2,824 matches
-
6 mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 2 . Studiul MO16982 : doza de încărcare de 6mg/ kg pe săptămână timp de trei săptămâni ; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pe săptămână timp de trei săptămâni ; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puțin 1 cm . Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric , randomizat ( HERA
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
tratați cu Herceptin și paclitaxel au prezentat progresia bolii la nivel SNC , comparativ cu cei tratați numai cu paclitaxel . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica trastuzumab a fost studiată la pacienții cu cancer de sân metastatic și cancer de sân incipient . Perfuziile intravenoase de scurtă durată cu 10 , 50 , 100 , 250 și 500 mg trastuzumab o dată pe săptămână au demonstrat o farmacocinetică dependentă de doză . Timp de înjumătățire Timpul de înjumătățire este de aproximativ 28, 5 zile ( interval de încredere 95
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
estimată a fost de aproximativ 578 mg zi/ L iar media estimată a concentrației maxime și a concentrației minime la starea de echilibru au fost de 110 mg/ L și , respectiv , 66 mg/ L . La pacienții cu cancer de sân incipient , la care s- a administrat Herceptin cu doza de încărcare de 8 mg/ kg , urmată de doze de 6 mg/ kg la fiecare trei săptămâni , concentrația minimă la starea de echilibru , de 63 mg/ L a fost atinsa la ciclul
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului hemoragic indicată prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului hemoragic indicată prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului hemoragic indicată prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului hemoragic indicată prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
tip de cancer care produce o proteină specifică , HER2 , în cantități mari , pe suprafața celulelor canceroase . Herceptin se utilizează în cancerul de sân metastatic ( caz în care cancerul s- a răspândit și în alte părți ale organismului ) și în stadii incipiente ale cancerului de sân ( care s- a răspândit la sân sau la ganglionii de sub braț , dar nu și la alte părți ale corpului ) . În cancerul de sân metastatic , Herceptin poate fi utilizat în următoarele moduri : • în monoterapie , la pacienții care
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
un inhibitor de aromatază ( una alt tip de medicament împotriva cancerului ) , la femeile care au intrat în menopauză și al căror cancer exprimă , de asemenea , la suprafață , receptori de hormoni , cum sunt estrogenul sau progesteronul . În cazul cancerului de sân incipient Herceptin se utilizează după intervenția chirurgicală , chimioterapie și radioterapie ( după caz ) . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Herceptin ? Tratamentul cu Herceptin trebuie început doar de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor anticancerigene . Perfuzia poate
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
Perfuzia poate determina apariția unor reacții alergice , de aceea pacientul trebuie monitorizat în timpul și după administrarea perfuziei . În cancerul metastatic , Herceptin se administrează în fiecare săptămână sau la fiexcare trei săptămâni și tratamentul se continuă atâta timp cât rămâne eficace . În cancerul incipient , Herceptin se administrează la fiecare trei săptămâni , timp de un an , sau până când încetează să mai fie eficace . Herceptin poate fi administrat și săptămânal , când se utilizează în combinație cu alte medicamente împotriva cancerului . Pentru detalii complete , a se vedea
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
singur ( două studii pe un total de 177 de pacienți ) în combinație cu paclitaxel ( pe 32 de pacienți ) sau în combinație cu docetaxel , cu sau fără capecitabină ( alt medicament împotriva cancerului ) pe 255 de pacienți . În cazul cancerului de sân incipient , Herceptin a fost studiat timp de un an până la doi ani într- un studiu principal la peste 3 000 de pacienți care au fost tratați mai întâi prin intervenție chirurgicală , chimioterapie sau radioterapie . Jumătate din pacienți au primit Herceptin , iar
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
fost administrat în combinație cu anastrozol , valoarea mediană de supraviețuire fără progresia bolii a fost de 4, 8 luni , față de 2, 4 luni la pacienții cărora li s- a administrat anastrozol în monoterapie . În cazul studiului privind cancerul de sân incipient , riscul recurenței cancerului în primul an a fost redus la aproximativ jumătate : 8 % din pacienții cărora li s- a administrat Herceptin au prezentat recurența cancerului ( 127 din 1693 ) , față de 13 % din pacienții cărora nu le- a fost administrat ( 219 din
