinum succinat, trebuie evaluate alte cauze ale
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
indică informațiile obținute cu solifenacinum succinat în studii clinice. ┌───────────────────┬─────────────────┬──────────────────┬───────────────────┐ │Clasificarea MedDRA│ Comune │ Neobișnuite Pe parcursul dezvoltării clinice nu au fost observate reacții alergice. Totuși, apariția reacțiilor alergice nu poate fi exclusă. ● Co-morbidități Atenționări și precauții speciale Înainte de începerea tratamentului cu solifenacinum succinat, trebuie evaluate alte cauze ale micțiunilor frecvente (insuficiența cardiacă sau afecțiune renală). În cazul infecției urinare, se va iniția un tratament antibacterian adecvat. Solifenacinum succinat se administrează cu precauție la pacienții cu: - risc crescut de retenție urinară prin obstrucție subvezicală
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
alergice nu poate fi exclusă. ● Co-morbidități Atenționări și precauții speciale Înainte de începerea tratamentului cu solifenacinum succinat, trebuie evaluate alte cauze ale micțiunilor frecvente (insuficiența cardiacă sau afecțiune renală). În cazul infecției urinare, se va iniția un tratament antibacterian adecvat. Solifenacinum succinat se administrează cu precauție la pacienții cu: - risc crescut de retenție urinară prin obstrucție subvezicală semnificativă clinic; - tulburări obstructive gastro-intestinale; - risc de motilitate gastro-intestinală scăzută; - insuficiență renală severă (clearance al creatininei - insuficiența hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7 la 9
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
au fost încă stabilite la pacienți cu etiologie neurogenică a hiperactivității detrusorului. Pacienților cu probleme de intoleranță ereditară la galactoză, deficit de Lapp lactază sau tulburări în absorbția glucozei-galactozei nu li se va indica acest produs. Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat după cel puțin 4 săptămâni. Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date disponibile de la femei însărcinate în timpul tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependentă de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evită în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianța la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90% din pacienții tratați cu Vesicare au încheiat perioada de 12 săptămâni de tratament incluse în studiu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg VII. Prescriptori Medicii specialiști ginecologi, urologi și uroginecologi cu respectarea protocolului actual, iar la recomandarea acestora pot continua prescripția și medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: TOLTERODINUM/SOLIFENACINUM SUCCINAT Indicații Tolterodina și Solifenacin fac parte din arsenalul terapeutic de primă linie, folosit în tratamentul medicamentos în caz de vezică urinară hiperactivă cu simptome de incontinență urinară, frecvență crescută a micțiunilor și incontinență prin imperiozitate. De asemenea sunt indicate ca
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PREDNISON GEDEON RICHTER 5 mg 5 mg GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA PREDNISON MAGISTRA 5 mg 5 mg MAGISTRA C C 78 H02AB09 HYDROCORTISONUM* H02AB09 HYDROCORTISONUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 mg HYDROCORTISONE 100 mg 100 mg HEMOFARM S.R.L. HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC 100 mg E.I.P.I.CO. MED S.R.L. H02AB09 HYDROCORTISONUM SOL. INJ. I.V. 25 mg/5 ml HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT 25 mg/5 ml ZENTIVA S.A. H02AB09 HYDROCORTISONUM LIOF. PT. SOL. INJ. + SOLV. 500 mg HYDROCORTISONE 500 mg 500 mg HEMOFARM S.R.L.
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PREDNISON GEDEON RICHTER 5 mg 5 mg GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA PREDNISON MAGISTRA 5 mg 5 mg MAGISTRA C C 533 H02AB09 HYDROCORTISONUM H02AB09 HYDROCORTISONUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 mg HYDROCORTISONE 100 mg 100 mg HEMOFARM S.R.L. HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC 100 mg E.I.P.I.CO. MED S.R.L. H02AB09 HYDROCORTISONUM SOL. INJ. I.V. 25 mg/5 ml HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT 25 mg/5 ml ZENTIVA S.A. H02AB09 HYDROCORTISONUM LIOF. PT. SOL. INJ. + SOLV. 500 mg HYDROCORTISONE 500 mg 500 mg HEMOFARM S.R.L.
