456 matches
-
rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă , și prin
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la 94, 5 % ) pentru varicelă , în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la 94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză . Ratele de răspuns la vaccin au fost de 99, 4 % pentru rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii împotriva varicelei au fost detectați la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare . 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați lacelelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
intre în contact cu copilul dumneavoastră vaccinat . Ca și multe alte vaccinuri , ProQuad nu poate asigura protecția completă a tuturor persoanelor vaccinate . De asemenea , dacă persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei , oreionului , rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii , este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariția bolii . Utilizarea altor medicamente și vaccinuri Medicul poate amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse ale ProQuad sunt următoarele : disconfort la locul de injectare , inclusiv durere/ sensibilitate/ ulcerație , înroșire , umflături sau vânătăi ; febră ( 38, 9°C sau mai mare ) ; iritabilitate , erupție cutanată ( inclusiv erupție asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături șidiaree . 48 Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați la „ celelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
intre în contact cu copilul dumneavoastră vaccinat . Ca și multe alte vaccinuri , ProQuad nu poate asigura protecția completă a tuturor persoanelor vaccinate . De asemenea , dacă persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei , oreionului , rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii , este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariția bolii . Utilizarea altor medicamente și vaccinuri Medicul poate amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse ale ProQuad sunt următoarele : disconfort la locul de injectare , inclusiv durere/ sensibilitate/ ulcerație , înroșire , umflături sau vânătăi ; febră ( 38, 9°C sau mai mare ) ; irascibilitate , erupție cutanată ( inclusiv erupție asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături și diaree . Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
10pacienți ) sunt sepsisul ( infecția sângelui ) , candidoza gastrointestinală ( o infecție fungică la nivelul stomacului sau intestinelor ) , infecția de tract urinar ( infecția la nivelul căilor urinare ) , herpesul simplex ( o infecție virală care produce leziunile herpetice ) , herpesul zoster ( o infecție virală care produce varicela și zona zoster ) , leucopenia ( scăderea numărului de leucocite ) , trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , anemia ( scăderea numărului de hematii ) , vărsăturile , durerile abdominale ( de burtă ) , diareea și greața ( stare de rău ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu CellCept , a
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ProQuad ? ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsat de vânt ) . ProQuad este o suspensie administrată prin injecție subcutanată ( injecție sub piele ) . Substanțele active sunt virusuri atenuate ( slăbite ) ale bolilor respective . Pentru ce se utilizează ProQuad ? ProQuad se administrează copiilor cu vârsta de peste 12 luni pentru a- i
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
prin injecție subcutanată ( injecție sub piele ) . Substanțele active sunt virusuri atenuate ( slăbite ) ale bolilor respective . Pentru ce se utilizează ProQuad ? ProQuad se administrează copiilor cu vârsta de peste 12 luni pentru a- i proteja de patru boli : rujeolă , oreion , rubeolă și varicelă ( vărsat de vânt ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ProQuad ? ProQuad se prezintă sub formă de două componente distincte : o pulbere care trebuie păstrată la congelator și un solvent , în fiolă sau seringă preumplută
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
sau la temperatura camerei . Chiar înainte de administrare , medicul sau asistenta va prepara suspensia pentru injectare dizolvând pulberea congelată cu ajutorul solventului . ProQuad se poate administra fie în două doze , fie într- o singură doză de vaccin care asigură protecție numai împotriva varicelei ( vărsat de vânt ) . A doua doză poate fi administrată , în ambele cazuri , la interval de una până la trei luni de la administrarea primei doze . Cum ac ionează ProQuad ? ProQuad este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
conține virusuri atenuate binecunoscute , care se utilizează deja în alte vaccinuri . Când ProQuad a fost studiat la subiecții umani , a fost comparat cu „ vaccinurile sale componente ” , un vaccin triplu împotriva oreionului , a rujeolei și a rubeolei și un vaccin împotriva varicelei . Vaccinul a fost studiat pe 5 446 de copii sănătoși ( cu vârste cuprinse între 12 și 23 de luni ) care au primit o doză de 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]