26,056 matches
-
două reprize, tasându-se de fiecare dată cu o forță de 80 N. Apoi se mai adaugă și se tasează sau se scoate material, astfel încât tubul să fie umplut pe o lungime de 15 mm. Se execută a doua operație preliminară a probei în gol, plecând de la o cantitate tasată egală cu o treime din masa totală rezultată în prima etapă a probei gol. Se mai adaugă substanță în două reprize și se tasează cu o forță de 80 N sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
gol. Se mai adaugă substanță în două reprize și se tasează cu o forță de 80 N sau se scoate, după caz, până ce nivelul substanței din tub ajunge la 15 mm. Cantitatea de substanță solidă determinată în a doua operație preliminară se utilizează pentru fiecare test; umplerea fiind realizată în trei reprize, cu cantități egale, fiecare comprimată până la 9 cm3 cu forța necesară, oricare ar fi valoarea acesteia. Această operație poate fi facilitată prin folosirea unor distanțiere inelare.). Lichidele și gelurile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
TEMPERATURA RELATIVĂ DE AUTOAPRINDERE PENTRU SUBSTANȚELE SOLIDE 1. METODA 1.1. Introducere Substanțele explozive și substanțele care se aprind spontan în contact cu aerul la temperatura ambiantă nu se supun prezentului test. Scopul prezentului test este de a furniza informații preliminare privind autoaprinderea substanțelor solide la temperaturi ridicate. Dacă temperatura degajată, fie prin reacția substanței cu oxigenul, fie prin descompunerea exotermă, nu se împrăștie destul de repede în mediul înconjurător, se produce autoîncălzirea care conduce la autoaprindere. Autoaprinderea se produce, prin urmare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
împrăștie destul de repede în mediul înconjurător, se produce autoîncălzirea care conduce la autoaprindere. Autoaprinderea se produce, prin urmare, atunci când viteza de producere a căldurii este mai mare decât viteza de pierdere a căldurii. Metoda de testare este utilă ca test preliminar de triere a substanțelor solide. Având în vedere natura complexă a fenomenelor de aprindere și de combustie a solidelor, temperatura de autoaprindere determinată conform prezentei metode de testare se folosește numai pentru comparare. 1.2. Definiții și unități Temperatura de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
flammability of solids. Figura 1 Modelul cubului de test de 20 mm Figura 2 Curbă de tipul temperatură/timp A.17. PROPRIETĂȚI OXIDANTE (SOLIDE) 1. METODA 1.1. INTRODUCERE Înainte de a realiza acest test, este util să se colecteze informații preliminare privind orice posibile proprietăți explozive ale substanței de testare. Prezentul test nu se aplică lichidelor, gazelor, substanțelor explozive sau inflamabile sau peroxizilor organici. Prezentul test nu este necesar dacă examinarea formulei structurale stabilește dincolo de orice îndoială că substanța nu are
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
organici. Prezentul test nu este necesar dacă examinarea formulei structurale stabilește dincolo de orice îndoială că substanța nu are capacitate de reacție exotermă cu un material combustibil. Pentru a stabili dacă sunt necesare precauții speciale în timpul testului, se realizează un test preliminar. 1.2. DEFINIȚII ȘI UNITĂȚI Timpul de ardere: timpul de reacție, exprimat în secunde, necesar pentru ca zona de reacție să traverseze un cartuș, conform procedurii descrise la punctul 1.6. Viteza de ardere: exprimată în milimetri pe secundă. Viteza maximă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mare valoare a vitezelor de ardere obținută cu amestecuri ce conțin oxidant în proporție de 10 - 90% gr. 1.3. SUBSTANȚA DE REFERINȚĂ Azotatul de bariu (de puritate analitică) se folosește ca substanță de referință în test și în testul preliminar. Amestecul de referință este amestecul constituit din azotat de bariu și pudră de celuloză, preparat conform descrierii de la punctul 1.6, care are viteza maximă de ardere (amestecul conține, de regulă, 60% gr azotat de bariu). 1.4. PRINCIPIUL METODEI
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
din azotat de bariu și pudră de celuloză, preparat conform descrierii de la punctul 1.6, care are viteza maximă de ardere (amestecul conține, de regulă, 60% gr azotat de bariu). 1.4. PRINCIPIUL METODEI Pentru siguranță se realizează un test preliminar. Dacă testul preliminar indică în mod clar că substanța supusă testului are proprietăți oxidante, nu mai este necesar alt test. Dacă nu se întâmplă astfel, substanța se supune testului complet. Pentru testul complet, se prepară amestecuri cu proporții diferite de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
