4,600 matches
-
punctele de preluare a probelor trebuie să fie instalați în așa mod astfel încât acumularea de gaz să fie detectată înainte ca valorile limită menționate la punctul 3.1.1 să fie atinse. Dispunerea și instalarea acestor senzori trebuie să fie documentată. Selectarea locațiilor trebuie să fie motivată de fabricant sau de firma specializată ce instalează echipamentul. Tubulaturile punctelor de preluare a probelor trebuie să fie cât mai scurt posibil. 3.3.2. Senzorii trebuie să fie ușor accesibili în vederea permiterii regulate
ANEXĂ din 22 aprilie 2009 la Ordinul ministrului tranSporturilor şi infrastructurii nr. 544/2009 pentru modificarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 1.447/2008 privind aprobarea cerinţelor tehnice pentru navele de navigaţie interioară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217154_a_218483]
-
cursului. 7.3.6. Cursurile trebuie revizuite cu regularitate, în scopul de a se asigura că pregătirea în baza lor îndeplinește cerințele specificate în prezenta reglementare. 7.3.7. Orice amendamente aduse cursurilor în urma proceselor de revizuire trebuie să fie documentate, cu precizarea modificărilor și justificărilor asociate, și să fie înaintate spre aprobare autorității de licențiere. 7.3.8. Autoritatea de licențiere poate aproba și/sau recunoaște și cursurile de pregătire desfășurate în străinătate la organizații de pregătire. Acestea trebuie aprobate
ORDIN nr. 1.144 din 5 noiembrie 2009 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217222_a_218551]
-
cursului. 7.3.6. Cursurile trebuie revizuite cu regularitate, în scopul de a se asigura că pregătirea în baza lor îndeplinește cerințele specificate în prezenta reglementare. 7.3.7. Orice amendamente aduse cursurilor în urma proceselor de revizuire trebuie să fie documentate, cu precizarea modificărilor și justificărilor asociate, și să fie înaintate spre aprobare autorității de licențiere. 7.3.8. Autoritatea de licențiere poate aproba și/sau recunoaște și cursurile de pregătire desfășurate în străinătate la organizații de pregătire. Acestea trebuie aprobate
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 5 noiembrie 2009 privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217223_a_218552]
-
se asigură confidențialitatea tuturor datelor și informațiilor privind activitatea operatorului pentru care s-a efectuat verificarea; ... e) proceduri privind modul de tratare a reclamațiilor și apelurilor. ... 4.2. Documente care trebuie făcute publice de către organismul de verificare Organismul de verificare documentează, actualizează și face publice, prin publicații, electronic sau sub alte forme, următoarele: a) informații privind domeniul/domeniile pentru care s-a obținut acreditarea; ... b) o descriere a procesului de verificare; ... c) proceduri privind modul de tratare a reclamațiilor și apelurilor
ORDIN nr. 1.969 din 2 noiembrie 2009 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului economiei şi finanţelor nr. 1.768/2007 pentru aprobarea Procedurii de acreditare a organismelor de verificare a rapoartelor de monitorizare a emisiilor de gaze cu efect de seră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217245_a_218574]
-
cifra privind emisiile de gaze cu efect de seră generate de instalație, atunci eșantionarea datelor și informațiilor privind emisiile de gaze cu efect de seră trebuie reevaluată și extinsă. 6.4.2. Programul de verificare Echipa de verificare determină și documentează timpul necesar alocat activității de verificare, inclusiv orice reducere sau suplimentare a numărului de zile ca urmare a renegocierii cu operatorul. Programul de verificare include și vizita pe amplasamentul instalației. La stabilirea timpului alocat procesului de verificare se iau în
ORDIN nr. 1.969 din 2 noiembrie 2009 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului economiei şi finanţelor nr. 1.768/2007 pentru aprobarea Procedurii de acreditare a organismelor de verificare a rapoartelor de monitorizare a emisiilor de gaze cu efect de seră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217245_a_218574]
-
statutul acestora, iar produsele din categoriile menționate au fost însoțite la livrare de etichete sau marcaje care să prevină punerea în serviciu a produselor respective. RACR C1.50 - Înregistrări și evidențe (a) Organizația distribuitoare va stabili și va menține proceduri documentate pentru identificarea, colectarea, indexarea, accesul, îndosarierea, arhivarea, păstrarea și eliminarea înregistrărilor sistemului de control al produsului și asigurare a calității. Înregistrările sistemului de control al produsului și asigurare a calității trebuie păstrate pentru demonstrarea conformității cu condițiile specificate și funcționarea
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 9 decembrie 2009 privind autorizarea organizaţiilor distribuitoare de produse aeronautice RACR-C1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218370_a_219699]
-
a se asigura, dacă este necesar, acțiuni corective. Sistemul calității trebuie să fie acceptabil de AACR. (c) Organizația distribuitoare va stabili proceduri acceptabile de AACR pentru evaluarea, selectarea și monitorizarea furnizorilor, pentru a se asigura trasabilitatea produsului și a se documenta în acest fel conformitatea produsului cu datele de proiectare sau standardul de fabricație aprobate. (d) Organizația distribuitoare trebuie să păstreze, în condițiile RACR-C1.50 lit. (b), o evidență a tuturor furnizorilor, care vor fi organizații acceptabile de AACR, cu care
