4,929 matches
-
g) personalul care lucrează în filtrare și fierbere; ... h) personalul care lucrează în activitatea de măcinare de la fabricare malț; ... i) personalul care lucrează la casieria unității, multiplicare xerox, alte tipuri de copiatoare, computere cu monitor; ... j) personalul care execută analize fizico-chimice, personalul de la CTC - laborator. ... H. Condiții specifice vinificării 1. Condiții nocive a) personalul care lucrează în depozitele de băuturi alcoolice de pește 24 grade; ... b) personalul care lucrează în activitatea de distilare; ... c) personalul care lucrează în activitatea de degorjare
CONTRACT DE MUNCĂ nr. 81 din 20 ianuarie 2006 (*actualizat*) la nivelul ramurii industriei alimentare, a bauturilor şi tutunului pe anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214843_a_216172]
-
CERINȚE PRIVIND PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE, ALTELE DECÂT PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE PARTEA I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE B. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICINAL, ETICHETAREA ��I PROSPECTUL ÎNSOȚITOR C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE PARTEA A II-A INFORMAȚII FARMACEUTICE: FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 2. Terminologie uzuală 3. Date cantitative 4. Dezvoltarea farmaceutică B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale 1
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
farmaceutică B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale 1.1. Substanțe active 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei 1.1.2. Substanțe active care nu figurează într-o farmacopee 1.1.3. Caracteristicile fizico-chimice care pot afecta biodisponibilitatea 1.2. Excipienți 1.3. Sistemul de închidere a recipientului 1.3.1. Substanța activă 1.3.2. Produsul finit 1.4. Substanțe de origine biologică D. TESTELE DE CONTROL REALIZATE ÎN ETAPE INTERMEDIARE ALE PROCESULUI
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
Medicamente - EMEA, și celelalte ghiduri comunitare farmaceutice publicate de Comisia Europeană în diferite volume ale Normelor de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană. 3. Pentru produsele medicinale veterinare, altele decât produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește partea farmaceutică privind calitatea - teste fizico-chimice, biologice și microbiologice - dosarului, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale din Farmacopeea europeană. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește părțile dosarului privind calitatea, siguranța și eficacitatea, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
fost obținut în acest sens acordul prealabil din partea autorității competente. C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE 1. În conformitate cu art. 12 alin. (5) din norma sanitară veterinară, sunt furnizate rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice privind rezultatele testelor farmaceutice - fizico-chimice, biologice sau microbiologice, ale testelor privind siguranța și reziduurile, ale testelor clinice și preclinice și ale testelor de evaluare a riscurilor potențiale pentru mediu prezentate de produsul medicinal veterinar. 2. Fiecare rezumat detaliat și rezumat al aspectelor critice este redactat
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
În cazul unei cereri privind o specie de animale sau al unor instrucțiuni care reprezintă sectoare mai mici ale pieții, formatul rezumatului global privind calitatea poate fi utilizat fără acordul prealabil al autorităților competente. Partea a II-a INFORMAȚII FARMACEUTICE FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale 1. Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j) din norma sanitară veterinară, se prezintă în conformitate cu cerințele de mai
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
și cerințe fundamentale 1. Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j) din norma sanitară veterinară, se prezintă în conformitate cu cerințele de mai jos. 2. Datele farmaceutice, respectiv fizico-chimice, biologice sau microbiologice includ pentru substanța activă sau substanțele active și pentru produsul finit informații privind procesul de fabricație, caracterizarea, proprietățile, cerințele și procedurile de control al calității, stabilitatea, precum și o descriere a compoziției, a dezvoltării și a prezentării produsului
