2,930 matches
-
gravă la un donator să poată fi atribuită procesului de donare de sânge; (f) "unități" înseamnă spitalele, clinicile, producătorii și unitățile biomedicale de cercetare cărora li se poate furniza sânge sau componente sangvine. Articolul 2 Trasabilitatea (1) Statele membre asigură trasabilitatea sângelui și a componentelor sangvine prin intermediul unor proceduri de identificare precise, al arhivării dosarelor și al unui sistem de etichetare adecvat. (2) Statele membre se asigură că sistemul de trasabilitate existent în cadrul unității de transfuzie sangvină permite determinarea localizării și
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
sau componente sangvine. Articolul 2 Trasabilitatea (1) Statele membre asigură trasabilitatea sângelui și a componentelor sangvine prin intermediul unor proceduri de identificare precise, al arhivării dosarelor și al unui sistem de etichetare adecvat. (2) Statele membre se asigură că sistemul de trasabilitate existent în cadrul unității de transfuzie sangvină permite determinarea localizării și a stadiului de prelucrare a componentelor sangvine. (3) Statele membre se asigură că fiecare unitate de transfuzie sangvină dispune de un sistem de identificare unică a fiecărui donator, a fiecărei
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
de o procedură care să permită verificarea faptului că fiecare unitate de sânge eliberată a fost transfuzată recipientului căruia îi era destinată sau, în cazul în care nu a fost transfuzată, verificarea destinației sale ulterioare. Articolul 4 Înregistrarea datelor privind trasabilitatea Statele membre se asigură că unitățile de transfuzie sangvină, depozitele de sânge din cadrul spitalelor sau unitățile păstrează datele menționate la anexa I cel puțin 30 de ani, pe un suport adecvat și lizibil, pentru a se asigura trasabilitatea. Articolul 5
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
datelor privind trasabilitatea Statele membre se asigură că unitățile de transfuzie sangvină, depozitele de sânge din cadrul spitalelor sau unitățile păstrează datele menționate la anexa I cel puțin 30 de ani, pe un suport adecvat și lizibil, pentru a se asigura trasabilitatea. Articolul 5 Notificarea reacțiilor adverse grave (1) Statele membre se asigură că unitățile unde se efectuează transfuzii dispun de anumite proceduri care să permită înregistrarea transfuziilor și notificarea fără întârziere a unităților de transfuzie sangvină cu privire la orice reacție adversă gravă
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
în partea C din anexa III. Articolul 7 Cerințe privind sângele și componentele sangvine importate (1) Statele membre se asigură că, pentru importurile de sânge și componente sangvine din țări terțe, unitățile de transfuzie sangvină dispun de un sistem de trasabilitate echivalent cu cel prevăzut la articolul 2 alineatele (2)-(5). (2) Statele membre se asigură că, pentru importurile de sânge și componente sangvine din țări terțe, unitățile de transfuzie sangvină dispun de un sistem de notificare echivalent cu cel prevăzut
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 12 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 30 septembrie 2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I Înregistrarea datelor privind trasabilitatea în conformitate cu prevederile articolului 4 DE CĂTRE UNITĂȚILE DE TRANSFUZIE SANGVINĂ 1. Identificarea unității de transfuzie sangvină 2. Identificarea donatorului de sânge 3. Identificarea unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
folosit pentru recoltarea sângelui și a componentelor sangvine și pentru prelucrarea lor trebuie să poarte marca CE sau să respecte standarde echivalente, în cazul în care sângele și componentele din sânge sunt recoltate în țări terțe. Trebuie să se asigure trasabilitatea numărului lotului de pe punga de sânge pentru fiecare componentă sangvină. 3. Procedurile de recoltare a sângelui trebuie să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană. 4. Probele de laborator trebuie să fie prelevate la momentul donării și trebuie să fie
32005L0062-ro () [Corola-website/Law/293988_a_295317]
-
sangvine distribuite. 2. Sistemul de etichetare a sângelui colectat, a componentelor sangvine în stadiu intermediar sau final și a eșantioanelor trebuie să permită identificarea, fără posibilitate de confuzie, a tipului de conținut și trebuie să respecte cerințele privind etichetarea și trasabilitatea, în conformitate cu articolul 14 din Directiva 2002/98/CE și cu Directiva 2005/61/CE a Comisiei10. Eticheta unei componente sangvine finale trebuie să respecte cerințele menționate în anexa III la Directiva 2002/98/CE. 3. Pentru sângele și componentele sangvine
32005L0062-ro () [Corola-website/Law/293988_a_295317]
-
