3,702 matches
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
neregulată a cartilajelor de creștere ale femurului , hipocelularitate medulară în vecinătatea cartilajelor de creștere modificate și alterări ale compoziției dentinei . La efectuarea bateriei standard de studii de genotoxicitate , un test in vitro privind efectul clastogenic asupra celulelor de mamifere ( celule ovariene de hamster chinezesc ) în prezența activării metabolice a evidențiat un rezultat pozitiv , definit ca o creștere a aberațiilor cromozomiale structurale . În urma testului Ames , ca și în urma testului micronucleilor pe șoarece in vivo , nu au fost remarcate fenomene de genotoxicitate cauzate
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa* 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
3 ani de tratament în 3 studii dublu orb , controlate placebo , cu raloxifen sugerează că raloxifenul nu crește relaxarea planșeului pelvin sau intervențiile chirurgicale la nivelul planșeului pelvin . După 4 ani , raloxifenul nu a crescut riscul de cancer endometrial sau ovarian . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raportați la 0, 9 % din cazuri , față de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
corelat cu concentrațiile bilirubinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu de carcinogenitate la șobolani , cu durata de 2 ani , la femelele tratate cu doză mare ( 279 mg/ kg și zi ) , s- a observat o creștere a tumorilor ovariene cu origine în celulele granuloase/ tecale . Expunerea sistemică ( ASC ) la raloxifen în acest grup a fost de aproximativ 400 ori cea de la femeile în postmenopauză la care se administrează doza de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
a tumorilor testiculare cu celule interstițiale și a adenoamelor și adenocarcinoamelor prostatice la masculii cărora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg și a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La șoarecii femele , incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele cărora li s- au administrat 9 până la 242 mg/ kg ( de 0, 3 până la 32 ori ASC de la om ) a inclus tumori benigne și maligne cu origine în celulele granuloase/ tecale și tumori benigne de origine celulară epitelială
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
riscurile asociate cu Fertavid ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fertavid sunt reacțiile și durerea la locul injecției . La 4 % din femeile tratate cu Fertavid în cadrul studiilor clinice au fost raportate semne și simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană ( de exemplu , senzația de rău , creșterea în greutate și diareea ) . Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când există un răspuns exagerat al ovarelor la tratament . Doctorii și pacienții trebuie informații în legătură cu această posibilitate . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
și durerea la locul injecției . La 4 % din femeile tratate cu Fertavid în cadrul studiilor clinice au fost raportate semne și simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană ( de exemplu , senzația de rău , creșterea în greutate și diareea ) . Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când există un răspuns exagerat al ovarelor la tratament . Doctorii și pacienții trebuie informații în legătură cu această posibilitate . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fertavid , a se consulta prospectul . Fertavid nu se administrează persoanelor care pot
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea Fertavid la pacienții cu tumori ale ovarului , sânului , uterului , testiculului , glandei pituitare sau hipotalamusului . Este interzisă utilizarea sa la bărbații cu insuficiență testiculară . La femei , este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienței ovariene , hipertrofiei ovariene sau prezenței chisturilor ovariene care nu au legătură cu boala ovarelor polichistice , sau hemoragiei vaginale . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Fertavid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
al acestui medicament . Este interzisă utilizarea Fertavid la pacienții cu tumori ale ovarului , sânului , uterului , testiculului , glandei pituitare sau hipotalamusului . Este interzisă utilizarea sa la bărbații cu insuficiență testiculară . La femei , este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienței ovariene , hipertrofiei ovariene sau prezenței chisturilor ovariene care nu au legătură cu boala ovarelor polichistice , sau hemoragiei vaginale . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Fertavid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
interzisă utilizarea Fertavid la pacienții cu tumori ale ovarului , sânului , uterului , testiculului , glandei pituitare sau hipotalamusului . Este interzisă utilizarea sa la bărbații cu insuficiență testiculară . La femei , este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienței ovariene , hipertrofiei ovariene sau prezenței chisturilor ovariene care nu au legătură cu boala ovarelor polichistice , sau hemoragiei vaginale . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Fertavid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fertavid sunt mai
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
crescută a anomaliilor fetale ( rotația posterioară a centurii pelvine și prezența a 27 de vertebre presacrale ) . Un studiu privind oncogenitatea , efectuat la șobolani pe o perioadă de doi ani ( administrare intramusculară a Faslodex ) , a evidențiat o incidență crescută a tumorilor ovariene benigne cu celule granuloase la femelele de șobolan cărora li s- au administrat doze mari , 10 mg/ șobolan/ 15 zile , și a tumorilor testiculare cu celule Leydig la masculi . Inducția unor asemenea tumori corespunde alterării farmacologice a feedback- ului endocrin
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
câini , la valori ale expunerii relevante din punct de vedere clinic ( > 7, 5 mg/ m și zi clofarabină ) . La femelele de șoarece , la singura doză utilizată , de 225 mg/ m și zi clofarabină , a fost observată atrofia sau degenerarea ovariană tardivă și apoptoza la nivelul mucoasei uterine . Clofarabina s- a dovedit teratogenă la șobolani și iepuri . La șobolanii cărora li s- au administrat doze care au generat o expunere clinică de 2 până la 3 ori mai mare decât valoarea clinică
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
la iepuri . Nu s- au efectuat studii referitoare la fertilitate . Studiile de genotoxicitate au demonstrat faptul că clofarabina nu a fost mutagenă în cadrul testului de mutație inversă bacteriană , dar a indus efecte clastogene în cadrul testului aberației cromozomiale neactivate pe celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) , precum și la testul pe micronuclei de șobolan , efectuat in vivo . Nu s- au efectuat studii referitoare la carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
în locul aplicării. Medicamentele veterinare folosite în tratamentul terapeutic trebuie să se conformeze dispozițiilor de comercializare prevăzute de Directiva 81/851/CEE și nu pot fi administrate decât de către un medic veterinar, sub formă de injecție sau, pentru tratamentul unei disfuncții ovariene, sub formă de spirale vaginale, cu excepția implanturilor, la animalele de fermă care au fost identificate în mod clar. Tratamentul animalelor identificate trebuie să facă obiectul unei înregistrări din partea medicului veterinar responsabil. Acesta trebuie să noteze într-un registru, care poate
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
clinice, la colectarea și selectarea probelor pentru supravegherea zonelor sau exploatațiilor situate în zonele neavizate în scopul obținerii sau menținerii avizării în ceea ce privește SHV și/sau NHI Inspecțiile sanitare clinice și recoltarea de probe din țesuturile de pește și/sau lichid ovarian care trebuie efectuate în zonele sau exploatațiile situate în zonele neavizate în scopul obținerii sau menținerii avizării în ceea ce privește SHV și/sau NHI, în conformitate cu anexele B și C din Directiva 91/67/CEE, sunt rezumate în tabelele 1A, 1B și 1C
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]