253,727 matches
-
utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 47
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de Producătorul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D- 89079 Ulm Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
punere pe piață ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de Producătorul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D- 89079 Ulm Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . 57 België/ Belgique/ Belgien ratiopharm Belgium S. A . Tél/ Tel : +32 2 761 10 11 Luxembourg/ Luxemburg ratiopharm S. A . Luxemburg Tél/ Tel : +35 2 40 37 27 България ratiopharm GmbH , Германия Teл : +49 731 402 02 Magyarország
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
beneficiile administrării Soliris sunt mai mari decât riscurile acestuia în cazul tratamentului pacienților cu HPN , dar a observat că dovada beneficiilor administrării Soliris se limitează la pacienții care au făcut transfuzii de sânge în trecut . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Soliris . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Soliris ? Societatea care produce Soliris va conveni asupra detaliilor unui sistem aplicabil în fiecare stat membru care va asigura că distribuirea medicamentului se va
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
unui sistem aplicabil în fiecare stat membru care va asigura că distribuirea medicamentului se va face doar după verificarea faptului că pacientul a fost vaccinat în mod corespunzător . Alte informații despre Soliris : Comisia europeană a acordat Alexion Europe SAS o autorizație de introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
cazul pacienților care au avut o reacție neadecvată în urma intervenției chirurgicale și/ sau radioterapiei și în cazul cărora tratamentul medical cu analogi ai somatostatinului nu a normalizat concentrațiile IGF- I sau nu a fost tolerat . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru SOMAVERT . Alte informații despre Somavert : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
tratamentul medical cu analogi ai somatostatinului nu a normalizat concentrațiile IGF- I sau nu a fost tolerat . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru SOMAVERT . Alte informații despre Somavert : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR-
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru SOMAVERT . Alte informații despre Somavert : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru SOMAVERT este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
de siguranță . 6 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 9 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 002 EU/ 1/ 96/ 007/ 020 EU/ 1/ 96/ 007/ 021 Flacon
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 9 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 002 EU/ 1/ 96/ 007/ 020 EU/ 1/ 96/ 007/ 021 Flacon Humalog 1 x 10 ml Flacoane Humalog 2 x 10 ml Flacoane Humalog 5 x ( 1 x 10 ml ) 9
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
96/ 007/ 002 EU/ 1/ 96/ 007/ 020 EU/ 1/ 96/ 007/ 021 Flacon Humalog 1 x 10 ml Flacoane Humalog 2 x 10 ml Flacoane Humalog 5 x ( 1 x 10 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
007/ 021 Flacon Humalog 1 x 10 ml Flacoane Humalog 2 x 10 ml Flacoane Humalog 5 x ( 1 x 10 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
siguranță . 9 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 17 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 004 EU/ 1/ 96/ 007/ 023 Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 17 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 004 EU/ 1/ 96/ 007/ 023 Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 5 x 3 ml Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
EU/ 1/ 96/ 007/ 023 Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 5 x 3 ml Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
a 3 ml 5 x 3 ml Cartușe Humalog pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Nu se freacă zona injectării . 5 . Seringa și acul se aruncă în condiții de siguranță . 6 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc de injectare mai des decât aproximativ o dată pe lună . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc de injectare mai des decât aproximativ o dată pe lună . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]