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
cu activitate similară, caz în care poate fi acceptată o metodă generală de analiză. ... Aceste date demonstrează că setul de metode de testare propus este suficient pentru a controla calitatea substanței active pornind de la sursa definită. 1.1.3. Caracteristicile fizico-chimice care pot afecta biodisponibilitatea În cazul în care biodisponibilitatea produsului medicinal veterinar depinde de acestea, se furnizează următoarele informații referitoare la substanțele active, fie că sunt sau nu cuprinse în farmacopei, ca parte a descrierii generale a substanțelor active: a
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
determinare cantitativă, care să permită autorității competente să verifice, după introducerea pe piață a produsului medicinal veterinar, dacă acesta este conform cu specificăția sa. 2.5. O determinare cantitativă a activității biologice în vivo sau în vitro este obligatorie atunci când metodele fizico-chimice nu pot furniza informații suficiente privind calitatea produsului medicinal. Această determinare include, pe cât posibil, materiale de referință și analize statistice care să permită calcularea limitelor de siguranță. În cazul în care aceste teste nu se pot efectua pe produsul finit
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
Metoda analitică se prezintă într-un format convenit la nivel internațional. Capitolul II PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR 1. Identificarea produsului medicinal 1.1. Se va asigura identificarea produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul testării, inclusiv: a) compoziția; ... b) rezultatele testelor fizico-chimice - concentrație și puritate - pentru loturile relevante; ... c) identificarea lotului; ... d) relația cu produsul finit; ... e) activitatea specifică și puritatea radiochimică a substanțelor etichetate; ... f) poziția în moleculă a atomilor marcați. ... 1.2. Dosarul testelor privind reziduurile include: a) un index
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
să includă apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... f) diagnosticul și mijloacele utilizate pentru stabilirea acestuia; ... g) semnele clinice, dacă este posibil, în funcție de criterii convenționale; ... h) identificarea precisă a formulei produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul studiului clinic și rezultatele testelor fizico-chimice pentru loturile relevante; ... i) dozajul produsului medicinal veterinar, metoda, calea și frecvența de administrare și, după caz, precauțiile care trebuie urmate pe parcursul administrării, durata injecției etc.; ... j) durata tratamentului și a perioadei de observație ulterioară; ... k) toate detaliile privind alte
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
teste reprezintă întotdeauna studii în timp real; ele se realizează pe un număr suficient de loturi obținute în conformitate cu procesul de producție descris și pe produsele medicinale păstrate în recipientul/recipientele final/finale; aceste teste includ teste de stabilitate biologică și fizico-chimică; ... b) concluziile conțin rezultatele analizelor, justificând termenul de valabilitate propus în toate condițiile de depozitare propuse; ... c) pentru produsele medicinale administrate în hrana animalelor, este necesară și furnizarea de informații cu privire la termenul de valabilitate a produsului medicinal, în diferite etape
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
și reformei administrative, Liviu Radu, secretar de stat București, 12 decembrie 2008. Nr. 681. Anexa 1 LISTA produselor și serviciilor a căror achiziție se realizează la nivel centralizat A. Baza de Aprovizionare și Depozitare Armament, Geniu, Chimic Codlea 1. analize fizico-chimice și verificări prin trageri în poligon pentru muniții, mijloace explozive, chimice și de dare a focului. B. Direcția generală management logistic și administrativ I. Produse de natura echipamentului 1. sigilii metalice cu stema României. C. Direcția generală medicală I. Produse
ORDIN nr. 681 din 12 decembrie 2008 (*actualizat*) privind competenţele de achiziţie a produselor şi serviciilor în Ministerul Internelor şi Reformei Administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215497_a_216826]
-