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Substanța activă este duloxetina . Fiecare capsulă conține 20 sau 40 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : Conținutul capsulei : hipromeloză , acetat succinat de hipromeloză , zahăr , sfere de zahăr , talc , dioxid de titan ( E171 ) , trietil citrat . Învelișul capsulei : gelatină , lauril sulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) , oxid roșu de fer și oxid galben de fer , cerneală neagră comestibilă . Cerneala
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de expirare înscrisă pe ambalaj . A se păstra în ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Fiecare capsulă conține duloxetină 30 sau 60 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Conținutul capsulei : hipromeloză , acetat succinat de hidroxipropilmetilceluloză , zahăr , sfere de zahăr , talc , dioxid de titan ( E171 ) , trietil citrat . Învelișul capsulei : gelatină , lauril sulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) ( numai pentru concentrația de 60 mg ) și cerneală
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
studiilor de fertilitate , NOAEL a fost de 300 U/ kg și zi pentru toxicitate generală atât la masculi , cât și la femele , și de 1000 U/ kg și zi pentru fertilitate și capacitate de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Succinat disodic , Clorură de sodiu , Albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
A . ETICHETAREA 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 0, 5 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 2500 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 0, 5 ml , 2500 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
DE DOZĂ 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 1, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 5000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 1, 0 ml , 5000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
U 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 2, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 10. 000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 2, 0 ml , 10. 000 U 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
procesate conform procedurilor standard pentru deșeuri medicale cu potențial biotoxic , în conformitate cu reglementările locale . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NeuroBloc - Substanța activă este toxina botulinică de tip B . Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U . - Celelalte componente sunt succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NeuroBloc și conținutul ambalajului NeuroBloc este o soluție limpede și
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
monoamidon E 1412 Fosfat de diamidon E 1413 Fosfat de diamidon fosfatat E 1414 Fosfat diamidon acetilat E 1420 Amidon acetilat E 1422 Adipat de diamidon acetilat E 1440 Amidon hidroxipropilic E 1442 Fosfat de diamidon hidroxipropilic E 1450 Octenil succinat de amidon sodic ANEXA II PRODUSE ALIMENTARE ÎN CARE POATE FI UTILIZAT UN NUMĂR LIMITAT DE ADITIVI DIN ANEXA I Aliment Aditiv Doză maximă Produse pe bază de cacao și de ciocolată conform Directivei 73/241/CEE17 E 330 Acid
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
E 1412 Fosfat de diamidon E 1413 Fosfat de diamidon fosfatat E 1414 Fosfat de amidon acetilat E 1420 Amidon acetilat E 1422 Adipat de diamidon acetilat E 1440 Amidon hidroxipropilic E 1442 Fosfat de amidon hidroxipropilic E 1450 Octenil succinat de amidon sodic Fructe și legume neprelucrate refrigerate și congelate E 300 Acid ascorbic quantum satis E 301 Ascorbat de sodiu E 302 Ascorbat de calciu E 330 Acid citric Compot de fructe E 331 Citrat de sodiu quantum satis
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
E 1412 Fosfat de diamidon E 1413 Fosfat de diamidon fosfatat E 1414 Fosfat de amidon acetilat E 1420 Amidon acetilat E 1422 Adipat de diamidon acetilat E 1440 Amidon hidroxipropilic E 1442 Fosfat de amidon hidroxipropilic E 1450 Octenil succinat de amidon sodic E 170 Carbonați de calciu E 263 Acetat de calciu E 331 Citrați de sodiu E 332 Citrați de potasiu E 341 Fosfați de calciu E 501 Carbonați de potasiu E 504 Carbonați de magneziu E 508
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
de înțărcare 50 g/kg E 1410 Fosfat de amidon E 1412 Fosfat de diamidon E 1413 Fosfat de diamidon fosfatat E 1414 Fosfat de amidon acetilat E 1420 Amidon acetilat E 1422 Adipat de diamidon acetilat E 1450 Octenil succinat de amidon * Numai forma L (+). PARTEA 4 ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTELE PENTRU SUGARI ȘI COPII MICI UTILIZATE ÎN SCOPURI MEDICALE SPECIALE Se aplică tabelele din părțile 1 - 3 din anexa VI. 1 JO C 206, 13.08.1992, p.
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
1,0% Acid maleic Maximum 0,05% Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 350(ii) MALAT ACID DE SODIU Sinonime Sare monosodică a acidului DL-malic Definiție Denumire chimică Monosodiu DL-malat, succinat 2-DL-hidroxi monosodiu Formulă chimică C4H5NaO5 Masă moleculară 156,07 Compoziție Conținut minim 99% pe bază anhidră Descriere Pulbere albă Identificare A. Teste pozitive pentru acid 1,2-dicarboxilic și pentru sodiu B. Formarea colorantului azoic Pozitivă Puritate Pierdere la uscare Maximum
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
de amidon din cereale, modificat Maximum 10 mg/kg pentru alte tipuri de amidon modificat, în afara cazurilor în care se specifică altfel Arsenic Maximum 1 mg/kg Plumb Maximum 2 mg/kg Mercur Maximum 0,1 mg/kg E 1450 SUCCINAT OCTENILIC DE SODIU ȘI AMIDON Sinonime SSOS Definiție Succinatul octenilic de sodiu și amidon este esterificat pentru amidon cu anhidridă octenilsuccinică Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
pentru alte tipuri de amidon modificat, în afara cazurilor în care se specifică altfel Arsenic Maximum 1 mg/kg Plumb Maximum 2 mg/kg Mercur Maximum 0,1 mg/kg E 1450 SUCCINAT OCTENILIC DE SODIU ȘI AMIDON Sinonime SSOS Definiție Succinatul octenilic de sodiu și amidon este esterificat pentru amidon cu anhidridă octenilsuccinică Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
Laurat de etil; Dodecilat de etil 106-35-4 Heptan-3-onă 2545 137 203-388-1 106-35-4 Etil butil cetona 106-36-5 Propionat de propil 2958 403 203-389-7 106-36-5 Propanoat de propil; Propionat de n-propil 106-44-5 4-Metilfenol 2337 619 203-398-6 106-44-5 p-cresol; 4-Hidroxitoluen; 1-metil-4-hidroxibenzen 106-65-0 Succinat de dimetil 2396 439 203-419-9 106-65-0 Dimetiletanbutandioat 106-68-3 Octan-3-onă 2803 2042 203-423-0 106-68-3 Etil amil cetona 106-70-7 Hexanoat de metil 2708 319 203-425-1 106-70-7 Caproat de metil 106-72-9 2,6-Dimetilhept-5-enal 2389 2006 203-427-2 106-72-9 Melonal 106-73-0 Heptanoat de metil 2705
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]