1,251 matches
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică, condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului. 7. Sarcina și alăptarea: Nu există date adecvate privind utilizarea inhibitorilor DPP- 4 la femeile gravide și în cursul alăptării. VI. Efecte adverse: - cefalee; - susceptibilitate crescută pentru infecții la nivelul căilor aeriene superioare. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu gliptine va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către un specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Medicii prescriptori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulina detemir sau la oricare dintre excipienți V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Insulina detemir nu trebuie administrată intravenos, deoarece aceasta poate determina hipoglicemii severe. Trebuie evitată administrarea intramusculară. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glargin sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/severă. Sarcina și alăptarea. Pentru insulina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro formă premixată. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulină glargin sau la oricare dintre excipienți. IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită experienței limitate, eficacitatea și siguranța Lantus nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la insulină detemir sau la oricare dintre excipienți V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece aceasta poate determina hipoglicemii severe. Trebuie evitată administrarea intramusculară. 2. Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului. 6. Sarcina și alăptarea. Nu există date adecvate privind utilizarea inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 la femeile gravide și în cursul alăptării. VI. Efecte adverse: - cefalee; - susceptibilitate crescută pentru infecții la nivelul căilor aeriene superioare. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu gliptine va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori Inițierea se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate 12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14. sarcină, alăptarea Atenționări: 1. Înainte de inițierea tratamentului cu olaparib, trebuie să existe o confirmare a mutației genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) (testare germinală sau tumorală). Statusul mutației BRCA trebuie determinat de un laborator cu experiență, care utilizează o metodă validată de testare. Există date limitate pentru pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pauză pentru fiecare utilizare între ultima aplicare și: ... 1. însămânțarea sau plantarea culturii de protejat; 2. însămânțarea sau plantarea culturii ulterioare; 3. accesul omului sau animalelor la cultura tratată; 4. recoltare; 5. utilizare sau consumare; m) detaliile privind fitotoxicitatea posibilă, susceptibilitatea soiurilor și orice alte efecte secundare directe ori indirecte nefavorabile asupra plantelor sau asupra produselor de origine vegetală, împreună cu intervalele care trebuie respectate între tratamente și semănatul ori plantatul culturii în cauză sau culturii ulterioare; ... n) fraza "Citește instrucțiunile alăturate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253028_a_254357]
-
la sursa de alimentare 161 4.7. Protecție împotriva scurtcircuitelor Se verifică dacă semnalele de intrare/ieșire sunt protejate împotriva scurtcircuitelor la sursa de alimentare și la masă 161 5. Teste privind compatibilitatea electromagnetică 5.1. Emisii de radiații și susceptibilitate de radiații Respectarea Directivei 95/54/CEE 162 5.2. Descărcări electrostatice Respectarea IEC 61000-4-2, ± 2kV (nivelul 1) 162 5.3. Susceptibilitate de conducție tranzitorie pe liniile de alimentare Pentru versiunile de 24 V: respectarea ISO 7637-2; 162 puls 1a
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
sursa de alimentare și la masă 161 5. Teste privind compatibilitatea electromagnetică 5.1. Emisii de radiații și susceptibilitate de radiații Respectarea Directivei 95/54/CEE 162 5.2. Descărcări electrostatice Respectarea IEC 61000-4-2, ± 2kV (nivelul 1) 162 5.3. Susceptibilitate de conducție tranzitorie pe liniile de alimentare Pentru versiunile de 24 V: respectarea ISO 7637-2; 162 puls 1a: Vs = - 100 V, Ri = 10 ohmi puls 2: Vs = + 100 V, Ri = 10 ohmi puls 3a: Vs = - 100 V, Ri = 50 ohmi
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
o inversare a polarității la alimentare 161 4.8. Protecție împotriva scurtcircuitelor Se verifică dacă semnalele de intrare/ieșire sunt protejate împotriva scurtcircuitelor la sursa de alimentare și la masă 161 5. Compatibilitate electromagnetică 5.1. Emisii de radiații și susceptibilitate de radiații Respectarea Directivei 95/54/CEE 162 5.2. Descărcări electrostatice Respectarea IEC 61000-4-2, ± 2kV (nivelul 1) 162 5.3. Susceptibilitate de conducție tranzitorie pe liniile de alimentare Respectarea ISO 7637-3 (nivelul III) 162 4. TESTE DE FUNCȚIONARE PENTRU
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
scurtcircuitelor la sursa de alimentare și la masă 161 5. Compatibilitate electromagnetică 5.1. Emisii de radiații și susceptibilitate de radiații Respectarea Directivei 95/54/CEE 162 5.2. Descărcări electrostatice Respectarea IEC 61000-4-2, ± 2kV (nivelul 1) 162 5.3. Susceptibilitate de conducție tranzitorie pe liniile de alimentare Respectarea ISO 7637-3 (nivelul III) 162 4. TESTE DE FUNCȚIONARE PENTRU CARDURILE DE TAHOGRAF Nr. Test Descriere Cerințe asociate 1. Examinare administrativă 1.1. Documentație Corectitudinea documentației 2. Inspecție vizuală 2.1. Se
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutății corporale, ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) duce la hiperglicemie și cetoacidoza diabetica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului. 6. Sarcina și alăptarea - Nu există date adecvate privind utilizarea inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 la femeile gravide și în cursul alăptării. VI. Efecte adverse: - cefalee; - susceptibilitate crescută pentru infecții la nivelul căilor aeriene superioare. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu gliptine va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Medici prescriptori: specialiști în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]