256,150 matches
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
nu a fost observat pentru leziunile pancreatice , renale , ovariene sau de la nivelul prostatei . Care sunt riscurile asociate cu SonoVue ? Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma utilizării SonoVue ( observate în cazul a 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt cefalee , greață ( stare de rău ) , durere la locul de injecție , reacții la locul de injecție , inclusiv învinețire , senzație de arsură , și parestezii ( senzații neobișnuite de înțepătură ) la locul de injecție . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu SonoVue , a se
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
levodopa , cât și carbidopa . Ce beneficii a prezentat Stalevo în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că Stalevo este bioechivalent cu comprimatele separate . Care sunt riscurile asociate cu Stalevo ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stalevo sunt diskinezie ( mișcări necontrolate ) , greață ( stare de rău ) , modificarea culorii urinei fără semnificație patologică și modificări psihice , inclusiv simptome de paranoia și psihoză ( alterarea percepției realității ) , depresie ( posibilitatea apariției tendințelor suicidare ) și tulburări de memorie sau gândire . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
osoase , tratamentul cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate de neutropenie . De obicei , refacerea din starea de deprimare medulară este rapidă după întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Siklos poate fi reluat apoi cu o doză ușor scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . Siklos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată ( vezi
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați asupra faptului că starea de amețeală a fost raportată în literatura de specialitate , dar nu în mod frecvent . Pacienții trebuie atenționați să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă amețeală în timpul tratamentului cu Siklos . 4. 8 Reacții adverse În mod specific
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
splenice . 4 Oligospermia și azoospermia sunt , în general , reversibile , dar trebuie luate în considerare în cazul în care se dorește paternitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste tulburări sunt , de asemenea , asociate afecțiunii preexistente . 5 Poate fi un efect al îmbunătățirii stării generale . Datele clinice obținute de la pacienții cu drepanocitoză nu au indicat semne ale unor reacții adverse ale hidroxicarbamidei asupra funcțiilor hepatică și renală . 4. 9 Supradozaj 6 Toxicitatea cutaneo- mucoasă acută a fost raportată la pacienții care au primit hidroxicarbamidă
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de 135 mg* h/ l la adulți . Distribuție : Hidroxicarbamida se distribuie rapid în întregul organism , trece în lichidul cefalorahidian , se regăsește în lichidul peritoneal și în lichidul de ascită și se concentrează în leucocite și eritrocite . Volumul de distribuție la starea de echilibru , ajustat în funcție de biodisponibilitate , este de 0, 57 l/ kg la pacienții cu drepanocitoză ( ajungând la valori de aproximativ 72 și 90 l la copii , respectiv la adulți ) . Metabolizare : Căile de metabolizare , precum și metaboliții , nu sunt pe deplin definite
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
în cazul administrării concomitente a substanțelor care reprezintă substraturi ale citocromului P450 sau ale glicoproteinei P . Eliminare : În cadrul unui studiu după doze repetate , la pacienți adulți cu drepanocitoză , aproximativ 60 % din doza de hidroxicarbamidă a fost detectată în urină , la starea de echilibru . La adulți , valoarea totală a clearance- ului , ajustată în funcție de biodisponibilitate , a fost de 9, 89 l/ h ( 0, 16 l/ h și kg ) , din care 5, 64 și 4, 25 l/ h prin clearance renal , respectiv non- renal
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
decât cea raportată în alte indicații . Vârstnici , sex , rasă : Nu sunt disponibile date cu privire la diferențele farmacocinetice determinate de vârstă ( cu excepția pacienților pediatrici ) , sex sau rasă . Copii și adolescenți : La copii , adolescenți și adulți cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă la starea de echilibru a fost similară , conform valorii medii a ariei de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp . Concentrațiile plasmatice maxime și volumul aparent de distribuție legat de greutatea corporală au fost comparabile între grupele de vârstă . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
preferință dimineața , înainte de micul dejun . Dacă este necesar , poate fi luată cu un pahar de apă sau cu o cantitate foarte mică de alimente . Stabilirea duratei tratamentului este responsabilitatea medicului care vă tratează , această decizie trebuind să se bazeze pe starea dumneavoastră fizică și pe numărul celulelor din sângele dumneavoastră . Periodic , pe durata tratamentului cu Siklos vi se vor face teste de sânge și teste ale funcțiilor hepatică și renală . În funcție de doza pe care o luați , testele vor putea fi efectuate
