253,727 matches
-
Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Autorizația de punere pe piață este deținută de : Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 318 Pentru orice informație despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A . Tél/ Tel : + 32 - ( 0) 2 548 84 84 България ТП " Ели Лили Недерланд " Б. В . - България тел . + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR , s . r
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de manipulare 10 Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te Marea Britanie es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 008 m 9 . Data primei autorizări : 21 Martie 2002 nu 10 . DATA
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de culoare . Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te Marea Britanie es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 008 m 9 . Data primei autorizări : 21 Martie 2002 nu 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI na Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
efectuată printr- o linie intravenoasă existentă deja , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru es 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex m UB6 0NN Marea Britanie nu 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI i dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru es 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex m UB6 0NN Marea Britanie nu 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI i dic Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 me 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex m UB6 0NN Marea Britanie nu 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI i dic Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 me 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
m UB6 0NN Marea Britanie nu 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI i dic Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 me 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
fost conceput cu un sistem de siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . nu Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . l na 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd i dic Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009- 011 , 018 us Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
injectare . nu Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . l na 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd i dic Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009- 011 , 018 us Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd i dic Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009- 011 , 018 us Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de manipulare Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de na siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 012- 014 , 019 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sistem de na siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 012- 014 , 019 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 43 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 012- 014 , 019 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 43 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de manipulare Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de na siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 015- 017 , 020 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sistem de na siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 015- 017 , 020 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 53 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 015- 017 , 020 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 53 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l na i dic me ul us od Pr Glaxo Wellcome Production t iz a 1 , rue de l’ Abbaye F- 76960 Notre Dame de Bondeville Franța tor B . au • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
PIAȚĂ l na i dic me ul us od Pr Glaxo Wellcome Production t iz a 1 , rue de l’ Abbaye F- 76960 Notre Dame de Bondeville Franța tor B . au • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Nu este cazul . ai • ALTE CONDIȚII m Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa nu cum a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Dame de Bondeville Franța tor B . au • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Nu este cazul . ai • ALTE CONDIȚII m Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa nu cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al cererii de autorizare de punere pe piață , este în vigoare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
așa nu cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al cererii de autorizare de punere pe piață , este în vigoare și este funcțional înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . l Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
EXP { lună/ an } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . 59 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 seringi preumplute ai m 13
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
EXP { lună/ an } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . 62 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 65 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL tor 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 009 - 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 010 - 7 seringi preumplute m EU/ 1/ 02
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]