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 9 decembrie 2009 privind autorizarea organizaţiilor distribuitoare de produse aeronautice RACR-C1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218370_a_219699]
-
va respecta atât criteriile medicale de calitate prevăzute în normele de dializă, cât și criteriile de calitate a serviciilor de dializă în conformitate cu art. 238 și 239 din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare; ... j) va crea, implementa, documenta și menține un sistem de control intern al calității; ... k) va oferi relații asiguraților despre serviciile acordate, precum și despre modul în care vor fi furnizate acestea și va acorda consilierea în scopul prevenirii îmbolnăvirilor și al păstrării sănătății; ... l) va
ORDIN nr. 968 din 19 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 438/2008 privind aprobarea condiţiilor şi documentelor necesare furnizorilor de servicii medicale de dializă în vederea intrării în relaţii contractuale pentru furnizarea de servicii de dializă în regim ambulatoriu cu Casa Naţională de Asigurări de Sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217909_a_219238]
-
5. Studii de dezvoltare Descrierea programului de dezvoltare trebuie să se refere la alegerea materialelor și proceselor. În special, trebuie discutată integritatea populației de celule, așa cum apar în formula finală. 3.3.2.6. Materiale de referință Trebuie să se documenteze și să se caracterizeze un standard de referință relevant și specific pentru substanța activă și/sau produsul finit. 3.4. Cerințe specifice privind dispozitivele medicale care conțin medicamente pentru terapii avansate 3.4.1. Dispozitive medicale care conțin medicamente pentru
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
atât criteriile medicale de calitate prevăzute în normele de dializă, cât și criteriile de calitate a serviciilor de dializă, în conformitate cu art. 238 și 239 din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare; ... j) va crea, va implementa, va documenta și va menține un sistem de control intern al calității; ... k) va oferi relații asiguraților despre serviciile acordate, precum și despre modul în care vor fi furnizate acestea și va acorda consiliere în scopul prevenirii îmbolnăvirilor și al păstrării sănătății; ... l
ORDIN nr. 606 din 24 iunie 2010 pentru modificarea Ordinului preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 438/2008 privind aprobarea condiţiilor şi documentelor necesare furnizorilor de servicii medicale de dializă în vederea intrării în relaţii contractuale pentru furnizarea de servicii de dializă în regim ambulatoriu cu Casa Naţională de Asigurări de Sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223828_a_225157]
-
obținerea autorizației de exercitare a profesiei. Raportarea veniturilor. Îndeplinirea îndatoririlor față de CAFR") III. Îndeplinirea obligațiilor cu privire la pregătirea continuă a auditorilor financiari 3.1. Obiectivele și condițiile îndeplinite de firma de audit: 3.1.1. Pentru anul 20xx, auditorul financiar a documentat faptul că a participat la cursurile de pregătire continuă organizate de S.C. ........................................ - S.R.L. Pentru componenta de pregătire continuă nestructurată, auditorul financiar a probat audierea cursurilor ........ (Se vor preciza activitățile desfășurate). 3.2. Obiectivele și condițiile neîndeplinite de firma de audit
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
și condiții îndeplinite de către firma de audit: 4.1.1. Societatea a obținut anual din partea personalului și a colaboratorilor confirmarea scrisă a respectării cerințelor de independență și a politicii firmei în acest domeniu. 4.1.2. Societatea de audit a documentat concluziile obținute prin aplicarea procedurilor de rezolvare a diferențelor de opinie în cadrul echipei de angajament, înainte de emiterea raportului de audit. 4.1.3. Societatea aplică politici și proceduri de monitorizare și de evaluare a deficiențelor identificate în acest proces ca
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
echipei de angajament, înainte de emiterea raportului de audit. 4.1.3. Societatea aplică politici și proceduri de monitorizare și de evaluare a deficiențelor identificate în acest proces ca fiind "scăpări" sau deficiențe sistematice, repetate sau semnificative. 4. 2. Obiective insuficient documentate de firma de audit: (Urmează enunțarea obiectivelor neîndeplinite de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. IV "Evaluarea sistemului de control al calității utilizat de firma de audit, sub aspectul conformității cu ISA
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI " Respectarea prevederilor referitoare la efectuarea propriu-zisă a misiunii de audit statutar/audit financiar în conformitate cu normele de audit ale CAFR și ISA".) 6.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 6.3. Revizuirea unor obiective insuficient documentate: Echipa de inspecție va realiza, în cazul auditurilor statutare
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
