5,103 matches
-
2) - Ț(2), unde Ț(0)P(2) Ț(2) = --------- P(0) și Ț(2) = zona de vârf a tetracosanoatului metilic provenind din proba care constituie o parte din zona de vârf atribuită etalonului intern al cromatogramei fracției rămase a esterilor metilici ai acizilor grași; P(2) = zona de vârf a palmitatului metilic obținută prin cromatograma fracției rămase; Ț(0) = zona de vârf a tetracosanoatului obținută prin cromatograma esterilor metilici ai acizilor grași totali conform determinărilor prin analiza; P(0) = zona
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143501_a_144830]
-
din zona de vârf atribuită etalonului intern al cromatogramei fracției rămase a esterilor metilici ai acizilor grași; P(2) = zona de vârf a palmitatului metilic obținută prin cromatograma fracției rămase; Ț(0) = zona de vârf a tetracosanoatului obținută prin cromatograma esterilor metilici ai acizilor grași totali conform determinărilor prin analiza; P(0) = zona de vârf a palmitatului metilic obținută prin cromatograma esterilor metilici ai acizilor grași totali conform determinărilor prin analiza. 6.1.4. Originea formulei Proporția de acizi grași din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143501_a_144830]
-
vârf a palmitatului metilic obținută prin cromatograma fracției rămase; Ț(0) = zona de vârf a tetracosanoatului obținută prin cromatograma esterilor metilici ai acizilor grași totali conform determinărilor prin analiza; P(0) = zona de vârf a palmitatului metilic obținută prin cromatograma esterilor metilici ai acizilor grași totali conform determinărilor prin analiza. 6.1.4. Originea formulei Proporția de acizi grași din fracția care conține erucatul de metil, exprimată în procente de acizi grași totali din proba, este dată de următoarele formule: EF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143501_a_144830]
-
probe, efectuate simultan sau în succesiune rapidă, în aceleași condiții, de către același analist, nu trebuie să depășească 10% din rezultat sau 0,5 g pentru 100 g proba, luând valoarea cea mai mare. Cromatograma tip în strat subțire prezentând separarea esterilor metilici din acidul erucic, acidul cetoleic, izomerii trans- ai acidului docosenoic - Figură - - NOTĂ C.T.C.E. PIATRĂ NEAMȚ Figură se află la pag. 8 din Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 532/22.07.2002. -----------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143501_a_144830]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]
-
alte materii prime autorizați(te) Nr. ref. Nr. CAS Denumirea Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Acid abietic 10060 000075-07-0 Aldehidă acetică LMS(T) = 6 mg/kg 2 10090 000064-19-7 Acid acetic 10120 000108-05-4 Acid acetic, ester vinilic al.... LMS = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Anhidridă acetică 10210 000074-86-2 Acetilenă 10630 000079-06-1 Acrilamidă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
vinilic al.... LMS = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Anhidridă acetică 10210 000074-86-2 Acetilenă 10630 000079-06-1 Acrilamidă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic al.... 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
000108-24-7 Anhidridă acetică 10210 000074-86-2 Acetilenă 10630 000079-06-1 Acrilamidă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic al.... 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
Acrilamidă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic al.... 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
kg 10660 015214-89-8 Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic al.... 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic al.... 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
benzilic al.... 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
n-butilic al... 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
ester sec-butilic al.... 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al... 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
acrilic, ester diciclopentadienilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al... 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
acrilic, ester dodecilic al... 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al... 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al.... 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al... 12100 000107-13-1
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
acrilic, ester etilic al... 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al... 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al.... 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al... 12100 000107-13-1 Acrilonitril LMS = ND (LD = 0,020 mg
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
acrilic, ester hidroxietilic al... Vezi "acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul" 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al... 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al.... 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al... 12100 000107-13-1 Acrilonitril LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 12130 000124-04-9
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
2-hidroxipropilic al... CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al... 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al.... 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al... 12100 000107-13-1 Acrilonitril LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 12130 000124-04-9 Acid adipic 12265 004074-90-2 Acid adipic, ester divinilic al... CM = 5 mg/kg. Sau se
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al... 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al... 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al... 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al.... 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al... 12100 000107-13-1 Acrilonitril LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 12130 000124-04-9 Acid adipic 12265 004074-90-2 Acid adipic, ester divinilic al... CM = 5 mg/kg. Sau se utilizează numai în calitate de comonomer 12280 002035-75-8 Anhidridă
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
monoester cu etilenglicolul al... 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al.... 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al... 12100 000107-13-1 Acrilonitril LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 12130 000124-04-9 Acid adipic 12265 004074-90-2 Acid adipic, ester divinilic al... CM = 5 mg/kg. Sau se utilizează numai în calitate de comonomer 12280 002035-75-8 Anhidridă adipică 12310 Albumină 12340 Albumină, coagulată cu formaldehidă 12375 Alcooli, alifatici monohidroxilici saturați lineari primari (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilciclohexan LMS = 6 mg
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
materialele plastice multistrat. 19000 000115-11-7 Izobutenă 19060 000109-53-5 Eter izobutil vinilic CM = 5 mg/kg în PF 19110 04098-71-9 1-Izocianat-3-metilizocianat-3,5,5-trimetilciclohexan CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO 26 19150 000121-91-5 LMS = 5mg/kg 19210 001459-93-4 Acid izoftalic, ester dimetilic al... LMS = 0,05mg/kg 19243 000078-79-5 Izopren Vezi "2-metil-1,3-butadienă" 19270 000097-65-4 Acid itaconic 19460 000050-21-5 Acid lactic 19470 000143-07-7 Acid lauric 19480 002146-71-6 Acid lauric, ester vinilic al ... 194900 000947-04-6 Laurolactamă LMS = 5mg/kg 19510 011132-73-3 Lignoceluloză
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
NCO 26 19150 000121-91-5 LMS = 5mg/kg 19210 001459-93-4 Acid izoftalic, ester dimetilic al... LMS = 0,05mg/kg 19243 000078-79-5 Izopren Vezi "2-metil-1,3-butadienă" 19270 000097-65-4 Acid itaconic 19460 000050-21-5 Acid lactic 19470 000143-07-7 Acid lauric 19480 002146-71-6 Acid lauric, ester vinilic al ... 194900 000947-04-6 Laurolactamă LMS = 5mg/kg 19510 011132-73-3 Lignoceluloză 19540 000110-16-7 Acid maleic LMS(T) = 30mg/kg 4 19960 000108-31-6 Anhidridă maleică LMS(T) = 30mg/kg 4 (exprimată în acid maleic) 19975 000108-78-1 Melamină Vezi "2,4,6-triamino-1
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
LMS(T) = 30mg/kg 4 (exprimată în acid maleic) 19975 000108-78-1 Melamină Vezi "2,4,6-triamino-1,3,5-triazină" 19990 000079-39-0 Metacrilamidă LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 20020 000079-41-4 Acid metacrilic 20050 000096-05-9 Acid metacrilic, ester alilic al ... LMS = 0,05mg/kg 20080 002495-37-6 Acid metacrilic, ester benzilic al ... 20110 000097-88-1 Acid metacrilic, ester butilic al ... 20140 002998-18-7 Acid metacrilic, ester sec-butilic al ... 20170 000585-07-9 Acid metacrilic, ester terț-butilic al ... 20260 000101-43-9 Acid metacrilic, ester ciclohexilic
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]