39,927 matches
-
tratamentului la pacienții cu RFGe <25 ml/min/1,73 mp. Însă, tratamentul cu dapagliflozinum nu trebuie întrerupt dacă RFGe scade sub 25 ml/min/1.73 mp și poate fi continuat până la momentul inițierii unei terapii de substituție a funcției renale (dializă sau transplant renal). ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a siguranței și eficacității terapeutice). Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. ... Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum și periodic în timpul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
individuală, semne/simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. ... Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum și periodic în timpul tratamentului (cel puțin anual), precum și înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcției renale. ... b. Eficacitatea tratamentului: – Clinic: ameliorarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
dapagliflozinum. ... Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum și periodic în timpul tratamentului (cel puțin anual), precum și înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcției renale. ... b. Eficacitatea tratamentului: – Clinic: ameliorarea simptomatologiei; ... – Paraclinic: RFGe și RACU. ... ... ... VI. Prescriptori Inițierea prescrierii de Dapagliflozinum pentru tratamentul Bolii cronice de rinichi se va face de către medii cu specialitatea nefrologie, conform protocolului terapeutic și al ghidului în vigoare. Continuarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
negativ evoluția sub tratament și consilierea pacienților în vederea eliminării/controlului acestora (alcool, tutun, obezitate etc.) ... – Consilierea în vederea complianței și aderenței la tratament. ... ... NB. Întrucât conform RCP- ului medicamentului sunt atenționări cu privire la populația vârstnică (>65 de ani), insuficiența renală cronică, femeile care alăptează sau care sunt în perioada fertilă și nu folosesc o metodă contraceptivă pe durata tratamentului, considerăm că aceste categorii de pacienți își vor asuma eventualele reacții adverse/complicații ce pot apărea în cursul tratamentului, prin semnarea consimțământului
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
lunare împreună cu medicul prescriptor ce a inițiat terapia (dacă rețetele ulterioare au fost eliberate de către alt medic decât medicul prescriptor inițial). Este necesar să se acorde o atenție specială persoanelor cu vârsta peste " 65 ani, pacienților cu insuficiența renală cronică, pacienților cu coinfecții (HIV, HCV) (nu există studii/date privind siguranța și eficiența tratamentului în aceste situații). Suplimentar, conform RCP-ului produsului este preferabil să nu fie administrat la femeile însărcinate și la femeile de vârsta fertilă care nu utilizează
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și cu o durată de [ ] 24 săptămâni [ ] 52 săptămâni [ ] nedeterminată ● Am fost informat/ă asupra conținutului, importanței și consecințelor administrării acestei terapii. ● Am fost informat că până în prezent nu sunt date/studii cu privire la populația vârstnică (>65 de ani), insuficiența renală cronică și femeile care alăptează, și îmi asum reacțiile adverse. ● Am fost informat (ă) să folosesc o metodă contraceptivă pe durata tratamentului având în vedere că nu sunt studii cu privire la teratogenitatea medicamentului. ● Am fost informat/ă că există o
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
CABOZANTINIBUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 375 cod (L01FF-L01EX): DCI NIVOLUMABUM + DCI CABOZANTINIBUM I. Indicații: (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în asociere cu cabozantinib este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului cu celule renale în stadiu avansat, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 149 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratament, se codifică la prescriere prin codul 149 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere 1. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 2. Confirmare histologică de carcinom renal cu componentă cu celule clare, inclusiv pacienți cu caracteristici sarcomatoide ... 3. Stadiu avansat inoperabil sau metastatic, netratat anterior ... 4. Scor de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacientă însărcinată sau care alăptează ● Hipersensibilitate la substanță activă sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de nivolumab la pacienții vârstnici (≥ 65 ani). Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanele vârstnice (cu vârsta ≥ 65 ani). Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de nivolumab la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt prea limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Cabozantinib
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ajustarea dozei de nivolumab la pacienții vârstnici (≥ 65 ani). Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanele vârstnice (cu vârsta ≥ 65 ani). Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de nivolumab la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt prea limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Cabozantinib trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală ușoară-moderată (CrCl 30-60 ml/min) și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanele vârstnice (cu vârsta ≥ 65 ani). Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de nivolumab la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt prea limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Cabozantinib trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală ușoară-moderată (CrCl 30-60 ml/min) și nu este recomandat pentru utilizare în insuficiență renală severă (CrCl < 30
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
