256,150 matches
-
nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism este lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii , în condiții de stabilitate au fost Cmax de 2, 4 mg/ l vs . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii , în condiții de stabilitate au fost Cmax de 2, 4 mg/ l vs . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În unele cazuri , nu au fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție gravă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută atunci când iau în considerare utilizarea Enbrel la pacienții cu istoric de infecții recurente sau cronice , sau care prezintă stări de fond ce îi pot predispune la infecții , cum sunt diabetul zaharat în stadiu avansat sau insuficient controlat . La pacienții cărora li s- a administrat Enbrel s- au raportat cazuri de tuberculoză activă , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizări
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi Tulburări ale sistemului nervos : Rare : Convulsii Reacții de demielinizare ale SNC care sugerează scleroza multiplă sau stări de demielinizare locală , cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia , pareza , parestezia , vertijul , alveolita alergică , edemul angioneurotic , sclerita , fracturile osoase , limfadenopatia , colita ulcerativă , obstrucția intestinală , eozinofilia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel , la pacienții care prezentau patologii subiacente ( de exemplu : diabet zaharat , insuficiență cardiacă congestivă , antecedente de infecții active sau cronice ) , în plus față de poliartrita reumatoidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform rezultatelor studiilor deschise , reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform rezultatelor studiilor deschise , reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obținerea unor răspunsuri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism este lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În unele cazuri , nu au fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție gravă , administrarea Enbrel trebuie să fie oprită . Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută atunci când iau în considerare utilizarea Enbrel la pacienții cu istoric de infecții recurente sau cronice , sau care prezintă stări de fond ce îi pot predispune la infecții , cum sunt diabetul zaharat în stadiu avansat sau insuficient controlat . La pacienții cărora li s- a administrat Enbrel s- au raportat cazuri de tuberculoză activă , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizări
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi Tulburări ale sistemului nervos : Rare : Convulsii Reacții de demielinizare ale SNC care sugerează scleroza multiplă sau stări de demielinizare locală , cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia , pareza , parestezia , vertijul , alveolita alergică , edemul angioneurotic , sclerita , fracturile osoase , limfadenopatia , colita ulcerativă , obstrucția intestinală , eozinofilia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel , la pacienții care prezentau patologii subiacente ( de exemplu : diabet zaharat , insuficiență cardiacă congestivă , antecedente de infecții active sau cronice ) , în plus față de poliartrita reumatoidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de 121 sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de 121 sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism este lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . Enbrel nu trebuie administrat la copiii prematuri și la nou- născuți , întrucât solventul conține alcool benzilic . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În unele cazuri , nu au fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]