în secțiunea A pot fi folosite ca materii prime pentru hrană pentru animale în statul membru respectiv și utilizate în regiunile transfrontaliere în care statele membre respective au încheiat un acord reciproc în acest scop. Unitatea respectivă trebuie să asigure trasabilitatea acestor produse. Capitolul II A. Produsele vizate: (1) produsele, inclusiv apa de clătire, care au fost în contact cu lapte numai pasteurizat în conformitate cu dispozițiile din capitolul I secțiunea A punctul 4 litera (a) din anexa C la Directiva 92/46
32005R0079-ro () [Corola-website/Law/294047_a_295376]
-
secțiunea A pot fi folosite ca materii prime pentru hrană pentru animale în statele membre respective cu condiția respectării următoarelor condiții: (a) să provină dintr-o unitate desemnată în conformitate cu dispozițiile din articolul 10 din Directiva 92/46/CEE, care garantează trasabilitatea acestor produse și (b) să fie trimise unui număr limitat de ferme desemnate, determinat pe baza unei evaluări a riscurilor care ia în considerare scenariul cel mai favorabil și scenariul cel mai puțin favorabil, elaborată de statul membru respectiv în cadrul
32005R0079-ro () [Corola-website/Law/294047_a_295376]
-
secțiunea A pot fi folosite ca materii prime pentru hrană pentru animale în statele membre respective cu condiția îndeplinirii următoarelor condiții: (a) să provină dintr-o unitate desemnată în conformitate cu dispozițiile din articolul 10 din Directiva 92/46/CEE, care garantează trasabilitatea acestor produse și (b) să fie trimise unui număr limitat de ferme desemnate, determinat pe baza unei evaluări a riscurilor care ia în considerare scenariul cel mai favorabil și scenariul cel mai puțin favorabil, elaborată de statul membru respectiv în cadrul
32005R0079-ro () [Corola-website/Law/294047_a_295376]
-
poate conține categorii diferite de subproduse de origine animală, care provin de la același expeditor și sunt incluse în același document comercial, transportate cu același mijloc de transport către același destinatar. 3 Numărul de referință eliberat de către persoana responsabilă în scopul trasabilității. 4 Se taie mențiunea inutilă. 5 În cazul în care transportul cuprinde mai multe categorii de materii, se precizează cantitatea și, dacă este cazul, numărul de containere pe categorie. 6 Se descrie tipul de subproduse de origine animală și/sau
32005R0093-ro () [Corola-website/Law/294052_a_295381]
-
suplimentare de eligibilitate pentru a adapta mai bine acțiunile la realitățile naționale din sectorul oleicol. (6) Luând în considerare experiența acumulată, este necesar să se stabilească pragurile finanțării comunitare cel puțin pentru domeniile reducerii impactului oleiculturii asupra mediului și al trasabilității, al certificării și al protecției, sub autoritatea administrațiilor naționale, al calității uleiului de măsline și al măslinelor de masă, în special prin intermediul unui control calitativ al uleiului de măsline vândut consumatorului final astfel încât să se asigure executarea unui minim de
32005R2080-ro () [Corola-website/Law/294458_a_295787]
-
industriei de prelucrare din sectorul oleicol privind aspecte legate de calitatea produselor; (v) crearea și perfecționarea unor laboratoare de analiză a uleiului de măsline virgin; (vi) formarea unor degustători pentru controalele organoleptice ale uleiului de măsline virgin; (d) în domeniul trasabilității, al certificării și al protecției, sub autoritatea administrațiilor naționale, al calității uleiului de măsline și a măslinelor de masă prin intermediul unui control în special calitativ al uleiului de măsline vândut consumatorului final: (i) crearea și gestionarea unor sisteme care permit
32005R2080-ro () [Corola-website/Law/294458_a_295787]
-
al certificării și al protecției, sub autoritatea administrațiilor naționale, al calității uleiului de măsline și a măslinelor de masă prin intermediul unui control în special calitativ al uleiului de măsline vândut consumatorului final: (i) crearea și gestionarea unor sisteme care permit trasabilitatea produselor de la cultivatorul de măsline până la ambalare și etichetare, în conformitate cu specificațiile stabilite de autoritatea națională competentă; (ii) crearea și gestionarea unor sisteme de certificare a calității, bazate pe un sistem de analiză a riscului și de control al punctelor critice
32005R2080-ro () [Corola-website/Law/294458_a_295787]
-
capitolul I din anexa I sau (b) o metodă de detectare echivalentă descrisă la capitolul II din anexa I. (2) În așteptarea rezultatelor examinării privind detectarea prezenței de Trichinella și cu condiția ca exploatantul sectorului alimentar să poată garanta o trasabilitate absolută: (a) aceste carcase pot fi decupate în maximum șase părți într-un abator sau într-o secție de tranșare care se află în același local cu abatorul ("local"); (b) prin derogare de la litera (a) și în urma aprobării de către autoritatea
32005R2075-ro () [Corola-website/Law/294455_a_295784]
-