N.B.C.: 1. semnalizatoare de radiații; 2. indicatoare de radioactivitate; 3. radiometre-roentgenometre; 4. complete dozimetrice; 5. detectoare de substanțe toxice de luptă; 6. avertizoare automate de substanțe toxice de luptă; 7. laboratoare chimice de campanie; 8. laborator chimic mobil pentru analiza fizico-chimică a gradului de poluare a apelor; 9. contaminometru alfa, beta, gamma; 10. complete individuale de protecție a omului și animalelor de serviciu; 11. complete de decontaminare chimică, biologică și radioactivă; 12. grenade și lumânări fumigene; 13. mijloace chimice de marcare
ORDIN nr. 681 din 12 decembrie 2008 (*actualizat*) privind competenţele de achiziţie a produselor şi serviciilor în Ministerul Internelor şi Reformei Administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215497_a_216826]
-
raze ultraviolete - U.V.; 5. aparatură de proiecție filme, diapozitive și înscrisuri; 6. sisteme de implementare și comparare automată a amprentelor; 7. aparatură pentru realizarea portretului robot; 8. aparatură pentru determinarea comportamentului simulat al persoanelor cercetate; 9. aparatură pentru analize fizico-chimice și de biologie judiciară destinată laboratoarelor criminalistice (gazcromatograf, spectrofotometru, sistem de determinare a amprentei genetice, echipamente pentru analiza și detectarea drogurilor etc.); 10. aparatură pentru relevarea urmelor în câmpul infracțional (aparat electrostatic pentru ridicarea urmelor de pe covoare, aparatură pentru ridicarea
ORDIN nr. 681 din 12 decembrie 2008 (*actualizat*) privind competenţele de achiziţie a produselor şi serviciilor în Ministerul Internelor şi Reformei Administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215497_a_216826]
-
expresia "media măsurătorilor folosinței de apă" dacă acestea sunt luate în considerare. ... c) în coloana 2 se înscrie debitul evacuat măsurat în momentul recoltării probelor de apă (în l/s). ... d) în coloana 3 se înscrie concentrația determinată din analiza fizico-chimică a probelor de apă, înregistrată în buletinele de analiză emise de laborator. ... e) în coloana 4 se înscrie numărul efectiv de zile de funcționare al folosinței de apă, în intervalul dintre două determinări consecutive. ... f) în coloana 5 se înscrie
ORDIN nr. 798 din 31 august 2005 (*actualizat*) privind aprobarea abonamentului-cadru de utilizare/exploatare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214634_a_215963]
-
din acestea ori componente speciale care, prin procedura de valorificare, ar conduce la furnizarea de informații cu caracter secret; 7. mijloacele specifice de control și supraveghere a traficului rutier - aparatură radar, etiloteste, etilometre etc. - microscoape și stereomicroscoape, aparatură pentru analize fizico-chimice și de biologie judiciară, sisteme de implementare și comparare automată a urmelor/impresiunilor, sisteme audio/video, aparatură foto și de prelucrare a fotografiilor, mijloace tehnice de determinare a falsurilor; 8. animalele de serviciu care au contractat boli incurabile ori tare
INSTRUCŢIUNI nr. 167 din 30 iulie 2009 (*actualizate*) privind scoaterea din funcţiune, valorificarea şi casarea bunurilor în unităţile Ministerului Administraţiei şi Internelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214702_a_216031]
-
pentru filme, pelicule de cinema, diafilme, diapozitive, discuri fotografice, cărți, broșuri, pliante, bunuri de reprezentare, planșe, ștampile, sigilii, insigne și altele asemenea, cu excepția celor care prezintă interes documentar istoric; ... c^1) substanțele speciale pentru stingerea incendiilor și-au pierdut caracteristicile fizico-chimice și drept urmare au fost declarate necorespunzătoare pe baza analizelor de laborator și a rapoartelor de încercare emise de organisme abilitate în acest sens; ---------- Lit. c^1) a art. 63 a fost introdusă de pct. 5 al art. I din INSTRUCȚIUNILE
INSTRUCŢIUNI nr. 167 din 30 iulie 2009 (*actualizate*) privind scoaterea din funcţiune, valorificarea şi casarea bunurilor în unităţile Ministerului Administraţiei şi Internelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214702_a_216031]
-
supusă avizului acestor organe; ... e) au fost disponibilizate și nu au putut fi valorificate în condițiile legislației în domeniu; ... f) a fost interzisă utilizarea în procesul de instrucție, fiind declarate periculoase, prin dispoziții ale Direcției logistice pe baza rezultatelor analizelor fizico-chimice, verificărilor de laborator și tragerilor experimentale periodice. Această condiție se aplică munițiilor, explozivilor, materialelor de geniu și chimice; ... g) nu au dat rezultate corespunzătoare în urma activităților de experimentare, avizare sau omologare. Această condiție se aplică modelelor experimentale, prototipurilor și seriilor