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Herceptin sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân metastatic cu tumori care produc cantități mari de HER2 și pacienților cu cancer de sân incipient HER2 pozitiv . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Herceptin . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Herceptin ? Societatea care produce Herceptin va efectua mai multe studii referitoare la cardiotoxicitate , între care evaluări ale
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
monitorizeze trigliceridele plasmatice pe parcursul tratamentului cu raloxifen . Siguran a OPTRUMA la paciențele cu cancer mamar nu a fost studiat adecvat . Nu sunt disponibile date asupra utiliz rii concomitente a OPTRUMA i a agen ilor folosi i în tratamentul cancerului mamar incipient sau avansat . În consecin , OPTRUMA nu trebuie folosit pentru tratamentul i prevenirea osteoporozei decât dup ce tratamentul cancerului mamar , inclusiv terapia adjuvant , s- au încheiat . Deoarece informa iile referitoare la siguran a administr rii sistemice concomitente a raloxifenului i estrogenilor
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
dezlipire regmatogenă de retină , ruptură retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 8 ) . Când se administrează Lucentis trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică . Suplimentar , pacienții trebuie monitorizați în timpul săptămânii ulterioare injectării , pentru a permite tratarea incipientă în caz de infectare . Pacienții trebuie atenționați să raporteze fără întârziere oricare simptome care indică endoftalmita sau oricare dintre evenimentele menționate mai sus . S- au observat creșteri ale presiunii intraoculare după 60 minute de la injectarea cu Lucentis ( vezi pct . 4
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
și ale sânului Confuzie Tulburări psihice Leziuni hepatice ( hepatocelulare/ colestatice / mixte ) Tulburările gastro- intestinale sunt cele mai frecvent semnalate ( 10- 100 % dintre pacienți ) și sunt reversibile prin reducerea dozei . Unele dintre aceste efecte ( anorexia ) pot constitui un semnal de disfuncție incipientă la nivelul sistemului nervos central . Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos apar la aproximativ 40 % dintre pacienți . Au fost descrise în documentația de specialitate și alte reacții adverse la nivelul sistemului nervos central , cum ar fi probleme de memorie , agresivitate
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
2 , 3 , 4 , 6 sau 8 mg din substanța activă rotigotină , pe parcursul a 24 de ore . Pentru ce se utilizează Neupro ? Neupro se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli la adulți : • boala Parkinson . Neupro se utilizează în monoterapie în stadiul incipient al bolii sau în combinație cu levadopa ( un alt medicament utilizat în boala Parkinson ) , în toate stadiile bolii , inclusiv cele avansate , în care levodopa începe să își piardă din eficacitate . • sindromul picioarelor neliniștite moderat până la sever , o afecțiune în care
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
șoldurilor , părții laterale , umerilor sau brațului . Plasturele rămâne pe piele timp de 24 de ore , apoi este înlocuit cu unul nou , aplicat într- o zonă diferită . Nu trebuie utilizat din nou același loc mai devreme de două săptămâni . În stadiul incipient al bolii Parkinson , doza de începere este de 2 mg/ 24 h , care apoi este crescută săptămânal cu câte 2 mg/ 24 h , până la atingerea unei doze eficace sau până la o doză maximă de 8 mg/ 24 h . La majoritatea
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
picioarelor neliniștite nu este pe deplin cunoscut . Se crede că sindromul este cauzat de probleme ale acțiunii dopaminei în creier , ceea ce ar putea fi îmbunătățit cu rotigotină . Cum a fost studiat Neupro ? Eficacitatea Neupro în tratamentul bolii Parkinson în stadiu incipient a fost studiată pe un total de 830 de pacienți , în cadrul a două studii . Studiile au măsurat rezultatele înainte și după tratament , obținute cu ajutorul unui chestionar standard , numit Scara de evaluare unificată a bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
simptomelor între începutul studiului și după șase luni de tratament cu o doză stabilă , măsurată cu ajutorul a două scări standard . Ce beneficii a demonstrat Neupro în timpul studiilor ? Neupro a fost mai eficace decât placebo în tratamentul bolii Parkinson . În stadiul incipient al bolii , rezultatele la UPDRS obținute cu Neupro au indicat o îmbunătățire față de placebo . S- a fost constatat o îmbunătățire de 20 % după tratament ca măsură a beneficiului clinic la 48 până la 52 % din pacienții tratați cu Neupro și la
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]