25,158 matches
-
pe zi , fie buprenorfină 16 mg pe zi sau comprimate de placebo . Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active , s- a început cu administrarea unui comprimat de buprenorfină de 8 mg în Ziua 1 , urmat de 16 mg ( două comprimate a 8 mg ) de buprenorfină în Ziua 2 . În Ziua 3 , cei randomizați să primească Suboxone au fost trecuți la comprimatul combinat . Subiecții au fost consultați zilnic în clinică ( de Luni până Vineri ) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității . Pentru
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 7 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . 28 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 7 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . 28 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de utilizare a medicamentului comercializat . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență descrise în Planul de Farmacovigilență . 29 ANEXA III 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
farmacovigilență descrise în Planul de Farmacovigilență . 29 ANEXA III 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 8 mg/ 2 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 8 mg/ 2 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
06/ 359/ 004 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 8 mg/ 2 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
16 . Suboxone 8 mg/ 2 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Suboxone 2 mg/ 0, 5
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
utilizat în dependența de opioide . Suboxone face parte dintr- un program de tratament medical , social și psihologic pentru pacienții dependenți de medicamente opioide ( narcotice ) . Tratamentul este prescris și monitorizat de către medici specialiști în tratamentul dependenței de medicamente . Tratamentul cu Suboxone comprimate sublinguale este destinat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SUBOXONE Nu luați Suboxone - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la buprenorfină , naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Suboxone , - dacă aveți probleme
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]