bariu și pudră de celuloză, preparat conform descrierii de la punctul 1.6, care are viteza maximă de ardere (amestecul conține, de regulă, 60% gr azotat de bariu). 1.4. PRINCIPIUL METODEI Pentru siguranță se realizează un test preliminar. Dacă testul preliminar indică în mod clar că substanța supusă testului are proprietăți oxidante, nu mai este necesar alt test. Dacă nu se întâmplă astfel, substanța se supune testului complet. Pentru testul complet, se prepară amestecuri cu proporții diferite de substanță de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mult de 85% fibre cu lungimea de 0,020 - 0,075 mm este corespunzătoare. Pudra de celuloză se trece printr-o sită cu ochiuri de 0,125 mm. Se folosește același lot de celuloză pentru tot testul. Dacă în testul preliminar se utilizează rumeguș de lemn, se prepară un rumeguș prin colectarea porțiunii care trece prin sita cu ochiuri de 1,6 mm, se amestecă cu grijă, apoi se usucă la 105oC timp de patru ore într-un strat cu o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se prezinte în protocolul de test descrierea și justificarea acesteia. 1.6.2. Desfășurarea testului Notă: Amestecurile din oxidanți și celuloză sau rumeguș trebuie să fie tratate ca posibil explozive și manipulate cu atenția cuvenită. 1.6.2.1. Test preliminar Substanța uscată se amestecă cu grijă cu celuloza uscată sau rumegușul uscat în proporții în greutate de substanță/celuloză sau rumeguș de 2:1 și din amestecul obținut se formează un cartuș conic cu dimensiunile 3,5 cm (diametrul la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ex. ardere superficială cu flacără, ardere în întreaga masă, orice informații privind produsele de ardere, ....). − orice constatări suplimentare pertinente pentru interpretarea rezultatelor, inclusiv descrierea vigorii (flacără, scântei, degajare de vapori, ardere înăbușită înceată etc.) și durata aproximativă obținută în testul preliminar de securitate/triere atât pentru substanța de încercat, cât și pentru substanța de referință, − rezultatele testelor cu substanță inertă, dacă s-au realizat, − rezultatele testelor în atmosferă inertă, dacă s-au realizat. 3.2. Interpretarea rezultatelor Se consideră că o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cât și pentru substanța de referință, − rezultatele testelor cu substanță inertă, dacă s-au realizat, − rezultatele testelor în atmosferă inertă, dacă s-au realizat. 3.2. Interpretarea rezultatelor Se consideră că o substanță este substanță oxidantă, dacă: (a) la testul preliminar există o reacție viguroasă; (b) la testul complet viteza maximă de ardere a amestecurilor încercate este mai mare decât sau egală cu viteza maximă de ardere a amestecului de referință constituit din celuloză și azotat de bariu. Pentru a se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
doza de discriminare este doza cea mai mare din patru doze fixe care se poate administra fără a induce mortalitate conexă compusului (inclusiv prin necesitatea eutanasierii);. C. MUTAGENEZA (inclusiv testul de triere prealabilă a compușilor cu potențial cancerigen) Pentru evaluarea preliminară a potențialului mutagen al unei substanțe, este necesar să se obțină informații privind două categorii de mecanisme, și anume, mutația genică și anomaliile cromozomiale. Cele două mecanisme se evaluează prin următoarele teste: (i) Teste privind producerea de mutații genice (punctuale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de toxicitate acută prin administrare orală furnizează informații cu privire la efectele nocive care pot urma, într-o perioadă scurtă de timp, ingestiei unei doze unice de substanță de testare. Metoda dozei fixe se aplică în două etape. Într-un studiu orientativ preliminar, se studiază efectele diferitelor doze, administrate oral prin gavaj, pe rând, unor exemplare de același sex. Studiul orientativ furnizează informații despre relația doză-toxicitate, inclusiv o estimare a dozei letale minime. În mod normal, în acest stadiu nu se folosesc mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
În funcție de nivelul dozei precedente, ar putea fi necesar un al doilea sau, în mod excepțional, un al treilea nivel al dozei. În cazul în care substanța produce mortalitate la 5 mg/kg masă corporală, (sau în cazurile în care studiul preliminar indică apariția mortalității la doza în cauză), se recomandă ca toxicitatea acută a substanței să fie analizată în continuare. 2. DATE Datele rezultate atât din studiul preliminar cât și din studiul principal se sistematizează în tabele, înregistrându-se pentru fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mortalitate la 5 mg/kg masă corporală, (sau în cazurile în care studiul preliminar indică apariția mortalității la doza în cauză), se recomandă ca toxicitatea acută a substanței să fie analizată în continuare. 2. DATE Datele rezultate atât din studiul preliminar cât și din studiul principal se sistematizează în tabele, înregistrându-se pentru fiecare doză testată numărul animalelor la începutul testului, numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate, numărul de animale decedate pe parcursul testului sau sacrificate, descrierea efectelor toxice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
