25,967 matches
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 2000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 250 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 207 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 215 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 223 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 2000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 231 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
timpul total de perfuzie nu trebuie să depășească două ore . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Soliris poate fi administrat la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste . Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
copii ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Soliris poate fi administrat la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste . Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu infecție netratată cu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într- un studiu randomizat dublu- orb , placebo- controlat , pe o perioadă de 26 de săptămâni ( C04- 001 ) ; alti pacienti HPN au fost tratați , de asemenea , cu Solaris într- un studiu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
transfuziei de hemoglobină pentru fiecare pacient . Nivelul predefinit de hemoglobină a fost de până la 9 g/ dl la pacienții care prezentau simptome și de până la 7 g/ dl la pacienții care nu prezentau simptome . Criteriile finale principale de evaluare a eficacității au fost reprezentate de stabilizarea hemoglobinei ( pacienții care mențin concentrația de hemoglobină deasupra unui nivel predefinit și evită transfuzia de eritrocite pe întreaga perioadă de 26 de săptămâni ) , precum și de cerințele de transfuzie sanguină . Oboseala și calitatea vieții din punct
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
s- a constatat o reducere susținută a hemolizei intravasculare , măsurată prin valori serice de LDH , ceea ce a condus la creșterea evitării transfuziei , reducerea necesității de transfuzie de eritrocite și reducerea stării de oboseală . Vezi tabelul 3 . Tabelul 3 : Rezultate privind eficacitatea în studiile C04- 001 și C04- 002 C04- 001 C04- 002 * Soliris Soliris N = 44 N = 43 N = 97 < 0, 001 N/ A tratamentului ( mediană ) Evitarea transfuziei în timpul 0, 0 0, 0 < 0, 001 tratamentului ( % ) Valori LDH la
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informațiile referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a respectării vaccinărilor ) . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se va asigura că sistemul de farmacovigilență este pus în aplicare și funcționează înainte de punerea pe piață a produsului
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
int http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Sutent ? Efectele Sutent au fost testate mai întâi pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Sutent în cazul GIST a fost studiată pe 312 pacienți cărora nu le- a putut fi administrat imatinib sau în cazul cărora tratamentul cu imatinib a eșuat . Sutent a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Studiul a fost dublu-
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
a fost studiat pe 750 de pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior împotriva cancerului . Studiul a comparat efectele Sutent cu cele ale interferonului alfa ( tratamentul standard de gradul întâi pentru acest tip de cancer ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost „ supraviețuirea fără semne de evoluție ” ( perioada de timp până în momentul în care cancerul s- a agravat sau pacientul a decedat ) . Ce beneficii a prezentat Sutent în timpul studiilor ? Sutent a fost mai eficient decât placebo în cazul GIST : a
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
a trei studii suplimentare cu durata cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni , care au implicat un total de 853 de pacienți . În cadrul tuturor studiilor , efectele tadalafil au fost comparate cu efectele placebo ( un preparat inactiv ) , iar principala măsură a eficacității a constituit- o posibilitatea de a obține și menține o erecție . Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu . Ce beneficii a prezentat Tadalafil Lilly în timpul studiilor ? În toate studiile , tadalafil s- a dovedit a fi mult mai
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al factorului VIII nu trebuie să scadă sub valorile date ale nivelului de activitate plasmatică ( în % din valoarea normală sau în UI
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
a fost de 12 ( interval 3 - 49 ) . Dintre cei 16 pacienți care au prezentat concentrații mari , 15 au primit tratament imunomodulator ( IM ) . Tratamentul IM a fost inițiat la 10 din cei 16 pacienți cu concentrații mici . IM a avut o eficacitate de 73 % la pacienții cu titruri mari și de 90 % la cei cu titruri mici . Pentru toți cei 101 pacienți netratați anterior , indiferent de apariția inhibitorului , valoarea mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]