26,611 matches
-
pentru observarea primelor semne ale infecției meningococice , examinarea imediată în cazul suspectării infecției și tratament antibiotic , dacă este cazul . Pacienții trebuie informați cu privire la aceste semne și simptome și cum să se adreseze fără întârziere pentru a obține asistență medicală ( vezi prospectul pentru descriere ) . Alte infecții sistemice : Datorită mecanismului său de acțiune , terapia cu Soliris trebuie să fie administrată cu precauție la pacienții cu infecții sistemice active . 3 pacienților prin prospectul medicamentului , pentru a crește gradul de conștientizare legat de posibilitatea apariției
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
să se adreseze fără întârziere pentru a obține asistență medicală ( vezi prospectul pentru descriere ) . Alte infecții sistemice : Datorită mecanismului său de acțiune , terapia cu Soliris trebuie să fie administrată cu precauție la pacienții cu infecții sistemice active . 3 pacienților prin prospectul medicamentului , pentru a crește gradul de conștientizare legat de posibilitatea apariției unor infecții grave și pentru a identifica semnele și simptomele acestora . Reacții la perfuzare : Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , administrarea Soliris poate determina reacții la perfuzare sau imunogenitate
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de unică folosință 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Soliris și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Soliris și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Soliris 3 . Cum să utilizați Soliris 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Soliris 6 . 1 . CE ESTE SOLIRIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
la nivelul abdomenului superior , mâncărime , erupții pe piele , dureri musculare , dureri la nivelul membrelor ( superioare și inferioare ) , crampe musculare , oboseală și stare asemănătoare gripei . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SOLIRIS A nu se lăsa la îndemâna copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8șC ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
alexion . france@ alxn . com UK Tel : +44 ( 0) 1 483 24 6641 alexion . uk@ alxn . com Lietuva Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Prancūzija Tel : +33 ( 0 ) 1 56 60 52 18 alexion . france@ alxn . com 27 Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2007 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 28 Instrucțiuni de utilizare pentru personalul medical Manipularea Soliris Următoarele informații sunt
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sutent ? Sutent este un medicament care conține
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
inflamații ale suprafețelor umede ale corpului ) , edeme ( umflături ) , scăderea fracției de ejecție ( volumul redus de sânge pompat la o singură bătaie a inimii ) și scăderea greutății . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sutent , a se consulta prospectul . Sutent nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sunitinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului . Trebuie luate măsuri de precauție în cazul administrării acestuia în asociere cu unele medicamente , precum rifampicină ( utilizată în
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
hipersensibilitate ( alergie ) la sunitinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului . Trebuie luate măsuri de precauție în cazul administrării acestuia în asociere cu unele medicamente , precum rifampicină ( utilizată în cazul tuberculozei ) sau ketoconazol ( un medicament antimicotic ) . A se consulta prospectul pentru lista de medicamente care pot interacționa cu Sutent . De ce a fost aprobat Sutent ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sutent sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratării GIST maligne în stadiu
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tadalafil Lilly ? Tadalafil Lilly este un medicament
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
Tadalafil Lilly ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu tadalafil ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și dispepsia ( indigestia ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu tadalafil , a se consulta prospectul . Tadalafil Lilly nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tadalafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , ori în cazurile în care activitatea sexuală nu este recomandată ( de exemplu , în cazul bărbaților cu afecțiuni cardiace ) . De
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
un accident vascular cerebral în ultimele 6 luni , nici la cei care suferă de tensiune arterială ridicată sau de afecțiuni cardiace ( bătăi neregulate ale inimii ) , acești bărbați nu trebuie să utilizeze medicamentul . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
prescrie/ să utilizeze ReFacto AF , toate laboratoarele susceptibile să monitorizeze pacienții cărora li se administrează ReFacto AF și toate asociațiile de pacienți cu hemofilie din UE vor primi pachete educaționale . Pachetul educațional trebuie să conțină următoarele : • Rezumatul caracteristicilor produsului și Prospectul cu informații pentru pacient , pentru ReFacto AF . • Materiale educaționale . Materialele educaționale destinate personalului medical , pacienților și asociațiilor de pacienți cu hemofilie trebuie să includă următoarele elemente cheie : Modificările pentru ReFacto AF evidențiate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în Prospectul cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
și Prospectul cu informații pentru pacient , pentru ReFacto AF . • Materiale educaționale . Materialele educaționale destinate personalului medical , pacienților și asociațiilor de pacienți cu hemofilie trebuie să includă următoarele elemente cheie : Modificările pentru ReFacto AF evidențiate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în Prospectul cu informații pentru pacient Instrucțiuni specifice cu privire la identificarea adecvată , dozele și monitorizarea ReFacto AF . Informații privind faptul că , după trecerea la ReFacto AF , pacienții trebuie să rămână la tratamentul cu ReFacto AF și să nu revină la ReFacto . Riscurile potențiale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA În primii doi ani , DAPP trebuie să depună RPAS la intervale de 6 luni . 49 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 50 A . 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 250 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 250 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 62, 5 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 250 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru utilizare intravenoasă , după reconstituire . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 52 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
AF 250 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot ALTE INFORMAȚII 5 . Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ReFacto AF 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 56 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 500 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 125 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu , A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 500 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 58 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
AF 500 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot ALTE INFORMAȚII 5 . Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ReFacto AF 500 UI pulbere pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 1000 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 250 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 1000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]