2,599 matches
-
organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat în triplă medicație imunosupresoare cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . Doze Adulți Doza totală standard este de 40 mg , administrată în două prize a 20 mg fiecare . Prima priză de 20 mg se administrează
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat în triplă medicație imunosupresoare cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . Doze Adulți Doza totală standard este de 40 mg , administrată în două prize a 20 mg fiecare . Prima priză de 20 mg se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
studii clinice au investigat administrarea basiliximab în asociere cu terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 22 % când s - a adăugat azatioprina tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 51 % când s- a adăugat mofetil micofenolat tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
scăzut în medie cu 22 % când s - a adăugat azatioprina tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 51 % când s- a adăugat mofetil micofenolat tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr-
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de novo a fost demonstrată prin studii dublu orb , placebo controlate . Rezultatele din două studii pivot multicentrice , de 12 luni ( în total 722 pacienți ) , care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab , utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut pentru 6 ( 31 % comparativ cu 45 % , p < 0, 001 ) și 12 ( 33 % comparativ cu 48 % , p < 0, 001 ) luni după transplant . Nu au fost diferențe semnificative între pacienții tratați cu basiliximab
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Rezultatele a două studii dublu orb , multicentrice pentru compararea basiliximab cu placebo ( în total 463 pacienți ) , au demonstrat că basiliximab reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut în primele 6 luni după transplant , când este utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină ( 21 % comparativ cu 35 % ) sau mofetil micofenolat ( 15 % comparativ cu 27 % ) . Respingerea grefei la 6 luni a fost înregistrată la 6 % din pacienții tratați cu basiliximab și la 10 % din cei tratați cu placebo . Profilul evenimentelor adverse a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
suferit mai multe respingeri de grefă și decese în timpul perioadei de supraveghere de cinci ani decât pacienții care nu au prezentat rejet . Aceste evenimente nu au fost influențate de basiliximab . Pediatrie Basiliximab a fost utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi într- un studiu necontrolat cu 41 primitori pediatrici de transplant renal de novo . Rejetul acut a apărut la 14, 6 % din pacienți , în primele 6 luni post- transplant și la 24, 3 % în primele 12 luni . Profilul general al evenimentelor
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la pacienții cu mai puțin de 80 % anticorpi reactivi , sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la pacienții cu mai puțin de 80 % anticorpi reactivi , sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat în triplă medicație imunosupresoare cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . Doze Copii și adolescenți ( 1- 17 ani ) La pacienții pediatrici care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza totală recomandată este de 20 mg
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat în triplă medicație imunosupresoare cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . Doze Copii și adolescenți ( 1- 17 ani ) La pacienții pediatrici care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza totală recomandată este de 20 mg , administrată în două prize a câte 10 mg fiecare . La pacienții
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
studii clinice au investigat administrarea basiliximab în asociere cu terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 22 % când s - a adăugat azatioprina tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 51 % când s- a adăugat mofetil micofenolat tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
scăzut în medie cu 22 % când s - a adăugat azatioprina tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 51 % când s- a adăugat mofetil micofenolat tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Utilizarea basiliximab în terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat nu a crescut evenimentele adverse sau infecțiile în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Simulect este contraindicat în timpul
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 12 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr-
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 12 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 12 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de novo a fost demonstrată prin studii dublu orb , placebo controlate . Rezultatele din două studii pivot multicentrice , de 12 luni ( în total 722 pacienți ) , care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab , utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut pentru 6 ( 31 % comparativ cu 45 % , p < 0, 001 ) și 12 ( 33 % comparativ cu 48 % , p < 0, 001 ) luni după transplant . Nu au fost diferențe semnificative între pacienții tratați cu basiliximab
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Rezultatele a două studii dublu orb , multicentrice pentru compararea basiliximab cu placebo ( în total 463 pacienți ) , au demonstrat că basiliximab reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut în primele 6 luni după transplant , când este utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină ( 21 % comparativ cu 35 % ) sau mofetil micofenolat ( 15 % comparativ cu 27 % ) . Respingerea grefei la 6 luni a fost înregistrată la 6 % din pacienții tratați cu basiliximab și la 10 % din cei tratați cu placebo . Profilul evenimentelor adverse a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
suferit mai multe respingeri de grefă și decese în timpul perioadei de supraveghere de cinci ani decât pacienții care nu au prezentat rejet . Aceste evenimente nu au fost influențate de basiliximab . Pediatrie Basiliximab a fost utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi într- un studiu necontrolat cu 41 primitori pediatrici de transplant renal de novo . Rejetul acut a apărut la 14, 6 % din pacienți , în primele 6 luni post- transplant și la 24, 3 % în primele 12 luni . Profilul general al evenimentelor
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
retenției de potasiu al aliskirenului . Totuși , se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului seric poate fi potențat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , corticosteroizi , ACTH , derivați ai acidului salicilic ) . Dimpotrivă , pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină ( SRA ) , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituenți de sare care conțin potasiu sau alte medicamente care
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]