KorAP: Find »[drukola/base=autorizație & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...10004 10005 10006 ...10150 >

253,727 matches

Corola-website/Science/291761_a_293090

17 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Boehringer Ingelheim Pharma KG D- 88397 Biberach an der Riss Germania Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Boehringer Ingelheim Pharma KG D- 88397 Biberach an der Riss Germania Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Nu este cazul . 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SYNAGIS 50 mg Cutie de

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
PENTRU ELIBERAREA SERIEI Boehringer Ingelheim Pharma KG D- 88397 Biberach an der Riss Germania Abbott SRL I 104010 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Nu este cazul . 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SYNAGIS 50 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 50 mg pulbere și solvent pentru soluție

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SYNAGIS 50 mg Flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SYNAGIS

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SYNAGIS 100 mg Flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SYNAGIS

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 4 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 32 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet , 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Tél/ Tel : + 32 10 475311 Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet , 2 B- 1348 Louvain- la-

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 10 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 38 Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 38 Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet , 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Tél/ Tel : + 32 10 475311 Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet , 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
Corola-website/Science/291399_a_292728

peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 003- 004 , 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 003- 004 , 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 003- 004 , 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 005- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 005- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 005- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 008- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 008- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
reglementările locale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 008- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 011- 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 011- 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]