27,405 matches
-
cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienții programați pentru chirurgie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
această posibilitate trebuie evaluată cu atenție în comparație cu beneficiul care ar putea rezulta din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Abseamed nu are nici o influență asupra capacității de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate A fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 - Generale ) la pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice . Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice . Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Abseamed poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Abseamed poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
1 mmol/ l ) , tratamentul se întrerupe până când hemoglobina scade sub 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Abseamed trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Abseamed trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Abseamed în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții cărora li se administrează Abseamed trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg fer elementar ) pe toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
adulți programați pentru chirurgie ortopedică majoră electivă : Trebuie folosită calea de administrare subcutanată . Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua 0 ) . În cazurile în care situația clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
majoră electivă : Trebuie folosită calea de administrare subcutanată . Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua 0 ) . În cazurile în care situația clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua 0 ) . În cazurile în care situația clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ziua intervenției chirurgicale ( ziua 0 ) . În cazurile în care situația clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
0 ) . În cazurile în care situația clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Pentru indicația „ stimularea producerii de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna care precede tratamentul , angină pectorală instabilă , risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum sunt antecedentele de boală venoasă tromboembolică . La pacienții programați pentru o intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră și care nu au participat la un program anterior de donare de sânge autolog , administrarea epoetinei alfa este 52 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienții programați pentru chirurgie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
această posibilitate trebuie evaluată cu atenție în comparație cu beneficiul care ar putea rezulta din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Abseamed nu are nici o influență asupra capacității de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate A fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 - Generale ) la pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice . Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice . Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Abseamed poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Abseamed poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
1 mmol/ l ) , tratamentul se întrerupe până când hemoglobina scade sub 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Abseamed trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Abseamed trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Abseamed în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții cărora li se administrează Abseamed trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg fer elementar ) pe toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
adulți programați pentru chirurgie ortopedică majoră electivă : Trebuie folosită calea de administrare subcutanată . Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua 0 ) . În cazurile în care situația clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]