47,287 matches
-
colectarea datelor privind volumul vânzărilor și utilizarea produselor medicinale antimicrobiene la animale, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar și Colegiul Medicilor Veterinari duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Alexandru Nicolae Bociu București, 27 iulie 2022
ORDIN nr. 128 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258320]
-
din 8 august 2022 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 128 din 27 iulie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 784 din 8 august 2022. Capitolul I Responsabilități Articolul 1 (1) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, denumit în continuare Institutul, colectează datele privind volumul vânzărilor de produse medicinale veterinare antimicrobiene listate la pct. 1 din anexa la Regulamentul delegat (UE) 2021/578 al Comisiei de completare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258321]
-
ORDIN nr. 2.368 din 5 august 2022 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
ORDIN nr. 2.368 din 5 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258334]
-
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I Anexa nr. 1 la Ordinul
ORDIN nr. 2.368 din 5 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258334]
-
4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
ORDIN nr. 2.368 din 5 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258334]
-
se modifică și completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul II Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul III Prezentul ordin se publică în
ORDIN nr. 2.368 din 5 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258334]
-
Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat București, 5 august 2022. Nr. 2.368. ANEXĂ MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
ORDIN nr. 2.368 din 5 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258334]
-
i) afecțiuni premorbide care pot influența starea pacientului, la data examinării; ... (ii) afecțiuni comorbide, respectiv statusul examinării (în monitorizare/sub tratament, în nevoie de examinare sau reexaminare, neglijate terapeutic etc.); ... (iii) istoricul consumului de substanțe (cafea, tutun, alcool, alte substanțe de uz recreațional), respectiv cantitatea consumată în mod obișnuit; ... (iv) alergii cunoscute, dacă este cazul; ... ... f) antecedente heredocolaterale, care trebuie să conțină, dar fără a se limita la acestea, afecțiuni relevante din punctul de vedere al morbidității în istoricul familial la rude/afini
METODOLOGIE din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261628]
-
școală de fotografie) și gazdă pentru sediile centrale ale unor companii în special din domeniul evenimentelor și industriei de curățare. Un alt exemplu interesant este cazul transformării minei din Satyria-Taranto (Sardinia, Italia) în unitate de producere a izotopilor stabilizați pentru uz medical, similar situației din Sulcis-Iglesiente unde a fost creat centru de excelență pentru tehnologii medicale avansate (producere de izotopi pentru diagnosticare medicală și cercetare în fizică, cu perspective de transformare în hub internațional pentru producere de izotopi). Unele regiuni miniere
STRATEGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257849]
-
să desfășoare cel puțin una dintre activitățile corespunzătoare următoarelor coduri CAEN: O 3821 - tratarea și eliminarea deșeurilor nepericuloase; O 3822 - tratarea și eliminarea deșeurilor periculoase; O 3832 - recuperarea materialelor reciclabile sortate; O 3831 - demontarea (dezasamblarea) mașinilor și echipamentelor scoase din uz pentru recuperarea materialelor; O 3811 - colectarea deșeurilor nepericuloase; O 3812 - colectarea deșeurilor periculoase. Solicitanții trebuie să îndeplinească condițiile prevăzute la secțiunea 5.2 . ... 1.5. Alocarea apelului de proiecte Alocarea financiară totală Alocarea financiară acordată prin PNRR pentru lucrările destinate construirii instalațiilor
GHID SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260457]
-
Să nu fie autorizat să desfășoare cel puțin una din activitățile corespunzătoare următoarelor coduri CAEN: 3821 - tratarea și eliminarea deșeurilor nepericuloase; 3822 - tratarea și eliminarea deșeurilor periculoase; 3832- recuperarea materialelor reciclabile sortate; 3831 - demontarea (dezasamblarea) mașinilor și echipamentelor scoase din uz pentru recuperarea materialelor; 3811 - Colectarea deșeurilor nepericuloase; 3812 - Colectarea deșeurilor periculoase; ... l) Să nu activeze pe teritoriul României și să nu aibă un sediu sau o sucursală în România. Reprezentantul legal care își exercită atribuțiile de drept în perioada procesului
GHID SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260457]
-
l) nu este autorizat să desfășoare cel puțin una din activitățile corespunzătoare următoarelor coduri CAEN: 3821 - tratarea și eliminarea deșeurilor nepericuloase; 3822 - tratarea și eliminarea deșeurilor periculoase; 3832 - recuperarea materialelor reciclabile sortate; 3831- demontarea (dezasamblarea) mașinilor și echipamentelor scoase din uz pentru recuperarea materialelor; 3811 Colectarea deșeurilor nepericuloase; 3812 Colectarea deșeurilor periculoase. ... ... C. Imobilul - teren care face obiectul proiectului propus prin prezenta Cerere de finanțare, începând cu data depunerii cererii de finanțare, îndeplinește cumulativ următoarele condiții: ● este liber de sarcini, cu
