256,150 matches
-
cardiacă ( poate fi necesară efectuarea unei electrocardiograme atât înaintea , cât și în timpul tratamentului ) . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă aveți boli hepatice severe ( exceptând hepatită cronică C ) , tulburări tiroidiene ; dacă ați fost tratați vreodată pentru depresie sau alte tulburări psihice , stare de confuzie , pierderea conștienței , dacă ați avut gânduri de sinucidere sau ați încercat să vă sinucideți . Tulburările dentare și paradentare care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asocierea terapeutică ribavirină și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , peginterferonul alfa- 2b sau interferonul alfa- 2b poate determina somnolență , oboselă sau confizie . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă asocierea terapeutică vă provoacă stare de oboseală , somnolență sau confuzie . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI RIBAVIRIN TEVA Utilizați întotdeauna Ribavirin Teva așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de Ribavirin Teva , în funcție de greutate . Medicul dumneavoastră poate să ajusteze doza de medicament
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și facă rău singur sau altora . Adresați- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Ribavirin Teva în asociere cu un medicament cu alfa interferon apare oricare dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie ; stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv ; tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
singur sau altora . Adresați- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Ribavirin Teva în asociere cu un medicament cu alfa interferon apare oricare dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie ; stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv ; tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau în urină ; sângerare
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
6 luni de urmărire după tratament . Ca și la pacienții adulți , copiii și adolescenții au prezentat alte evenimente adverse psihice ( de exemplu : depresie , labilitate emoțională și somnolență ) . Alte efecte la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , stare de confuzie și alterări ale statusului mental , au fost observate la pacienții cărora li s- au administrat interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea oricăror semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b utilizat în asociere cu Rebetol pot avea un efect . De aceea , pacienții care prezintă oboseală , somnolență sau stare de confuzie în timpul tratamentului trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții adulți : Siguranța administrării Rebetol capsule a fost evaluată din datele furnizate de trei studii clinice efectuate la pacienți care nu au fost
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
modificări de culoare ale pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
multiple , ribavirina se acumulează extensiv în plasmă , cu un raport ASC12h pentru doze multiple de șase ori mai mare față de valoarea ariei pentru doza unică . În cazul administrării orale a 600 mg de două ori pe zi , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă după aproximativ patru săptămâni , valoarea medie a acesteia fiind de aproximativ 2200 ng/ ml . După întreruperea administrării , timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 298 ore , ceea ce reflectă , probabil , eliminare lentă din compartimentele non- plasmatice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
6 luni de urmărire după tratament . Ca și la pacienții adulți , copiii și adolescenții au prezentat alte evenimente adverse psihice ( de exemplu : depresie , labilitate emoțională și somnolență ) . Alte efecte la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , stare de confuzie și alterări ale statusului mental , au fost observate la pacienții cărora li s- au administrat interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea oricăror semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , interferon alfa- 2b utilizat în asociere cu Rebetol pot avea un efect . De aceea , pacienții care prezintă oboseală , somnolență sau stare de confuzie în timpul tratamentului trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 34 4. 8 Reacții adverse Copii și adolescenți în studiile clinice : În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 16 ani
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : Pacienți adulți : Reacțiile adverse raportate cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
multiple , ribavirina se acumulează extensiv în plasmă , cu un raport ASC12h pentru doze multiple de șase ori mai mare față de valoarea ariei pentru doza unică . În cazul administrării orale a 600 mg de două ori pe zi , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă după aproximativ patru săptămâni , valoarea medie a acesteia fiind de aproximativ 2200 ng/ ml . După întreruperea administrării , timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 298 ore , ceea ce reflectă , probabil , eliminare lentă din compartimentele non- plasmatice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
orice afecțiune severă . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut vreodată un atac de cord sau o problemă cardiacă , boli hepatice severe , exceptând hepatită cronică C , tulburări tiroidiene ; dacă ați fost tratați vreodată pentru depresie sau alte tulburări psihice , stare de confuzie , pierderea conștienței , dacă ați avut gânduri de sinucidere sau ați încercat să vă sinucideți . Aveți grijă să citiți prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b înainte de a începe tratamentul cu asocierea terapeutică Rebetol și peginterferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
nervoase sau mentale severe . Utilizarea Rebetol și interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi “ Nu utilizați Rebetol ” ) . • Dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu : stare de tristețe , respingere etc . ) în timpul tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 4 ) . 56 Rebetol poate fi foarte dăunător pentru copilul nenăscut ; de aceea , atât pacienții , cât și pacientele trebuie să fie deosebit de precauți în activitatea lor sexuală , dacă există vreo probabilitate
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
două zile , injectată subcutanat ( sub piele ) . Doza de interferon alfa- 2b se administrează în fiecare zi de tratament programată . Se administrează de trei ori pe săptămână , o dată la două zile , de exemplu : luni , miercuri și vineri . Interferonii pot provoca o stare neobișnuită de oboseală ; dacă vă autoadministrați acest medicament , este recomandabil să o faceți înainte de culcare . Rebetol , în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , se administrează timp de 3- 6 luni și uneori timp de 1 an în funcție de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau dorește să- și facă rău singur sau altora . Adresați- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Rebetol în asociere cu un interferon alfa apare oricare dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie ; stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv ; tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și facă rău singur sau altora . Adresați- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Rebetol în asociere cu un interferon alfa apare oricare dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie ; stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv ; tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau în urină ; sângerare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
îl îngrijiți a avut ) un atac de cord sau o problemă cardiacă , boli hepatice severe , exceptând hepatită cronică C , tulburări tiroidiene ; dacă ați fost ( sau copilul pe care îl îngrijiți a fost ) tratat vreodată pentru depresie sau alte tulburări psihice , stare de confuzie , pierderea conștienței , dacă ați avut gânduri de sinucidere sau ați încercat să vă sinucideți . Aveți grijă să citiți prospectul pentru interferon alfa- 2b înainte de a începe tratamentul cu asocierea terapeutică Rebetol și interferon alfa- 2b . 65 Nu utilizați
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
nervoase sau mentale severe . Utilizarea Rebetol și interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi “ Nu utilizați Rebetol ” ) . • Dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu stare de tristețe , respingere etc . ) în timpul tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 4 ) . Rebetol poate fi foarte dăunător pentru copilul nenăscut ; de aceea , atât pacienții , cât și pacientele trebuie să fie deosebit de precauți în activitatea lor sexuală , dacă există vreo probabilitate de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și folosirea utilajelor Rebetol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , interferonul alfa- 2b poate avea un oarecare efect . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă asocierea terapeutică vă provoacă stare de oboseală . 67 Informații importante privind unele componente ale Rebetol 40 mg/ ml soluție orală Acest medicament conține zahăr și sorbitol . Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri , discutați cu el înainte de a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
zile , injectată subcutanat ( sub piele ) . 69 Doza de interferon alfa- 2b se administrează în fiecare zi de tratament programată . Se administrează de trei ori pe săptămână , o dată la două zile , de exemplu : luni , miercuri și vineri . Interferonii pot provoca o stare neobișnuită de oboseală ; dacă vă autoadministrați acest medicament , este recomandabil să o faceți înainte de culcare . Majoritatea pacienților sunt tratați între 6 și 12 luni cu asocierea Rebetol și interferon alfa- 2b . Totuși , la sfârșitul a 6 luni de tratament , medicul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau dorește să - și facă rău singur sau altora . Adresați- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Rebetol în asociere cu un interferon alfa apare oricare dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie , stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv , tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac ; scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]