inspecției de calitate, la cap. VI'.) Audit intern 6.1. Obiectivele abordate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 6.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate/insuficient documentate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) Audit cu scop special 6.1. Obiective abordate de auditorul financiar: Urmează enunțarea obiectivelor
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
Obiectivele abordate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 6.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate/insuficient documentate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) Audit cu scop special 6.1. Obiective abordate de auditorul financiar: Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
de calitate, la cap. VI.) Audit cu scop special 6.1. Obiective abordate de auditorul financiar: Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 6.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate/insuficient documentate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) În continuare se tratează, în același mod, și alte categorii de misiuni din care
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
1. Obiective abordate de auditorul financiar: Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 6.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate/insuficient documentate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) În continuare se tratează, în același mod, și alte categorii de misiuni din care au fost selectate pentru controlul de calitate (proceduri convenite, revizuiri
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
și ISA 220 și în conformitate cu acestea 7.1. Obiectivele documentate în suficientă măsură se referă la: (Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 7.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate/insuficient documentate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) VIII. Evaluarea conținutului celui mai recent raport privind transparența, publicat de firma de audit
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
în suficientă măsură se referă la: (Urmează enunțarea obiectivelor abordate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) 7.2. Obiectivele insuficient documentate de auditorul financiar sunt: (Urmează enunțarea obiectivelor neabordate/insuficient documentate de auditorul financiar, selectate pentru a fi urmărite cu ocazia inspecției de calitate, la cap. VI.) VIII. Evaluarea conținutului celui mai recent raport privind transparența, publicat de firma de audit inspectată 8.1. Obiective abordate Potrivit cerințelor art. 46 alin
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
calitate prezente în Nota de inspecție în proporție de....%, ceea ce, conform art. 27 din Normele privind controlul calității activității de audit, corespunde calificativului ..... 2. Recomandări Se recomandă auditorului financiar să îmbunătățească modul de documentare a testelor considerate a fi insuficient documentate conform cerințelor normelor minimale de audit și standardelor de audit și să dezvolte sistemul propriu de control al calității conform ISA 220 și ISQC 1. Măsurile recomandate se concretizează în funcție de constatările inspecției de calitate. Potrivit art. 17 alin. (2) din
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
pregătirea, colectarea datelor, analiza rezultatelor și elaborarea raportului. Articolul 8 (1) Etapa de pregătire cuprinde adaptarea fișei de monitorizare la specificul proiectului și actualizarea informațiilor în legătură cu proiectul/proiectele care urmează a fi monitorizat/monitorizate. ... (2) Membrii echipei de monitorizare se documentează în legătură cu graficele de activități, cu prevederile contractelor de finanțare nerambursabilă și cu constatările din fișele de monitorizare anterioare, precum și în legătură cu alte date considerate importante pentru realizarea vizitelor de monitorizare. ... (3) Membrii echipei de monitorizare contactează beneficiarul finanțării pentru anunțarea vizitei
METODOLOGIE din 17 august 2009 de monitorizare a implementării proiectelor în domeniul protecţiei persoanelor cu handicap. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214832_a_216161]
-
Studiile clinice efectuate pe teren se desfășoară în conformitate cu principiile stabilite ale bunelor practici clinice, cu excepția cazului în care sunt furnizate justificări de a proceda într-un alt mod. 2.3. Înainte de începerea oricărui studiu efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru teste. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
indică originea, starea generală a sănătății și starea imunologică a animalelor producătoare și se utilizează amestecuri definite de materiale sursă. 2.1.2. Se face o descriere a originii, inclusiv a regiunii geografice, și a istoricului materiilor prime și se documentează. Pentru materiile prime obținute prin ingineria genetică, aceste informații includ detalii, cum ar fi descrierea celulelor sursă sau a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
eficacitate. 2.3. Studiile efectuate pe teren se desfășoară în conformitate cu principiile bunei practici clinice, cu excepția cazului în care sunt furnizate justificări de a proceda într-un alt mod. 2.4. Înainte de începerea oricărui studiu efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru studii. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]