GHID SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260457]
-
de afaceri 3.000.001 lei - 5.000.000 lei 10 c) Cifra de afaceri peste 5.000.000 lei 20 Tipul de deșeu reciclat: Max. 20 pct., dintre care: a) Deșeuri municipale (hârtie/carton, sticlă, metal, plastic) 20 b) Anvelope uzate, uleiuri uzate, vehicule scoase din uz, deșeuri din baterii și acumulatori, deșeuri din construcții și desființări 15 c) Alte tipuri de deșeuri reciclabile 10 Gradul de digitalizare a investițiilor*3) Soluția tehnică propusă implică investiții în echipamente de ultimă generație (BAT) care utilizează soluții digitale în procesul
GHID SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260457]
-
aplicare (UE) 2021/601 Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 147/2004 pentru aprobarea normelor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind reziduurile de pesticide din produsele de origine animală și nonanimală și reziduurile de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animală, cu modificările și completările ulterioare Regulamentul (UE) 2017/625 2023 Grăsime de pasăre^(2) Ficat de bovine^(2) Abatoare, unități de procesare a grăsimilor pentru consum uman Abator, unități de procesare a cărnii, unități de
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
conformitate cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 147/2004 pentru aprobarea normelor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind reziduurile de pesticide din produsele de origine animală și nonanimală și reziduurile de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animală, cu modificările și completările ulterioare, și ale Procedurii pentru prelevarea de probe din produse alimentare de origine nonanimală în vederea determinării concentrației de reziduuri de pesticide, elaborată de ANSVSA și afișată pe site-ul
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
-ul acesteia. Pentru probele care nu sunt prelevate în ambalajul final se utilizează tehnici aseptice de prelevare. Pentru fiecare probă prelevată se vor folosi instrumente sterile; proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei pe perioada transportului; recipientul în care se pune proba recoltată trebuie să fie sigilat astfel încât deschiderile neautorizate să fie detectabile și trimis la laborator în
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
-ul acesteia. ... d) Proba de laborator trebuie să fie păstrată astfel încât caracteristicile microbiologice să nu fie modificate; pentru fiecare probă prelevată se folosesc instrumente sterile; proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei pe perioada transportului; recipientul care conține probă trebuie să fie sigilat astfel încât deschiderile neautorizate să fie detectabile și trimis la laborator în cel mai scurt
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
GROUP SA ROMANIA CUTIE X 1 BLIST. AL/PVC X 10 CAPS. P-RF 10 0,635000 0,858000 0,000000 22 W12910002 J01CF04 OXACILLINUM OXACILINA FORTE 500 mg CAPS. 500mg FARMEX COMPANY SRL ROMANIA CUTIE CU 50 BLIST. PVC/AL CU 10 CAPSULE (AMBALAJ DE UZ SPITALICESC) P-RF/S 500 0,612700 0,744140 0,000000 23 W12910001 J01CF04 OXACILLINUM OXACILINA FORTE 500 mg CAPS. 500mg FARMEX COMPANY SRL ROMANIA CUTIE CU 2 BLIST. PVC/AL X 10 CAPS. P-RF 20 0,635000 0,858000 0,000000 24 W12910003 J01CF04 OXACILLINUM OXACILINA FORTE 500
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman. (la 01-09-2024, Articolul 7 , Litera B. , Punctul V. , Anexa nr. 2 a fost completat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.292 din 28 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 877 din 30 august 2024 ) ... ... ... VI. Modalități
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1206 din 15 decembrie 2022 Văzând Referatul comun de aprobare nr. A.R. 22.349/2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale și al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022; ... – Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022; ... – Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății; ... – Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/20 al Comisiei din 7 ianuarie 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr.
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I Ordinul ministrului sănătății nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 572 din 31 iulie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. După articolul 4 se introduce un nou articol, articolul 4^1, cu
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022, este prevăzut la pct. III lit. C pct. 32^1-32^18 din anexă. (2) În conformitate
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001, de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice, în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, sub cadrul de reglementare al Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, se aplică tariful de la
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]