ale statelor membre stabilesc, până la 31 decembrie 2006, un plan de intervenție privind toate măsurile care urmează să fie luate atunci când examinarea eșantioanelor menționate la articolele 2 și 16 dovedesc prezența de Trichinella. Planul menționat anterior aprofundează următoarele probleme: (a) trasabilitatea carcasei (carcaselor) infestată(e) și a părții (părților) acesteia (acestora) care conțin țesut muscular; (b) măsurile privind tratarea carcasei (carcaselor) infestată(e) și a părții (părților) acesteia (acestora); (c) căutarea sursei de infestare și a oricărei infestări din mediul sălbatic
32005R2075-ro () [Corola-website/Law/294455_a_295784]
-
1. Aparatură și reactivi (a) Un cuțit sau foarfeci și pensete pentru prelevarea eșantioanelor. (b) Tăvi împărțite în 50 de pătrate care să poată conține fiecare eșantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte ustensile cu garanții echivalente privind trasabilitatea eșantioanelor. (c) Un mixer dotat cu o lamă ascuțită de tocat. Atunci când eșantioanele cântăresc mai mult de 3 g, se utilizează un tocător de carne prevăzut cu orificii de 2-4 mm sau foarfeci. În cazul cărnii congelate sau al limbii
32005R2075-ro () [Corola-website/Law/294455_a_295784]
-
a sedimentării 1. Aparatură și reactivi (a) Un cuțit sau foarfeci pentru decuparea eșantioanelor. (b) Tăvi împărțite în 50 de pătrate care să poată conține fiecare eșantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte ustensile cu garanții echivalente privind trasabilitatea eșantioanelor. (c) Un aparat de tocat carnea sau mixer electric. (d) Un omogenizator lab-blender 3 500, model termic. (e) Pungi din plastic adaptate la omogenizatorul lab-blender. (f) Tuburi conice pentru decantare cu o capacitate de 2 litri, prevăzute, de preferință
32005R2075-ro () [Corola-website/Law/294455_a_295784]
-
35 grame 1. Aparatură și reactivi (a) Un cuțit sau foarfeci pentru decuparea eșantioanelor. (b) Tăvi împărțite în 50 de pătrate care să poată conține fiecare eșantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte ustensile cu garanții echivalente privind trasabilitatea eșantioanelor. (c) Un mixer Trichomatic 35(r) cu dispozitiv de filtrare. (d) Soluție de acid clorhidric de 8,5 % ± 0,5 % în greutate. (e) Filtre cu membrane de policarbonat transparent cu un diametru de 50 mm și ai căror pori
32005R2075-ro () [Corola-website/Law/294455_a_295784]
-
să se asigure că purcelușii introduși în exploatație și porcii cumpărați s-au născut și au crescut în condiții de adăpost controlate în sisteme de producție integrată. (h) Exploatantul trebuie să se sigure că porcii sunt identificați astfel încât să asigure trasabilitatea fiecărui animal până la exploatație. (i) Exploatantul poate introduce animale noi în exploatație numai în cazul în care acestea: (i) provin din exploatații recunoscute oficial ca fiind indemne de Trichinella sau (ii) sunt însoțite de un certificat autentificat de autoritatea competentă
32005R2075-ro () [Corola-website/Law/294455_a_295784]
-
Directiva 2006/86/ CE a Comisiei din 24 octombrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerințele de trasabilitate, notificarea reacțiilor și a incidentelor adverse grave, precum și la anumite cerințe tehnice pentru codificarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
unde vor fi aplicate pe corpul uman. Cu toate acestea, nu ar trebui extins la utilizarea la oameni a acestor țesuturi și celule (ca în cazul chirurgiei de implanturi, perfuziei, inseminării sau transferului de embrioni). Dispozițiile prezentei directive referitoare la trasabilitate și la notificarea reacțiilor și incidentelor adverse grave se aplică, de asemenea, donării, obținerii și controlului țesuturilor și celulelor umane reglementate prin Directiva 2006/17/CE a Comisiei3. (7) Utilizarea țesuturilor și celulelor în utilizarea la om prezintă un risc
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
a Comisiei3. (7) Utilizarea țesuturilor și celulelor în utilizarea la om prezintă un risc de transmitere a bolilor și de alte efecte adverse la receptori. Pentru a supraveghea și reduce aceste efecte, ar trebui să se definească cerințe specifice de trasabilitate și o procedură comunitară pentru notificarea reacțiilor și incidentelor adverse grave. (8) Suspiciunile de reacții adverse grave la donator sau receptor și de incidente adverse grave de la donarea până la distribuirea țesuturilor și celulelor, care pot influența calitatea și siguranța țesuturilor
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
de administrare electronică pentru îndeplinirea sarcinilor legate de transmiterea și tratarea informațiilor. Tehnologiile respective ar trebui să se bazeze pe un format standard de schimb care să utilizeze un sistem corespunzător pentru gestionarea datelor de referință. (11) Pentru a facilita trasabilitatea și informarea cu privire la principalele caracteristici și proprietăți ale țesuturilor și celulelor, este necesar să se stabilească datele de bază care trebuie să fie incluse în codul european unic. (12) Prezenta directivă respectă drepturile fundamentale și principiile recunoscute, în special de
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]