3,220 matches
-
afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii de embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
VFEND , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vfend poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a dus la diminuarea amplitudinii undelor electroretinogramei ( ERG ) . ERG măsoară curenții electrici de la nivelul retinei . Modificările ERG nu au evoluat după 29 de zile de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu VFEND , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea influență moderată asupra capacității de a conduce mașini și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a dus la diminuarea amplitudinii undelor electroretinogramei ( ERG ) . ERG măsoară curenții electrici de la nivelul retinei . Modificările ERG nu au evoluat după 29 de zile de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : 49 includă evaluarea paraclinică a funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
VFEND , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a dus la diminuarea amplitudinii undelor electroretinogramei ( ERG ) . ERG măsoară curenții electrici de la nivelul retinei . Modificările ERG nu au evoluat după 29 de zile de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu VFEND , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea influentă moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au fost în general ușoare , rareori au impus întreruperea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voluntari sănătoși cu investigarea impactului voriconazolului asupra funcțiilor retiniene , voriconazolul a dus la diminuarea amplitudinii undelor electroretinogramei ( ERG ) . ERG măsoară curenții electrici de la nivelul retinei . Modificările ERG nu au evoluat după 29 de zile de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]