INSTRUCŢIUNI nr. 167 din 30 iulie 2009 (*actualizate*) privind scoaterea din funcţiune, valorificarea şi casarea bunurilor în unităţile Ministerului Administraţiei şi Internelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214702_a_216031]
-
veterinar și pentru siguranța alimentelor; 10. prelucrarea sau introducerea cărnii și a materiilor prime de origine animală neexpertizate sanitar veterinar în unitățile de procesare; 11. nerespectarea de către producătorii și procesatorii de produse alimentare și furaje a parametrilor privind proprietățile organoleptice, fizico-chimice, microbiologice și toxicologice ale produselor finite, conform standardelor, specificațiilor tehnice și normelor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor în vigoare; 12. tăierea bovinelor înregistrate și identificate în alte locuri decât cele autorizate sanitar veterinar prin emiterea aprobării sau, după caz
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214725_a_216054]
-
livrare va fi însoțită de buletine de analiză completate conform standardelor legale în vigoare, eliberate de laboratorul propriu al producătorului, dacă acesta a fost agreat, sau emise de alte laboratoare autorizate. Buletinele de analiză vor cuprinde cel puțin 7 parametri fizico-chimici, prevăzuți de standardele legale în vigoare. Transportul în vrac Articolul 231 (1) Toate cisternele și recipientele prin care se vor transporta cantitățile de alcool și de distilate vor purta sigiliul supraveghetorului fiscal și vor fi însoțite de documentele fiscale prevăzute
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214805_a_216134]
-
până la destinația finală a acestora. ... (2) În momentul efectuării operațiunii de vămuire se va preleva, în mod obligatoriu, o probă din fiecare cisternă sau recipient, în scopul verificării autenticității datelor înscrise în documentele însoțitoare, respectiv factura și certificatele de analize fizico-chimice. ... (3) Prelevarea probei se face de către delegatul laboratorului, agreat de autoritatea vamală să efectueze expertize în vederea identificării produselor. ... (4) Prelevarea probei se face în prezența autorității vamale, a delegatului permanent în vamă din partea Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor și a
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214805_a_216134]
-
privind căile de transmitere. ● Planificarea, organizarea și desfășurarea tehnică a măsurilor DDD în raport cu diverse situații epidemiologice și obiective din teren, testarea eficienței acțiunilor DDD: tehnici și metode de dezinfecție în raport cu calea de transmitere, tipul agentului patogen, obiectiv (metode fizice, chimice, fizico-chimice); controlul eficienței unei acțiuni de dezinfecție - activitatea și tehnica sterilizării instrumentarului medical (metode, mijloace, testarea eficienței sterilizării); tehnici și metode de dezinsecție în raport cu tipul agentului patogen vehiculat, obiectiv, artropode, vectori cu importanță epidemiologică, biologică și ecologia lor; tehnici și metode
ORDIN nr. 6.042 din 2 decembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate; b.3) reziduurile provenite din utilizările autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent; b.4) proprietățile lor fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru utilizarea, depozitarea și transportul adecvate. (2) Aplicarea alin. (1) lit. b) pct. b.1)-b.4) se realizează prin efectuarea de teste și analize recunoscute oficial, conform art. 39, în condiții adecvate folosirii
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
adresele, inclusiv sediul fabricanților substanței active; a.3) unde este cazul, o scrisoare de acces pentru orice date relevante necesare; b) date privind identitatea produsului biocid: ... b.1) denumirea comercială; b.2) compoziția integrală a produsului biocid; b.3) proprietățile fizico-chimice prevăzute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.4); c) date privind destinația utilizării: ... c.1) tipul de produs, conform anexei nr. 2, și domeniul de utilizare; c.2) categoriile de utilizatori; c.3) metodă de folosire; d
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]