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
sunt riscurile asociate cu Sprycel ? În cadrul studiilor , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sprycel ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost : dureri de cap , efuziuni pleurale ( fluide în jurul plămânilor ) , dispnee ( dificultate respiratorie ) , tuse , diaree , greață ( stare de rău ) , vărsături , dureri abdominale ( de burtă ) , erupții pe piele , dureri musculo- scheletice ( dureri de încheieturi și mușchi ) , infecții , hemoragie ( sângerare ) , edem superficial ( umflare ) , extenuare ( oboseală ) , pirexie ( febră ) , neutropenie ( număr scăzut de celule albe din sânge ) , trombocitopenie ( număr scăzut de
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
grupul de control ( Tabelul 2 ) . În studiul I , superioritatea tocilizumabului 8 mg/ kg a fost demonstrată față de comparatorul activ MTX . Efectul tratamentului a fost similar la pacienți , independent de statusul factorului reumatoid , vârstă , sex , rasă , numărul de tratamente anterioare sau starea bolii . Timpul până la debut a fost rapid ( mai devreme de săptămâna 2 ) și gradul de răspuns s- a îmbunățit cu durata tratamentului . Răspunsurile durabile continue au fost observate pentru mai mult de 24 luni în extensiile studiilor deschise , pe termen
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
mg/ kg + MTX ( + TCZ din săptămâna 24 ) N = 393 N = 398 Scorul total Sharp- Genant Scor de eroziune Punctaj JSN PBO - Placebo MTX - Metotrexat TCZ - Tocilizumab 1, 13 0, 71 0, 42 0, 29 * 0, 17 * 0, 12 ** Efectele asupra stării de sănătate și asupra calității vieții La pacienții tratați cu tocilizumab s- a raportat o îmbunătățire a calității vieții ( Chestionarul de Evaluare a Sănătății , Indexul de Dizabilitate - HAQ- DI , forma prescurtată - 36 și Chestionarul de Evaluare Funcțională a Terapiei Bolii
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de o oră , la fiecare 4 săptămâni , pe o perioadă de 24 săptămâni . Pentru o doză de 8 mg/ kg de tocilizumab , administrată la fiecare 4 săptămâni , au fost estimați următorii parametri ( media estimată ± DS ) : aria de sub curbă ( ASC ) la starea de echilibru = 35000 ± 15500 h· µg/ ml , concentrația minimă ( Cmin ) = 9, 74 ± 10, 5 μg/ ml și concentrația maximă ( Cmax ) = 183 ± 85. 6 µg/ ml și ratele de acumulare pentru ASC și Cmax au fost mici , 122 , respectiv 106 . Rata
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și ratele de acumulare pentru ASC și Cmax au fost mici , 122 , respectiv 106 . Rata de acumulare a fost mai mare pentru Cmin ( 2, 35 ) , care era de așteptat , ținând cont de contribuția clearance - lui non- linear la concentrații scăzute . Starea de echilibru a fost atinsă după prima administrare pentru Cmax și după 8 și 20 săptămâni pentru ASC și respectiv Cmin , . Distribuție La pacienții cu PR , volumul de distribuție central a fost de 3, 5 l , volumul de distribuție periferic
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
8 și 20 săptămâni pentru ASC și respectiv Cmin , . Distribuție La pacienții cu PR , volumul de distribuție central a fost de 3, 5 l , volumul de distribuție periferic a fost de 2, 9 l , rezultând un volum de distribuție la starea de echilibru de 6, 4 l . Eliminare După administrarea intravenoasă , tocilizumab urmează o cale bifazică de eliminare din circulație . Clearence- ul total al tocilizumabului a fost dependent de concentrație și este suma clearance- lui linear și non- linear . Clearance- ul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
rol major la concentrațiile scăzute de tocilizumab . Imediat ce calea clearance- ului non- linear este saturată , la concentrații ridicate de tocilizumab , clearance- ul este în principal determinat de clearance- ul linear . 12 t/ 2 al tocilizumabului este dependent de concentrație . La starea de echilibru , după o doză de 8 mg/ kg , la fiecare 4 săptămâni , t/ 2 efectiv scade cu diminuarea concentrațiilor , într- un interval de dozare de 14 până la 8 zile . Linearitate Parametrii farmacocinetici ai tocilizumabului nu s- au modificat în
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
au modificat în timp . A fost observată o creștere a ASC și a Cmin mai mare decât cea proporțională cu doza pentru doze de 4 și 8 mg/ kg , administrate la fiecare 4 săptămâni . Cmax crește proporțional cu doza . La starea de echilibru , valorile estimate ale ASC și Cmin au fost de 2, 7 și respectiv 6, 5 ori mai mari la 8 mg/ kg comparativ cu 4 mg/ kg , respectiv . Insuficiența renală : Nu au fost efectuate studii specifice ale efectului
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Riprazo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Riprazo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Riprazo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Riprazo între 20 % și 30 % . În cazul 3 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Riprazo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Riprazo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Riprazo sau a acestor
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]