din studiul principal se sistematizează în tabele, înregistrându-se pentru fiecare doză testată numărul animalelor la începutul testului, numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate, numărul de animale decedate pe parcursul testului sau sacrificate, descrierea efectelor toxice pentru studiul preliminar, dacă a fost observată toxicitate evidentă datorată substanței de testare, perioada instalării oricăror efecte toxice și rezultatele autopsiei. Dacă supraviețuirea depășește o zi, se calculează și se înregistrează modificările în greutate. Animalele eutanasiate din cauza suferinței grave provocate de substanța folosită
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
modificările în greutate. Animalele eutanasiate din cauza suferinței grave provocate de substanța folosită se înregistrează ca decese datorate efectelor substanței de testare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații, atât pentru studiul preliminar cât și pentru studiul principal, după caz: - specia, linia, sursa, condiții ambiante, regim alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului și a concentrației, dacă se folosește), - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (de exemplu numărul de animale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
toxicitate acută semnificativă Vezi și introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi și introducerea generală: partea B (punctul E). B.2. TOXICITATEA ACUTĂ (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Este util să se folosească informații preliminare asupra substanței cu privire la mărimea și distribuția particulelor, presiunea de vapori, punctul de topire, punctul de fierbere, punctul de aprindere și proprietățile explozive (după caz). Vezi și introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
4. TOXICITATEA ACUTĂ (IRITAREA PIELII) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea substanțelor în condiții susceptibile de a produce reacții severe, se acordă o atenție deosebită tuturor informațiilor disponibile despre substanță. Atunci când se apreciază dacă testele ulterioare trebuie să fie de tip test complet, studiu pe un singur
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
5. TOXICITATE ACUTĂ (IRITARE OCULARĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3.SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea substanțelor în condiții susceptibile de a produce reacții severe, se acordă o atenție deosebită tuturor informațiilor disponibile despre substanță. În acest scop, se pot dovedi utile următoarele informații: (i) Proprietățile fizico-chimice ale substanței: substanțele cu caracter
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.8. TOXICITATE LA DOZĂ REPETATĂ (28 DE ZILE) (ADMINISTRARE PRIN INHALARE) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Este util să se colecteze informații preliminare asupra substanței cu privire la mărimea și distribuția particulelor, presiunea de vapori, punctul de topire, punctul de fierbere, punctul de aprindere și proprietățile explozive (după caz). Vezi introducerea generală: partea B (punctul A) . 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
nu se administrează animalelor nici hrană, nici apă. Se recomandă folosirea unui sistem de inhalare dinamic, prevăzut cu un dispozitiv adecvat de control analitic al concentrației. Pentru determinarea concentrațiilor de expunere adecvate, se recomandă să se procedeze la un test preliminar. Se ajustează debitul pentru a asigura concentrații omogene în toată incinta. Sistemul trebuie să permită obținerea unor condiții de expunere stabile cât de rapid posibil. Se măsoară și se controlează: a) debitul de aer (în permanență); b) concentrația reală a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
dispariția, celorlalte efecte toxice la doza maximă. În plus, dacă leziunile cutanate sunt foarte grave, poate fi necesară oprirea experimentului și inițierea unui studiu nou, la concentrații mai scăzute. 1.6.2.4. Test de limită Dacă în urma unei experiențe preliminare realizate cu o doză de 1000 miligrame pe kilogram sau o doză mai ridicată în funcție de expunerea umană posibilă, când se cunoaște această valoare, nu apare nici un efect toxic, continuarea experienței poate fi inutilă. 1.6.2.5. Perioada de observație
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]