nivolumab la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt prea limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Cabozantinib trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală ușoară-moderată (CrCl 30-60 ml/min) și nu este recomandat pentru utilizare în insuficiență renală severă (CrCl < 30 ml/min) din cauza lipsei datelor de siguranță. Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de nivolumab la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pacienții cu insuficiență renală severă sunt prea limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Cabozantinib trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală ușoară-moderată (CrCl 30-60 ml/min) și nu este recomandat pentru utilizare în insuficiență renală severă (CrCl < 30 ml/min) din cauza lipsei datelor de siguranță. Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de nivolumab la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt prea limitate pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Data diagnostic (lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/IM ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC D.A. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Data diagnostic (lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/I ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC SI ISTORIC D.A. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
450 mg COMPR. FILM. 450 mg DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 60 COMPR. FILM. PRF 60 22,666666 25,342500 0,000000 ... 21. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, pozițiile 156, 169 și 235 se modifică și vor avea următorul cuprins: 156 W43965001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** IG VENA 10 g/200 ml SOL. PERF. 10 g/200 ml KEDRION SPA ITALIA CUTIE
ORDIN nr. 5.937/1.898/2024 () [Corola-llms4eu/Law/292862]
-
4 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 20 ML, CU PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. PR 4 32,450000 39,615000 0,000000 ... 22. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, după poziția 251 se introduce o nouă poziție, poziția 252, cu următorul cuprins: 252 W70679001 J05AB14 VALGANCICLOVIRUM** VALGANCICLOVIR AUROVITAS 450 mg COMPR. FILM. 450 mg DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 60 COMPR
ORDIN nr. 5.937/1.898/2024 () [Corola-llms4eu/Law/292862]
-
boli. Forță lor, intactă până în zilele noastre, reface echilibrul secreției stomacale și stimulează contracția vezicii biliare, combătând gastrite, ulcere, boli hepatobiliare; sunt în stare să diminueze colesterolul, să asigure cantitatea optimă de calciu din sânge, să ajute la drenajul căilor renale, provocând adesea măcinarea sau eliminarea pietrelor la rinichi; atenuează durerile reumatismale cronice, redau mobilitatea articulațiilor înțepenite; au, de asemenea, efecte benefice în afecțiuni neurologice periferice și în sechele post traumatice dar și în boli ginecologice și cardio-vasculare. {n fine nu
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
în special existenței sulfaților și clorurei de magneziu. Temperatura 17oC, densitate 1.0010. Indicații terapeutice. Rezultatele fericite căpătate prin întrebuințarea acestei ape, au arătat că ea e mai ales indicată în artrism, în general, guta cu diversele ei manisfestari, litiaza renală urica, în doze mici în litiaza oxalica și în pielitele ușoare, în infecțiile cronice ale căilor urinare, afecțiunile tubului digestiv și a anexelor, congestia ficatului, diabet, obezitate, arterioscleroza cu rinichi permeabil... Stabilimente balneare și medicale 1. Un mare stabiliment balnear
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
n general, acțiunea terapeutică a apelor de Călimănești egalează apele de la Aix leș Bains, Eaux-Bhonnes, Aix la Chapelle și Baden-Wien (*4). Despre Caciulata se spune: Apele din această stațiune merită o atenție specială pentru efectul lor aproape miraculos în afecțiunile renale. Există aici un singur izvor, captat la o depărtare de 4 m de malul Oltului. El era cunoscut altădată sub numele de ”isvorul lui Golescu”, iar astăzi sub numele de Caciulata. Din datele de literatură (*2,3,4,5) și
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
Este deci o apă clorurata, slab iodurata, alcalino-teroasa, slab litinata cu concentrație mică. Apele de Caciulata (izvorul miraculos de Caciulata) se administrează numai sub formă de apă de băut și este cea mai de valoare apă minerală în afecțiunile căilor renale din întreaga Românie, concurând cu cele mai însemnate surse ale Apusului și are o putere vindecătoare de netăgăduit. El este astăzi bine studiat clinic și farmacodinamic de numeroși doctori: D-na Bălășoiu, Baltaceanu, Vasiliu, Coca, Cociasu,... Este o apă cu
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
3 săptămâni. Alternativ, tratamentul poate fi inițiat la ultima doză tolerată. ... ● LCCT – Doza recomandată este de 1,8 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni. ... – Doza terapeutică recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală severă și/sau cu insuficiență hepatică este de 1,2 mg/kg corp administrată intravenos timp de 30 minute la fiecare 3 săptămâni. ... – Doza totală care urmează să fie diluată = doza de brentuximab vedotin (mg/kg) x greutatea corporală a pacientului (kg)/concentrația flaconului reconstituit
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cu sau fără creștere a PSA (criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide - ResponseEvaluationCriteria in Solid Tumors - RECIST) ... ... – deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... – funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... – după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. la pacienții la care nu a fost încă
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (Clasa A, B sau respectiv C conform clasificării Child-Pugh). A fost observat un timp de înjumătățire al medicamentului crescut la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal. Convulsii Pacienții cu antecedente de convulsii sau cu afecțiuni care pot
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]