28,568 matches
-
ani și peste această vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecedente de infarct miocardic sau antecedente de
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
de vedere în orice moment în timpul administrării terapiei cu siponimod. Nu se va începe administrarea tratamentului cu siponimod la pacienții cu edem macular înainte de rezolvarea acestuia. Înainte de inițierea tratamentului cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
începe administrarea tratamentului cu siponimod la pacienții cu edem macular înainte de rezolvarea acestuia. Înainte de inițierea tratamentului cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea pe
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
edem macular înainte de rezolvarea acestuia. Înainte de inițierea tratamentului cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la administrarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la administrarea primei doze de siponimod, ca măsură de precauție pentru depistarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
adecvat și monitorizarea trebuie continuată până la rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
tratamentul cu interferon beta sau glatiramer acetat, dacă parametrii biologici sunt în limite normale. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau alune, soia sau la oricare dintre excipienți ... – Sindrom imunodeficitar. ... – Antecedente de leucoencefalopatie multifocală progresivă sau meningită criptococică. ... – Neoplazii active. ... – Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). ... – Pacienți care, în ultimele 6 luni au prezentat infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/accident vascular ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă New York Heart Association
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute 1. Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți. ... 2. Copii cu vârsta sub 12 ani ... Se recomandă consult de specialitate, după caz, pentru: 1. Afecțiuni hepatice sau renale ... 2. Boli autoimune asociate ... 3. Sarcina și alăptarea ... ... VII. Evaluarea tratamentului Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
ultrasonografie/angiografie. ... III. Criterii de excludere/întrerupere, oprire sau modificare a tratamentului: – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții purtători de proteze valvulare mecanice și la pacienții cu stenoză mitrală moderată sau severă; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la cei cu afecțiune hepatică asociată cu risc de sângerare; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC în sarcină și alăptare; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la pacienții dializați; ... – Nu se
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
modificare a tratamentului: – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții purtători de proteze valvulare mecanice și la pacienții cu stenoză mitrală moderată sau severă; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la cei cu afecțiune hepatică asociată cu risc de sângerare; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC în sarcină și alăptare; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la pacienții dializați; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC în caz de sângerare
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
după oprirea NOAC; ... – Nu se recomandă administrarea NOAC la pacienții cu embolie pulmonară instabili hemodinamic sau care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară ... ... IV. Contraindicații importante: – Pacienții purtători de proteze valvulare mecanice și pacienții cu stenoză mitrală moderată sau severă; ... – Boală hepatică asociată cu o coagulopatie și risc clinic relevant de sângerare (incluzând pacienții cu ciroză clasele Child Pugh B și C pentru rivaroxabanum); ... – Sarcină și alăptare; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați; ... – Sângerare activă, semnificativă din punct
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
trebuie monitorizați cu atenție în vederea identificării semnelor și simptomelor de complicații hemoragice și anemie, care pot apărea după inițierea tratamentului. ... – La pacienții tratați cu edoxabanum pe o perioadă mai lungă de 1 an, se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice. ... ... VII. Prescriptori Indicație Prescriptori Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială și cu unul sau mai mulți factori de risc medici din specialitatea cardiologie, medicină internă, neurologie, geriatrie, chirurgie vasculară, chirurgie cardiovasculară; continuarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
articulară tratat prin implanturi de fixare număr de copii cu corectarea inegalități / diformități de membre cost mediu/copil cu inegalitate / diformități de membre tratat TOTAL Programul național de transplant de organe, țesuturi si celule de origine umană număr bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB cost mediu/bolnav tratat pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB TOTAL Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică număr de bolnavi tratați prin hemodializă convențională tarif/ședință de hemodializă
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
hemodiafiltrare intermitentă on-line număr de bolnavi tratați prin dializă peritoneală continuă tarif/bolnav tratat prin dializă peritoneală continuă număr de bolnavi tratați prin dializă peritoneală automată tarif/bolnav tratat prin dializă peritoneală automată TOTAL Program național de terapie intensivă a insuficienței hepatice număr de bolnavi tratați prin epurare extrahepatică cost mediu/bolnav tratat prin epurare extrahepatică Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Subprogramul de radiologie intervențională număr bolnavi cu afecțiuni cerebrovasculare tratați cost mediu/bolnav tratat, cu afecțiuni
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
articulară tratat prin implanturi de fixare număr de copii cu corectarea inegalități / diformități de membre cost mediu/copil cu inegalitate / diformități de membre tratat TOTAL Programul național de transplant de organe, țesuturi si celule de origine umană număr bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB cost mediu/bolnav tratat pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB TOTAL Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică număr de bolnavi tratați prin hemodializă convențională tarif/ședință de hemodializă
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
hemodiafiltrare intermitentă on-line număr de bolnavi tratați prin dializă peritoneală continuă tarif/bolnav tratat prin dializă peritoneală continuă număr de bolnavi tratați prin dializă peritoneală automată tarif/bolnav tratat prin dializă peritoneală automată TOTAL Program național de terapie intensivă a insuficienței hepatice număr de bolnavi tratați prin epurare extrahepatică cost mediu/bolnav tratat prin epurare extrahepatică Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Subprogramul de radiologie intervențională număr bolnavi cu afecțiuni cerebrovasculare tratați cost mediu/bolnav tratat, cu afecțiuni
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
Clasei Sphagnopsida, 103 specii, 8 varietăți și 5 forme Clasei Bryopsida, după Mihai, 1985. Ulterior, s-au mai publicat două contribuții referitoare la vegetația mlaștinilor acestor munți - Coldea, 1973, în care sunt cuprinse și 29 specii de briofite: 2 specii hepatice și 27 specii de mușchi frunzoși. Într-o altă publicație, Ștefureac et al., 1972, este menționată în brioflora acestui masiv încă o specie dintre mușchii frunzoși. Micromicetele din Călimani au beneficiat de o atenție deosebită din partea colectivului de la
PLAN DE MANAGEMENTdin 14 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274583]
-
fost recoltate următoarele probe pentru a fi transmise la laboratorul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor din cadrul direcției sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București: ..................................................... (Se va completa cu: sânge, rinichii, splina, pulmonul, tonsilele și ganglionii limfatici hepatici, gastrici, renali, retrofaringieni sau sternul sau un os lung, nedeschis, în situația în care carcasele se găsesc în autoliză. ) . Subsemnatul, .............................. (denumirea gestionarului/administratorului), în calitate de reprezentant al gestionarului/administratorului ariei naturale protejate ..............................., am procedat în data de .............. la neutralizarea cadavrelor/carcaselor de
MODALITATE din 23 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287913]
-
denumită ..........................., coordonate GPS .................................., au fost găsite un număr de .................. cadavre de mistreți în stare [ ] incipientă/[ ] avansată de descompunere de la care s-au prelevat probe biologice constând din: ............................................................ (Se va completa cu: sânge, rinichii, splina, pulmonul, tonsilele și ganglionii limfatici hepatici, gastrici, renali, retrofaringieni sau sternul sau un os lung, nedeschis, în situația în care carcasele se găsesc în autoliză.), care vor fi trimise la Laboratorul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor din cadrul Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ............................... (denumirea). Fiecare
MODALITATE din 23 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287913]
-
Obiective generale“ litera D „Îngrijirea“ punctul 1 „Paliația“ coloana „Măsuri“, litera b) se abrogă. ... 6. La anexă, la punctul II „Obiective specifice“ litera A „Localizarea colorectală“ „Obiectivul 6 - Centre acreditate pentru abordul minim invaziv, rezecții complexe, tratamentul carcinomatozei peritoneale, metastazelor hepatice, pulmonare și extrahepatice“, la coloana „Responsabili“, sintagma „Casa Națională de Asigurări de Sănătate“ se abrogă. ... 7. La anexă, la punctul II „Obiective specifice“ litera B „Localizare sân“ „Obiectivul 5 - Centre acreditate pentru diagnosticul și tratamentul cancerului de sân“, la coloana
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 106 din 4 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288158]
-
copii cu vârsta ≥ 6 luni și < 19 ani; ... 2. gravide; ... 3. persoane cu vârsta ≥ 19 ani și < 65 de ani, aflate în una dintre următoarele situații: 3.1. boli cardiovasculare cronice; ... 3.2. boli respiratorii cronice; ... 3.3. boli renale cronice; ... 3.4. boli hepatice cronice; ... 3.5. boli neurologice cronice; ... 3.6. boli metabolice; ... 3.7. boli oncologice; ... 3.8. boli autoimune; ... 3.9. malformații congenitale; ... 3.10. obezitate; ... 3.11. asplenie, pacient aflat în pregătire în vederea efectuării unei splenectomii; ... 3.12. persoane cu infecție HIV/SIDA; ... 3.13. terapie imunosupresoare; ... 3.14. transplant
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLACON X 200 ML SOL. PERF. (20 G/200 ML) PR 1 5.262,100000 5.831,200000 0,000000 ... 19. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.3 „Transplant hepatic“, după poziția 130 se introduc șase noi poziții, pozițiile 131-136, cu următorul cuprins: 131 W70504003 A05AA02 ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM URSOLITH 250 mg CAPS. 250 mg VITEMA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X 20 CAPS. P6L 100 0,662700 0,837900 0,000000
ORDIN nr. 4.966/1.680/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289227]
-
DIABET ZAHARAT PLUS minim una din următoarele Cerințe mari de insulină (≥ 200 U/zi; ≥ 2 U/kg/zi) Sau Hb A1C > de 7,5% sub terapie antidabetică non-insulinică Sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice HIPERTRIGLICERIDEMIE CU UNUL DIN URMĂTOARELE CRITERII DE SEVERITATE TG preprandial > 5,65 mmol/l (500 mg/dl) sau TG bazale > 250 mg/dl în pofida terapiei hipolipemiante administrate corect pentru minim 6 luni sau istoric de pancreatită prin hipertrigliceridemie
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
din următoarele Cerințe mari de insulină (≥ 200 U/zi; ≥ 2 U/kg/zi) Sau Hb A1C > de 7,5% sub terapie antidabetică non-insulinică Sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice HIPERTRIGLICERIDEMIE CU UNUL DIN URMĂTOARELE CRITERII DE SEVERITATE TG preprandial > 5,65 mmol/l (500 mg/dl) sau TG bazale > 250 mg/dl în pofida terapiei hipolipemiante administrate corect pentru minim 6 luni sau istoric de pancreatită prin hipertrigliceridemie sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
mmol/l (500 mg/dl) sau TG bazale > 250 mg/dl în pofida terapiei hipolipemiante administrate corect pentru minim 6 luni sau istoric de pancreatită prin hipertrigliceridemie sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice sau după minim 6 luni de dietoterapie specifică asociată cu efort fizic la copii HIPERINSULINEMIE (Insulină în condiții de repaus alimentar > 30 µU/ml) PLUS minim una din următoarele TG crescute > 200 mg/dl sau asociind steatoza
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]